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檢驗檢測機構資質認定管理辦法[001]-資料下載頁

2025-04-16 06:26本頁面
  

【正文】 租、出借資質認定證書和標志。轉讓是指檢驗檢測機構將自己取得的資質認定證書和標志(體現其標志中的編號)的所有權,移轉給其他檢驗檢測機構或者組織,其他機構或者組織獲得該資質認定證書和標志的占有、使用、收益、處分等權利的行為。出租是指檢驗檢測機構將自己取得的資質認定證書和標志(體現其標志中的編號),給其他檢驗檢測機構或者組織使用,并換取他人租金的行為。出借是指檢驗檢測機構將自己取得的資質認定證書和標志(體現其標志中的編號),借給其他檢驗檢測機構或者組織使用的行為。二、檢驗檢測機構不得偽造、變造、冒用、租借資質認定證書和標志。偽造資質認定證書和標志(體現其標志中的編號)是指制造或者仿造資質認定證書以及標志(體現其標志中的編號)。資質認定證書以及標志(體現其標志中的編號)本身都是虛假的。變造資質認定證書和標志(體現其標志中的編號)是指利用涂改、挖補、覆蓋或者其他方法,改變資質認定證書和標志(體現其標志中的編號)真實內容的行為,資質認定證書和標志(體現其標志中的編號)的一部分是真實的,其他部分是虛假的,例如檢驗檢測機構名稱是真實的,檢驗檢測能力是虛假的。冒用資質認定證書和標志(體現其標志中的編號)是指A檢驗檢測機構在B檢驗檢測機構不知曉的情形下,擅自使用B檢驗檢測機構的資質認定證書和標志(體現其標志中的編號),B檢驗檢測機構的資質認定證書和標志(體現其標志中的編號)本身都是真實的。三、檢驗檢測機構不得使用已失效、撤銷、注銷的資質認定證書和標志。撤銷是指資質認定證書的持有人存在違法法規(guī)行為,由資質認定部門對資質認定證書予以取消的行政處罰;注銷是指資質認定證書的持有人不存在違法法規(guī)行為,因為有效期屆滿未申請、依法終止、主動申請等原因,由資質認定部門對證書有效狀態(tài)予以取消的行政管理措施。根據本辦法第三十九條的規(guī)定,由資質認定部門對資質認定證書辦理注銷手續(xù),根據本辦法第四十五條的規(guī)定,由資質認定部門對資質認定證書予以撤銷。由于資質認定標志上有資質認定證書的編號,所以證書被注銷、撤銷,其對應編號的標志也視為注銷、撤銷。而資質認定部門在開始辦理注銷、撤銷手續(xù),到正式公布注銷、撤銷決定期間,證書和標志屬于失效狀態(tài)。另外,如果某一檢驗檢測機構在其證書有效期間依法終止,即法人消亡,而并未辦理注銷手續(xù),則該證書自檢驗檢測機構依法終止之日起,至注銷公布之日期間,均屬于失效狀態(tài)。檢驗檢測機構原有資質認定證書和標志失效或者注銷時,應當采取措施及時進行相關文件、檢驗檢測報告以及宣傳材料的修訂,避免相關失效證書和標志的繼續(xù)使用。第二十八條檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果的,應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質認定標志?!踞屃x】本條是關于檢驗檢測報告標注的規(guī)定。檢驗檢測機構在資質認定證書確定的能力范圍內,向社會出具具有證明作用數據、結果時,在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質認定標志。檢驗檢測專用章、資質認定標志二者缺一不可。一、檢驗檢測專用章的標注。檢驗檢測機構在其出具的各類檢驗檢測報告上,都必須加蓋檢驗檢測專用章,用以表明該檢驗檢測報告由其出具,是有效力的,并由該檢驗檢測機構負責。檢驗檢測專用章一般加蓋在檢驗檢測報告封面的機構名稱位置(或檢驗檢測結論位置)和騎縫位置,檢驗檢測專用章應表明檢驗檢測機構準確的單位名稱,該名稱應當與資質認定證書的名稱一致。檢驗檢測機構應當建立檢驗檢測專用章的管理文件,并對檢驗檢測專用章的使用進行規(guī)范管理。二、資質認定標志的標注。檢驗檢測機構在資質認定證書確定的能力范圍內,向社會出具具有證明作用的檢驗檢測報告上,必須標注資質認定標志,表明其具有相應的檢驗檢測能力。這是一項法定義務,必須遵守。如果檢驗檢測機構為科研、教學、企業(yè)內部質量控制、企業(yè)產品研發(fā)等目的,與委托方合同約定,為其提供內部使用的檢驗檢測數據、結果,不向社會出具。此種情形,檢驗檢測報告上可以標注資質認定標志,也可以不標注資質認定標志。