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檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則(qiao)-資料下載頁

2024-11-18 22:04本頁面
  

【正文】 報告正文;評審中發(fā)生的所有記錄);上報材料的文件袋上,應(yīng)注明評審實驗室名稱、評審時間、評審類型以及上報材料清單等,以便核對查看。遇到如下情況,評審組應(yīng)請示下達(dá)評審人物的資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織,經(jīng)同意后可終止評審。(1)檢驗檢測機構(gòu)實際狀況與申請書嚴(yán)重不符。(2)被評審檢驗檢測機構(gòu)存在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的需要暫停、撤銷資質(zhì)的違法違規(guī)行為;(3)評審現(xiàn)場存在有危及人身健康安全和環(huán)保的情況;(4)檢驗檢測機構(gòu)不能提供實施《評審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄,管理體系控制失效且認(rèn)為在短期內(nèi)不能糾正。(5)檢驗檢測機構(gòu)有意妨礙評審的正常進(jìn)行,以致無法進(jìn)行評審。六、附則1下列用語的含義:檢驗檢測機構(gòu):是指依法設(shè)立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、設(shè)施等技術(shù)條件,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定測試對象進(jìn)行檢驗檢測,并向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的專業(yè)技術(shù)組織。2資質(zhì)認(rèn)定評審收費,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。3本準(zhǔn)則由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會負(fù)責(zé)解釋。4本準(zhǔn)則自2015年6月1日起施行,2006年7月27日國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》同時廢止。第三篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則(征求意見稿)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則總則 為貫徹實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第163號局長令),確保科學(xué)、規(guī)范地實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,制定本準(zhǔn)則。,對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)實施的資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審活動應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開和避免不必要重復(fù)的原則?!百Y質(zhì)認(rèn)定基本條件”是資質(zhì)認(rèn)定評審的必查條款?!肮芾眢w系誠信規(guī)范”中帶有174。號的條款,檢驗檢測機構(gòu)在復(fù)查評審時,可自我承諾滿足條款要求,現(xiàn)場評審時無須考核,資質(zhì)認(rèn)定部門將在后續(xù)監(jiān)管中抽查自我承諾的真實性。檢驗檢測機構(gòu)作出不實承諾的,資質(zhì)認(rèn)定部門將相關(guān)情況記入誠信記錄,并作為分類管理的評價依據(jù),情節(jié)嚴(yán)重的,可取消檢驗檢測機構(gòu)下次評審時自我承諾的權(quán)利。 法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范有特殊要求的,行業(yè)主管部門可制定“資質(zhì)認(rèn)定評審補充要求”,經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)發(fā)布后,與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。:符合:所查條款符合項達(dá)到90%以上的,予以推薦審批;基本符合:所查條款符合項達(dá)到80%至90%之間,且檢驗檢測機構(gòu)承諾按期完成整改,經(jīng)確認(rèn)已達(dá)到體系合格的,予以推薦審批;基本符合需現(xiàn)場確認(rèn):所查條款符合項達(dá)到80%至70%之間,且檢驗檢測機構(gòu)承諾按期完成整改,經(jīng)現(xiàn)場確認(rèn)已達(dá)到體系合格的,予以推薦審批;不符合:所查條款符合項未達(dá)到70%的,不予以推薦審批。2 參考文件《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第163號局長令)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國認(rèn)實函[2006]141號)GB/T 27025 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用要求 3 術(shù)語和定義 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。/ 11 依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會及省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織組織專家對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。 本準(zhǔn)則中其他術(shù)語和定義引自下列文件最新版本: GB/T 27000 合格評定詞匯和通用原則 GB/T 27020 檢查機構(gòu)能力的通用要求 GB/T 27025 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力通用要求 GB/T 29467 企業(yè)質(zhì)量誠信管理實施規(guī)范 4資質(zhì)認(rèn)定基本條件 組織; 檢驗檢測機構(gòu)是依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu)需經(jīng)上級法人單位授權(quán),獨立開展第三方公正檢驗檢測活動,獨立實施體系管理,法律責(zé)任由上級法人單位承擔(dān)。檢驗檢測機構(gòu)及其人員開展檢驗檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任;獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀。;不得臨時借用人員申請資質(zhì)認(rèn)定。,不得同時在兩個以上(含兩個)檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。(含中級)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù)。/ 11 (含中級)技術(shù)職稱或者同等能力,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力:(一)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年以上;(二)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年以上;(三)大學(xué)專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年以上。、項目檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的資格。不得臨時借用場所申請資質(zhì)認(rèn)定。、技術(shù)規(guī)范或檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)要求。,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。 儀器設(shè)備、臨時或可移動檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;、驗證、確認(rèn),滿足檢驗檢測工作要求;不得臨時借用儀器設(shè)備申請資質(zhì)認(rèn)定。 檢驗檢測方法。、參數(shù)須與所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)一致。 管理體系、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負(fù)責(zé)。5管理體系誠信規(guī)范 174。文件化體系/ 11 ,識別質(zhì)量管理過程及檢驗檢測過程的誠信要素,建立自身誠信保障機制。確保履行對社會、客戶及相關(guān)組織的承諾。,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實施。、以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系,繪制組織機構(gòu)方框圖(在法人組織中的地位,適用時)。、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時,指定關(guān)鍵管理人員的代理人。、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢驗檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。,賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力。