實驗室評審準則管理要求-資料下載頁
2025-01-10 07:11本頁面
【正文】 存 、 維護和清理記錄形成的全過程 。 ?包括 管理記錄 和 技術記錄 管理體系活動中所產(chǎn)生的記錄，包括內部審核、管理評審、糾正措施和預防措施記錄、申訴和投訴記錄、人員培訓考核記錄等。 進行檢測 /校準活動的記錄，包括抽樣記錄、檢測 /校準的原始記錄、觀測記錄等。 記錄的實施 ? 時限 :當時記錄 ? 標識：更改時要使原記錄清晰可見 ? 信息：信息是否 足夠 、 是否格式化 ? 電子信息 :防止數(shù)據(jù)的丟失或未經(jīng)批準擅自修改記錄 記錄的保存 ? 范圍：所有質量記錄和原始觀測記錄 、 計算和導出數(shù)據(jù) 、 記錄 、 以及證書 /證書副本等技術記錄 。 ? 期限：由實驗室決定期限 ， 要考慮法律法規(guī)的規(guī)定 、法定管理機構的要求 、 客戶委托書 （ 標書或合同 ） 的約定等 ? 保管的條件 能夠 “ 再現(xiàn) ”已經(jīng)過去的工作過程 見證檢測過程的記錄：抽樣記錄 ， 任務的委托書 ， 任務下達書等 內部審核 是實驗室按照管理體系文件規(guī)定 ， 對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的 、 系統(tǒng)的 、 獨立的檢查活動 。 即對管理體系運行的符合性進行自我評價 。 管理環(huán)節(jié)： 計劃安排 、 準備工作 、 實施審核 、 結果報告 、 不符合工作的糾正措施及驗證 實施 1） 一般一年不少于一次 ， 涉及全部要素 、 所有活動 2） 內審員：資格 、 獨立 管理評審 由最高管理者就質量方針和目標 ， 對管理體系的現(xiàn)狀和適應 性進行的正式評價 。 計劃與程序 ： 明確管理評審的目的 、 計劃 、 內容 、 方 法 、 時機以及結果報告等工作要求 。 輸入 政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內部審 核的結果；糾正措施和預防措施；由外部機構進行的評審； 實驗室間比對和能力驗證的結果；工作量和工作類型的變 化；申訴、投訴及客戶反饋； 輸出 改進的建議；涉及質量控制活動 、 資源以及人員培訓情況 。 記錄 ： 計劃 、 評審報告等 。 管評 一、相關條款 人員 : 解決有沒有的問題 解決行不行的問題 技術管理者 : (任命 )， （職責） 技術主管： 技術主管的資格條件 設備設施： 與 , 分包： 與 監(jiān)督： 與 ， （監(jiān)督對象） 預防措施： 與 (預防措施特例 ) 總結 二、需要有程序的條款 ， ， ， ()， () 三、需要有計劃的條款 ， 總結
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