如果檢驗檢測機構具備某些檢驗檢測能力,但這些檢驗檢測能力尚未取得資質認定(或者尚無國家標準、行業(yè)標準、地方標準,從而無法取得資質認定),即檢驗檢測能力在資質認定證書確定的能力范圍之外。而檢驗檢測機構又需要為科研、教學、企業(yè)內部質量控制、企業(yè)產品研發(fā)等目的,與委托方合同約定,為其提供內部使用的檢驗檢測數據、結果時,檢驗檢測報告上不得使用資質認定標志,且必須在其檢驗檢測報告的顯著位置(如扉頁、備注欄)注明相關檢驗檢測依據不在資質認定范圍內,檢驗檢測數據、結果僅供特定委托方內部使用,不具有對社會的證明作用。資質認定標志應當按照國家認監(jiān)委有關資質認定標志管理的文件規(guī)定,符合尺寸、比例、顏色方面的要求,并準確、清晰標注證書編號。資質認定標志一般加蓋(或者印刷)在檢驗檢測報告封面左側頁眉,顏色通常為紅色、藍色或者黑色。第二十九條檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。檢驗檢測機構接受委托送檢的,其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。【釋義】本條是關于檢驗檢測樣品的規(guī)定。一、檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。樣品管理在檢驗檢測過程中非常重要。檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質認定評審準則規(guī)定的要求,對檢驗檢測樣品的接收、登記、描述、標識、分發(fā)、流轉、保存以及處置等流程進行管理,確保樣品全生命周期均處于受控狀態(tài),避免混淆、污染、丟失或者其他意外情況出現,影響檢驗檢測活動的進行或者造成危害。規(guī)范有序的樣品管理,也對確保檢驗檢測數據和結果的準確性、及時性具有重要意義。二、檢驗檢測機構接受委托送檢的,其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。多數檢驗檢測機構的業(yè)務來源為社會委托檢驗檢測。檢驗檢測機構接受委托送檢,不參與抽樣、運輸、儲存過程的,其檢驗檢測數據、結果僅證明該樣品被檢項目的情況,不能代表某批次、某品牌或者某機構產品的狀況。檢驗檢測機構應當在合同評審以及檢驗檢測報告中對樣品來源進行清晰描述,屬于委托送樣的情況時,應當對檢驗檢測數據、結果的有限意義進行清晰闡述,避免數據、結果被誤用,導致不可預測的后果。如果檢驗檢測機構承擔了樣品抽樣的工作,并能夠確保樣品的代表性時,可在檢驗檢測報告中說明某批次樣品相關檢驗檢測項目的狀況,但檢驗檢測機構應了解出具相關結論的風險和法律責任。第三十條 檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于6年?!踞屃x】本條是關于檔案管理的規(guī)定。一、檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測機構的檔案可以自行保存和管理,也可以委托其他專業(yè)機構代為保存和管理。在保存過程中需要強調安全性、完整性。需要有切實可行的質量手冊條款和相應的程序文件予以保障,并指定專人負責管理。檢驗檢測原始記錄和報告可以以紙質文件或者電子媒介方式進行留存,但應當有措施確保存檔材料與原始材料的一致性。歸檔留存的報告副本應當與正本保持一致。二、原始記錄和報告的保存期限不少于6年。原始記錄和報告的保存期限不少于6年(即至少一個資質認定評審周期),法律法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。鼓勵檢驗檢測機構制定檔案保存期更長的時限。除了原始記錄和報告之外,有關檢驗檢測機構的其他管理文件,如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、人員檔案、質量管理記錄等材料,可參照本條款的規(guī)定進行保存,以利于后續(xù)追溯。第三十一條檢驗檢測機構需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構,并在檢驗檢測報告中標注分包情況。具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意?!踞屃x】本條是關于分包的規(guī)定。