、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請辦理變更手續(xù): a)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的; c)資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目取消的;d)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的; e)依法需要辦理變更的其他事項。 信息統(tǒng)計檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。174。文件控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。174。服務(wù)和供應(yīng)品的采購/ 11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,明確客戶的要求。檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,可以將其獲得資質(zhì)認(rèn)定的項目分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)。分包檢驗檢測應(yīng)取得檢驗檢測委托方的同意,并在檢驗檢測報告中標(biāo)注分包情況。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制,處理相關(guān)方對其檢驗檢測結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。174。不符合工作的控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定程序,確保檢驗檢測工作的不符合及時妥善處理。174。糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)檢驗檢測機構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。記錄的編制、填寫、更改、標(biāo)識、收集、索引、存檔、維護和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)規(guī)范進(jìn)行。,存放設(shè)施能夠便于記錄的存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失。對所有記錄安全保護和保密。,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。,確保該檢驗檢測在盡可能接近原來條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄能按照特定任務(wù)分類識別。記錄包括負(fù)責(zé)抽樣、檢驗檢測人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識。檢驗檢測觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄。 對記錄的任何修改,應(yīng)在確保修改前內(nèi)容清晰可辨的情況下進(jìn)行,并清晰填寫正確內(nèi)容。對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名。對電子存儲的記錄是否采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動。/ 11 ,保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。行業(yè)主管部門、法律法規(guī)對原始記錄和報告的保存期限另有規(guī)定的,從其規(guī)定。 174。內(nèi)部審核檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格,只要資源允許,審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作。174。管理評審檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序,定期地對管理體系和檢驗檢測活動進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評審應(yīng)考慮到:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機構(gòu)進(jìn)行的評審;檢驗檢測機構(gòu)間比對和能力驗證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進(jìn)的建議;質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。174。制定人員管理程序,確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。使用關(guān)鍵支持人員及培訓(xùn)中的員工時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。174。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定培訓(xùn)需求,建立并實施人員培訓(xùn)計劃。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。174。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。 174。設(shè)施和環(huán)境條件,確?;瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。/ 11 ,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢驗檢測產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。,應(yīng)采取有效的隔離措施。,使用適合的方法和程序?qū)嵤z驗檢測活動。如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。174?,F(xiàn)場在用的與檢驗檢測工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、說明書、作業(yè)指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時,可以使用檢驗檢測機構(gòu)自行制訂的方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目。174。檢驗檢測方法的偏離須經(jīng)驗證其可靠性。檢驗檢測方法的偏離由檢驗檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受,并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。,并有效實施。、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。該程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常使用、維護。174。如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識,如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢驗檢測所造成的影響。,需要臨時租用、借用、或使用客戶的設(shè)備時,僅限于某些固定的、或不得搬動的設(shè)備。/ 11 174。設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。174。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的確認(rèn)標(biāo)識來表明其使用狀態(tài)。174。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。174。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。 量值溯源。應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、驗證、確認(rèn)的相關(guān)文件。確保在用的儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。對于自行校準(zhǔn),應(yīng)繪制溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值方框圖。174。檢驗檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗結(jié)果的滿意證據(jù)。,應(yīng)制定其檢定/校準(zhǔn)的計劃。在使用之前按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。,應(yīng)符合我國計量法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。開展自行校準(zhǔn)應(yīng)該有固定的人員和相應(yīng)的方法,對所使用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)實施強制檢定。參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)妥善保管,在任何調(diào)整之后均應(yīng)校準(zhǔn)。檢驗檢測機構(gòu)持有的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。174。可能時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。174。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))應(yīng)嚴(yán)格按照使用有效期的要求,按規(guī)定條件存儲和使用。如在使用過程中受到污染和損壞,需要進(jìn)行期間核查。174。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)
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