【正文】 技術(shù)評價組織，經(jīng)同意后可終止評審。（1）檢驗檢測機構(gòu)無合法的法律地位；（2）檢驗檢測機構(gòu)人員嚴重不足；（3）檢驗檢測機構(gòu)場所與檢驗檢測要求嚴重不滿足；（4）檢驗檢測機構(gòu)缺乏必備的儀器、設(shè)備、標準物質(zhì)；（5）檢驗檢測機構(gòu)管理體系嚴重失控；（6）檢驗檢測機構(gòu)存在嚴重違法違規(guī)問題。第五篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(qiao)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準則。，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)開展的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審應(yīng)遵守本準則。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實驗室生物安全通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》 《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》 VIM，國際通用計量學(xué)基本術(shù)語省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。/ 11 檢驗檢測機構(gòu)及其人員，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，公正、誠信、獨立、保密地開展檢驗檢測活動。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會。 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們活動的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責(zé)。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存人員的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能和資格等檔案。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并實施人員培訓(xùn)計劃。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。使用關(guān)鍵支持人員及培訓(xùn)中的員工時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。 檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)授權(quán)專門人員進行特定類型的抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告和證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備。應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。 檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢驗檢測、評價結(jié)果、簽署檢驗檢測報告和證書的人員的能力。當(dāng)使用培訓(xùn)員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認。檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持明確檢驗檢測人員的教育、培訓(xùn)和技能目標，確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的程序。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。/ 11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員時，應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容：——從事檢驗檢測工作的職責(zé)； ——檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)； ——提交意見和解釋的職責(zé)；——方法改進、新方法制定和確認的職責(zé)； ——所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗； ——資格和培訓(xùn)計劃； ——管理職責(zé)。 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和實施管理體系，以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)管理者，負責(zé)技術(shù)運作和提供檢驗檢測運作質(zhì)量所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)管理者應(yīng)具有中級及以上技術(shù)職稱。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使質(zhì)量管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。 檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，出現(xiàn)對檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級/ 11 和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定相關(guān)的程序。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標準的要求。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查或校準。 檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標識。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：a)設(shè)備及其軟件的識別；b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d)當(dāng)前的位置（如適用）；e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f)所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期；g)設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當(dāng)時）； h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。 檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并能得到滿意結(jié)果。/ 11 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。當(dāng)校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進行設(shè)備校準的計劃和程序。校準計劃應(yīng)包含對標準物質(zhì)和檢驗檢測設(shè)備進行選擇、使用、校準、核查、控制和維護的系統(tǒng)。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持校準其標準物質(zhì)的計劃和程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對標準物質(zhì)進行核查，以保持其校準狀態(tài)的可信度。同時按照程序安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。可能時，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。只要技術(shù)和經(jīng)濟條件允許，應(yīng)對內(nèi)部標準物質(zhì)進行核查。、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量的要求。管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其理解、獲取、執(zhí)行。 質(zhì)量手冊應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、機構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾； b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標準的聲明； c)質(zhì)量管理體系的目的；d)要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí) 行相關(guān)政策和程序；e)最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作 誠信方面的可信度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)人員。 檢驗檢測機構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機 5 / 11 構(gòu)，并在檢驗檢測報告中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名單。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，對客戶進行檢驗檢測服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的受理、分類、調(diào)查、判斷、糾正職責(zé)。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復(fù)不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進行內(nèi)部審核。 檢驗檢測機構(gòu)以建立和保持識別潛在的不符合原因和所需的改進，應(yīng)采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)