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年最新版檢驗檢測機構資質認定管理辦法及條文-資料下載頁

2025-04-19 03:37本頁面
  

【正文】 檢測機構應當在資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內,依據相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數據、結果。 檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時,應當注明檢驗檢測依據,并使用符合資質認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。 檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責,并承擔相應法律責任。 【釋義】本條是關于檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果的規(guī)定。 一、檢驗檢測機構應當在資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內,出具檢驗檢測數據、結果。 檢驗檢測機構取得資質認定,一方面證明該機構整體符合資質認定相關管理要求,另一方面,資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,即附表所列的能力清單,又界定了檢驗檢測機構可以合法從事檢驗檢測活動的范圍。檢驗檢測機構必須在質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內出具檢驗檢測數據、結果,不得超范圍出具。如果檢驗檢測機構具備某些檢驗檢測能力,但這些檢驗檢測能力尚未取得資質認定(如尚無國家標準、行業(yè)標準、地方標準,從而無法取得資質認定),而檢驗檢測機構根據特定委托方的合同約定,又需要實施相關檢驗檢測并出具檢驗檢測報告時,該報告不能使用資質認定標志(CMA標志),且必須在其檢驗檢測報告的顯著位置(如扉頁、備注欄)注明相關檢驗檢測依據不在資質認定范圍內,檢驗檢測數據和結果僅供特定委托方使用,不具有對社會的證明作用。此種情形,不屬于超范圍出具檢驗檢測數據、結果。 二、檢驗檢測機構應當依據相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數據、結果。 檢驗檢測機構在資質認定范圍內開展檢驗檢測活動時,應當依據相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求來進行,不得依據無關或者錯誤的標準或者技術規(guī)范。相關標準是指檢驗檢測機構在相應專業(yè)領域進行檢驗檢測的國家標準、行業(yè)標準、地方標準。相關技術規(guī)范是指尚無相應標準,但與檢驗檢測有關的技術性文件。 三、檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時,應當注明檢驗檢測依據,并使用符合資質認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。 檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果時,應當注明檢驗檢測依據,檢驗檢測依據應當與檢驗檢測機構資質認定證書附表所列的能力項目一致。檢驗檢測依據原則上是測試的方法(參數)標準,或者是產品標準中的檢測方法部分。對于判定標準(尤其是不包含檢測方法內容的產品標準),原則上不作為檢驗檢測依據,而應當在檢驗檢測報告的“結果報告”或其他欄目中標注。判定標準(不包含檢測方法內容的產品標準)一般不作為資質認定的內容。 檢驗檢測機構出具檢驗檢測數據、結果,應當依照符合資質認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述,不得自行創(chuàng)設不規(guī)范用語。 四、檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責,并承擔相應法律責任。 根據本辦法第六章規(guī)定,檢驗檢測機構違反本辦法以下規(guī)定,出具檢驗檢測數據、結果的,則應當承擔相應的法律責任。例如:未依法取得資質認定;未在資質認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(即超范圍);未依據相關標準或者技術規(guī)范規(guī)定的程序和要求;未注明檢驗檢測依據;未使用符合資質認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述;未在檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質認定標志;基本條件和技術能力不能持續(xù)符合資質認定條件和要求;出具的檢驗檢測數據、結果失實;非授權簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告;未經檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式出具虛假檢驗檢測數據、結果;1整改期間擅自對外出具檢驗檢測數據、結果。檢驗檢測機構有上述11種情形的,應當承擔本辦法第六章規(guī)定的相應法律責任,即罰款和撤銷資質認定。 第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業(yè)。 檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。 【釋義】本條是關于檢驗檢測人員管理的規(guī)定。 