檢驗檢測機構因工作量大,以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因,需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構,并在檢驗檢測報告中標注分包情況,具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。若將全部檢驗檢測任務都分包給其他機構承擔,屬轉包行為,不屬分包行為。檢驗檢測機構應當建立與分包相關的管理文件和管理制度,在檢驗檢測業(yè)務洽談、合同評審和合同簽署過程中關注分包的情況,確實需要分包時,根據本條規(guī)定,應當符合以下三個條件:一、分包給依法取得資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構。發(fā)包的檢驗檢測機構要審核承包的檢驗檢測機構的資質和能力狀況,確保其具備承包能力,并形成審核記錄。承包的檢驗檢測機構,相關檢驗檢測項目應當屬于其資質認定證書確定的能力范圍。二、在檢驗檢測報告中標注分包情況。發(fā)包的檢驗檢測機構應當在其檢驗檢測報告中真實注明分包情況,這也是檢驗檢測機構“誠信性”的體現。三、具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。具體分包的檢驗檢測項目以及承包檢驗檢測機構的情況,還應當事先取得委托人書面同意。如果分包行為無法事先預計,也應當在實際發(fā)生時征求委托人的同意。如果委托人不同意的,應當終止分包活動、追回相關檢驗檢測報告或者不使用分包方提供的檢驗檢測數據和結果。檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測報告負責,如果該檢驗檢測報告中涉及分包的項目出現爭議問題或者導致其他后果,發(fā)包的檢驗檢測機構仍然需對此負責。但發(fā)包的檢驗檢測機構可依據合同約定,另行追溯承包的檢驗檢測機構的責任。第三十二條檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施?!踞屃x】本條是關于檢驗檢測機構及其人員保密的規(guī)定。根據《保密法》的規(guī)定,國家秘密是關系國家的安全和利益,依照法定程序確定,在一定時間內只限一定范圍的人員知悉的事項。根據《反不正當競爭法》的規(guī)定,商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉,能為權利人帶來經濟利益,具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息和經營信息。商業(yè)秘密通常表現為新技術、新方法、新工藝、新材料、新配方、新流程等。技術秘密是指能為權利人帶來利益、權利人已采取嚴格的保密措施、不為公眾所知悉的技術信息,包括設計、程序、配方、工藝、方法、訣竅及其他形式的技術信息。檢驗檢測機構應當依照國家有關保密的法律法規(guī)、客戶(或者其他利益相關方)合同約定以及其他有關保密的要求,在質量手冊和程序文件中制定對應的保密條款。保密條款既包括對機構在保密方面的要求,也包括對工作人員在保密方面的要求,相關要求應當切實有效實施,實施情況應當予以記錄和保存。檢驗檢測機構制定的保密措施應當充分考慮泄密(無論故意或者無意)可能造成的后果,并制定相應的處理條款(包括賠償),確保在發(fā)生不可預測的泄密事件時減少負面影響。第五章監(jiān)督管理本章規(guī)定了資質認定監(jiān)督管理的內容,共八條。主要規(guī)定了監(jiān)管機制、誠信檔案和分類監(jiān)管、能力驗證或者比對、信息公開、信息上報和自我聲明、問詢告誡、注銷資質認定、舉報制度等內容。資質認定部門應當依據本章確定的監(jiān)管職責分工和監(jiān)督管理方式,制定相應的監(jiān)督管理制度和措施,并據此組織開展監(jiān)督管理工作。檢驗檢測機構應當結合本章的要求,完善其質量管理體系,并自覺接受資質認定部門的監(jiān)督管理。第三十三條國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測機構實施監(jiān)督管理,對省級資質認定部門的資質認定工作進行監(jiān)督和指導。