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正文內(nèi)容

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法-資料下載頁

2025-04-13 01:15本頁面
  

【正文】 的程序,至少應(yīng)該包含下列信息:a) 適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;b) 范圍;c) 被檢驗檢測樣品類型的描述;d) 被測定的參數(shù)或量和范圍;e) 儀器和設(shè)備,包括技術(shù)性能要求;f) 所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);g) 要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期;h) 程序的描述,包括:——物品的附加識別標(biāo)志、處置、運輸、存儲和準(zhǔn)備;——工作開始前所進行的檢查;——檢查設(shè)備工作是否正常,需要時,在每次使用之前對設(shè)備進行校準(zhǔn)和調(diào)整;——觀察和結(jié)果的記錄方法;——需遵循的安全措施;i) 接受(或拒絕)的準(zhǔn)則、要求;j) 需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法;k) 不確定度或評定不確定度的程序。 方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄確認的過程、確認的結(jié)果、該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保:a) 對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件,并確認軟件的適用性;——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認;——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認;——需要時,對軟件升級。b) 建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理;c) 維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進行抽樣時,抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到,抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細記錄,并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中,同時告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時,應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序,包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使用,應(yīng)確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適,標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品或其一部分需要安全保護時,應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排,以保護該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制;b) 參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃;c) 使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測;d) 對存留物品進行再檢驗檢測;e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對,并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息:a) 標(biāo)題;b) 標(biāo)注資質(zhì)認定標(biāo)志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識,檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁數(shù);e) 客戶的名稱和地址;f) 所用檢驗檢測方法的識別;g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識;h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期;i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;j) 檢驗檢測檢報告或證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識;k) 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢驗檢測報告或證書的聲明;l) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);m) 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時,檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b) 相關(guān)時,符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明;c) 適用時,評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息;d) 適用且需要時,提出意見和解釋;e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時,對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 抽樣日期;b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時,包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號);c) 抽樣位置,包括簡圖、草圖或照片;d) 所用的抽樣計劃和程序;e) 抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細信息;f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。 當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)對檢驗檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見;b)履行合同的情況;c)如何使用結(jié)果的建議;d)改進的建議。 當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序。,若有更正或增補應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書,并注以唯一性標(biāo)識。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。,應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件,并提出對風(fēng)險分級、安全計劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報告的管理要求,予以實施。、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責(zé)。 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一,應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):a) 機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的。b) 法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。c) 資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的。d) 檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。e) 依法需要辦理變更的其他事項。、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu),應(yīng)符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補充要求。
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