一、從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業(yè)。 檢驗檢測人員不得同時在兩個以上檢驗檢測機構從業(yè),檢驗檢測機構應當在其人員管理制度中對此予以規(guī)定,把好人員聘用、使用關。采取的方式包括在人員聘用合同中規(guī)定、建立員工信息數據庫系統(tǒng)以及使用出勤記錄表等。 二、檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規(guī)定的能力要求。 “授權簽字人”是指經過檢驗檢測機構授權,并通過評審組考核合格,代表檢驗檢測機構簽發(fā)檢驗檢測報告的人員。授權簽字人應當符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》規(guī)定的能力要求,其專業(yè)技術背景、工作經歷等要求應與其所從事的檢驗檢測領域相適應。具體來講: (一)檢驗檢測機構授權簽字人應當具有中級及以上技術職稱或者同等能力,“博士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作3年及以上;大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作5年及以上;大學??飘厴I(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測工作8年及以上”可視為同等能力。 (二)“食品、生物、化學等專業(yè)博士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作1年及以上;食品、生物、化學等專業(yè)碩士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作3年及以上;食品、生物、化學等專業(yè)大學本科畢業(yè),從事食品檢驗工作5年及以上;食品、生物、化學等專業(yè)大學??飘厴I(yè),從事食品檢驗工作8年及以上”可視為《食品檢驗機構資質認定評審準則》中規(guī)定的同等能力。 (三)機動車安全技術檢驗機構資質認定評審時,應當按照公安部、 質檢總局《關于加強和改進機動車檢驗工作的意見》中“技術負責人、質量負責人、報告授權簽字人具備機動車相關專業(yè)大專及以上學歷或者中級及以上工程技術職稱或者技師及以上技術等級”的要求執(zhí)行。 三、非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。 只有授權簽字人才可以簽發(fā)檢驗檢測報告,非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。資質認定部門通過核查檢驗檢測機構出具的檢驗檢測報告,確認是否由經資質認定部門認可的授權簽字人簽署。具備條件的,資質認定部門還可建立檢驗檢測機構授權簽字人簽名筆跡的檔案,監(jiān)督檢查時用以核對是否存在“冒簽”的情況。 第二十七條 檢驗檢測機構不得轉讓、出租、出借資質認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質認定證書和標志。 【釋義】本條是關于資質認定證書和標志的禁止性規(guī)定。 一、檢驗檢測機構不得轉讓、出租、出借資質認定證書和標志。 轉讓是指檢驗檢測機構將自己取得的資質認定證書和標志(體現其標志中的編號)的所有權,移轉給其他檢驗檢測機構或者組織,其他機構或者組織獲得該資質認定證書和標志的占有、使用、收益、處分等權利的行為。 出租是指檢驗檢測機構將自己取得的資質認定證書和標志(體現其標志中的編號),給其他檢驗檢測機構或者組織使用,并換取他人租金的行為。 出借是指檢驗檢測機構將自己取得的資質認定證書和標志(體現其標志中的編號),借給其他檢驗檢測機構或者組織使用的行為。 二、檢驗檢測機構不得偽造、變造、冒用、租借資質認定證書和標志。 偽造資質認定證書和標志(體現其標志中的編號)是指制造或者仿造資質認定證書以及標志(體現其標志中的編號)。資質認定證書以及標志(體現其標志中的編號)本身都是虛假的。 變造資質認定證書和標志(體現其標志中的編號)是指利用涂改、挖補、覆蓋或者其他方法,改變資質認定證書和標志(體現其標志中的編號)真實內容的行為,資質認定證書和標志(體現其標志中的編號)的一部分是真實的,其他部分是虛假的,例如檢驗檢測機構名稱是真實的,檢驗檢測能力是虛假的。 冒用資質認定證書和標志(體現其標志中的編號)是指A檢驗檢測機構在B檢驗檢測機構不知曉的情形下,擅自使用B檢驗檢測機構的資質認定證書和標志(體現其標志中的編號),B檢驗檢測機構的資質認定證書和標志(體現其標志中的編號)本身都是真實的。 三、檢驗檢測機構不得使用已失效、撤銷、注銷的資質認定證書和標志。 撤銷是指資質認定證書的持有人存在違法法規(guī)行為,由資質認定部門對資質認定證書予以取消的行政處罰;注銷是指資質認定證書的持有人不存在違法法規(guī)行為,因為有效期屆滿未申請、依法終止、主動申請等原因,由資質認定部門對證書有效狀態(tài)予以取消的行政管理措施。 根據本辦法第三十九條的規(guī)定,由資質認定部門對資質認定證書辦理注銷手續(xù),根據本辦法第四十五條的規(guī)定,由資質認定部門對資質認定證書予以撤銷。由于資質認定標志上有資質認定證書的編號,所以證書被注銷、撤銷,其對應編號的標志也視為注銷、撤銷。而資質認定部門在開始辦理注銷、撤銷手續(xù),到正式公布注銷、撤銷決定期間,證書和標志屬于失效狀態(tài)。另外,如果某一檢驗檢測機構在其證書有效期間依法終止,即法人消亡,而并未辦理注銷手續(xù),則該證書自檢驗檢測機構依法終止之日起,至注銷公布之日期間,均屬于失效狀態(tài)。檢驗檢測機構原有資質認定證書和標志失效或者注銷時,應當采取措施及時進行相關文件、檢驗檢測報告以及宣傳材料的修訂,避免相關失效證書和標志的繼續(xù)使用。 