省級資質認定部門自行或者組織地(市)、縣級質量技術監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內的檢驗檢測機構進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認監(jiān)委報送年度資質認定工作情況、監(jiān)督檢查結果、統計數據等相關信息。地(市)、縣級質量技術監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內的檢驗檢測機構進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結果上報省級資質認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質認定部門的,由其省級資質認定部門負責上報或者通報。【釋義】本條是對資質認定監(jiān)督管理機制的規(guī)定。根據本辦法規(guī)定,資質認定的監(jiān)管部門主要分為三個層級:國家認監(jiān)委、省級資質認定部門和地(市)、縣級質量技術監(jiān)督部門。三級監(jiān)管部門依據各自職責分工實施檢驗檢測機構監(jiān)督管理工作。具體規(guī)定如下:一、國家認監(jiān)委的監(jiān)督管理國家認監(jiān)委負責制定有關資質認定監(jiān)督管理的政策制度,組織對所有獲得資質認定的檢驗檢測機構實施監(jiān)督檢查(既包括國家認監(jiān)委直接發(fā)證的國家級資質認定檢驗檢測機構,也包括省級資質認定部門發(fā)證的檢驗檢測機構);同時,國家認監(jiān)委還負責對省級資質認定部門實施的資質認定工作進行監(jiān)督和指導。國家認監(jiān)委對取得資質認定的檢驗檢測機構的監(jiān)督管理方式主要包括:(1)委托行業(yè)資質認定(計量認證)評審組組織實施相關行業(yè)領域國家級資質認定檢驗檢測機構的日常監(jiān)管。各個行業(yè)資質認定(計量認證)評審組根據國家認監(jiān)委的統一安排,實施相關行業(yè)領域取得資質認定的檢驗檢測機構日常監(jiān)管工作(包括按照國家認監(jiān)委要求組織自查,抽取部分檢驗檢測機構開展現場檢查等),行業(yè)資質認定(計量認證)評審組所掛靠的單位同時還依法履行其他有關監(jiān)管職責的,可以結合相關職責一并實施監(jiān)督管理(包括另行組織現場檢查、能力驗證、評比或者培訓等)。國家認監(jiān)委對各個行業(yè)資質認定(計量認證)評審組的資質認定日常監(jiān)管工作進行定期督導,確保有關監(jiān)管工作有序進行。(2)委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢疫系統檢驗檢測機構的日常監(jiān)管。各直屬檢驗檢疫局根據國家認監(jiān)委的統一安排,結合國家質檢總局及各直屬檢驗檢疫局對檢驗檢疫系統技術機構的管理要求,一并實施檢驗檢疫系統檢驗檢測機構的日常監(jiān)管工作。國家認監(jiān)委通過國家質檢總局制定的直屬檢驗檢疫局年度績效考核指標,督促檢驗檢疫局組織實施好相關監(jiān)督管理工作。(3)會同相關部門共同實施對相關領域檢驗檢測機構的監(jiān)督檢查。對于尚無行業(yè)資質認定(計量認證)評審組的其他一些行業(yè)部門,例如司法、公安、食藥等系統,國家認監(jiān)委可以會同相關部門共同實施對相關領域檢驗檢測機構的監(jiān)督檢查工作。(4)國家認監(jiān)委直接組織檢查組進行監(jiān)督檢查。國家認監(jiān)委也可以直接組織檢查組,對國家質檢總局直屬的檢驗檢測機構(如中國計量院、中國檢科院、中國特檢院等)直接組織實施監(jiān)督檢查。二、省級資質認定部門的監(jiān)督管理省級資質認定部門(包括30個省級質量技術監(jiān)督局、天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會)負責所轄區(qū)域檢驗檢測機構的監(jiān)督管理。原則上,省級資質認定部門負責轄區(qū)內所頒發(fā)省級資質認定證書檢驗檢測機構的監(jiān)督管理。需要時,根據國家認監(jiān)委的統一安排,也可以對轄區(qū)內取得國家級資質認定的檢驗檢測機構進行監(jiān)督檢查。省級資質認定部門應當貫徹落實
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