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實驗室資質(zhì)認定評審準則要素及要點-資料下載頁

2025-09-11 05:17本頁面
  

【正文】 標準的要求。 2)設施和環(huán)境條件影響結(jié)果時,實驗室是否有監(jiān)控記錄; 非固定場所檢測時是否有規(guī)定。 3)實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應的應急處理措施。 4)實驗室環(huán)境保護程序是否符合要求,是否有相應的應急處理措施。 5)區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時 ,是否采取有效的隔離措施。 6)對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設施是否有效控制并正確標識。 檢測和校準方法( 6 個) 第 10 頁 共 11 頁 1)實驗室是否選擇使用適合的方法,是否制定必要的作業(yè)指導書。 2)實驗室是否對選用的新方法(包括變化的方法)進行確認,是否使用標準的最新有效版本。 3)與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書是否現(xiàn)行有效并便于相關工作人員使用。 4)實驗室采用的國際標準和自行制定的非標方法是否僅限特定委托方的檢測,非標方法是否經(jīng)過確認。 5)實驗室對檢測 /校準方法的偏離是否有相關技術單位的驗證、有關主管部門的核準、實驗室負責人的批準、客戶接受,是否將偏離方法形成文件。 6)實驗室是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定,是否建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。 設備和標準物質(zhì)( 10 個) 1)實驗室是否配備了正確進行檢測 /校準所需的全部設備及軟件、標準物質(zhì);所有儀器設備是否正常維護。 2)儀器設備出現(xiàn)缺陷時,是否立即停用并明確標識; 修復的儀器設備是否經(jīng)過檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復;實 驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測 /校準的影響。 3)實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備,是否符合本準則 第 11 頁 共 11 頁 的相關要求。 4)所有設備是否均授權人員操作,設備使用和維護的有關技術資料是否便于有關人員取用。 5)實驗室是否保存對檢測 /校準有重要影響的設備及其軟件的檔案,檔案內(nèi)容是否符合要求。 6)所有儀器設備和標準物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標識。 7)脫離實驗室直接控制的設備,返回后、恢復使用前,實驗室是否對其功能和 校準狀態(tài)進行檢查并顯示滿意結(jié)果。 8)需要時,是否建立設備期間核查程序并執(zhí)行。 9)校準產(chǎn)生修正因子時,實驗室是否正確應用。 10)未經(jīng)定型的專用檢測儀器設備是否有相關技術單位的驗證證明。
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