第二十八條 檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果的,應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質認定標志。 【釋義】本條是關于檢驗檢測報告標注的規(guī)定。 檢驗檢測機構在資質認定證書確定的能力范圍內,向社會出具具有證明作用數據、結果時,在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質認定標志。檢驗檢測專用章、資質認定標志二者缺一不可。 一、檢驗檢測專用章的標注。 檢驗檢測機構在其出具的各類檢驗檢測報告上,都必須加蓋檢驗檢測專用章,用以表明該檢驗檢測報告由其出具,是有效力的,并由該檢驗檢測機構負責。檢驗檢測專用章一般加蓋在檢驗檢測報告封面的機構名稱位置(或檢驗檢測結論位置)和騎縫位置,檢驗檢測專用章應表明檢驗檢測機構準確的單位名稱,該名稱應當與資質認定證書的名稱一致。檢驗檢測機構應當建立檢驗檢測專用章的管理文件,并對檢驗檢測專用章的使用進行規(guī)范管理。 二、資質認定標志的標注。 檢驗檢測機構在資質認定證書確定的能力范圍內,向社會出具具有證明作用的檢驗檢測報告上,必須標注資質認定標志,表明其具有相應的檢驗檢測能力。這是一項法定義務,必須遵守。如果檢驗檢測機構為科研、教學、企業(yè)內部質量控制、企業(yè)產品研發(fā)等目的,與委托方合同約定,為其提供內部使用的檢驗檢測數據、結果,不向社會出具。此種情形,檢驗檢測報告上可以標注資質認定標志,也可以不標注資質認定標志。 如果檢驗檢測機構具備某些檢驗檢測能力,但這些檢驗檢測能力尚未取得資質認定(或者尚無國家標準、行業(yè)標準、地方標準,從而無法取得資質認定),即檢驗檢測能力在資質認定證書確定的能力范圍之外。而檢驗檢測機構又需要為科研、教學、企業(yè)內部質量控制、企業(yè)產品研發(fā)等目的,與委托方合同約定,為其提供內部使用的檢驗檢測數據、結果時,檢驗檢測報告上不得使用資質認定標志,且必須在其檢驗檢測報告的顯著位置(如扉頁、備注欄)注明相關檢驗檢測依據不在資質認定范圍內,檢驗檢測數據、結果僅供特定委托方內部使用,不具有對社會的證明作用。 資質認定標志應當按照國家認監(jiān)委有關資質認定標志管理的文件規(guī)定,符合尺寸、比例、顏色方面的要求,并準確、清晰標注證書編號。資質認定標志一般加蓋(或者印刷)在檢驗檢測報告封面左側頁眉,顏色通常為紅色、藍色或者黑色。 第二十九條 檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。 檢驗檢測機構接受委托送檢的,其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。 【釋義】本條是關于檢驗檢測樣品的規(guī)定。 一、檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。 樣品管理在檢驗檢測過程中非常重要。檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質認定評審準則規(guī)定的要求,對檢驗檢測樣品的接收、登記、描述、標識、分發(fā)、流轉、保存以及處置等流程進行管理,確保樣品全生命周期均處于受控狀態(tài),避免混淆、污染、丟失或者其他意外情況出現,影響檢驗檢測活動的進行或者造成危害。規(guī)范有序的樣品管理,也對確保檢驗檢測數據和結果的準確性、及時性具有重要意義。 二、檢驗檢測機構接受委托送檢的,其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。 多數檢驗檢測機構的業(yè)務來源為社會委托檢驗檢測。檢驗檢測機構接受委托送檢,不參與抽樣、運輸、儲存過程的,其檢驗檢測數據、結果僅證明該樣品被檢項目的情況,不能代表某批次、某品牌或者某機構產品的狀況。檢驗檢測機構應當在合同評審以及檢驗檢測報告中對樣品來源進行清晰描述,屬于委托送樣的情況時,應當對檢驗檢測數據、結果的有限意義進行清晰闡述,避免數據、結果被誤用,導致不可預測的后果。如果檢驗檢測機構承擔了樣品抽樣的工作,并能夠確保樣品的代表性時,可在檢驗檢測報告中說明某批次樣品相關檢驗檢測項目的狀況,但檢驗檢測機構應了解出具相關結論的風險和法律責任。 第三十條 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。 原始記錄和報告的保存期限不少于6年。 【釋義】本條是關于檔案管理的規(guī)定。 一、檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。 檢驗檢測機構的檔案可以自行保存和管理,也可以委托其他專業(yè)機構代為保存和管理。在保存過程中需要強調安全性、完整性。需要有切實可行的質量手冊條款和相應的程序文件予以保障,并指定專人負責管理。檢驗檢測原始記錄和報告可以以紙質文件或者電子媒介方式進行留存,但應當有措施確保存檔材料與原始材料的一致性。歸檔留存的報告副本應當與正本保持一致。 二、原始記錄和報告的保存期限不少于6年。 原始記錄和報告的保存期限不少于6年(即至少一個資質認定評審周期),法律法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。鼓勵檢驗檢測機構制定檔案保存期更長的時限。除了原始記錄和報告之外,有關檢驗檢測機構的其他管理文件,如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、人員檔案、質量管理記錄等材料,可參照本
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