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5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審程序及-資料下載頁(yè)

2024-09-11 21:08本頁(yè)面
  

【正文】 人員一覽表 1)關(guān)于組織結(jié)構(gòu)框圖 :包括實(shí)驗(yàn)室名稱、 最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)管理部門、技術(shù)檢測(cè)部門、監(jiān)督管理部門(必要時(shí))的組織結(jié)構(gòu)關(guān)系; : 對(duì)于獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,實(shí)線表明與上級(jí)行政主管部門的關(guān)系;虛線表明與其注冊(cè)的工商行政管理部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的關(guān)系; 對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,實(shí)線表明實(shí)驗(yàn)室與 母體的組織關(guān)系,表明母體與上級(jí)行政主管部門 的關(guān)系;虛線表明母體與其注冊(cè)的工商行政管理 部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門等的關(guān)系,表明母體內(nèi) 部對(duì)實(shí)驗(yàn)室起支持服務(wù)作用的職能部 門與實(shí)驗(yàn)室 的關(guān)系; 開戶銀行帳戶的印章。( 2)關(guān)于申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表 a.“ 序號(hào) ” 用阿拉伯?dāng)?shù)字 3…… 填寫,產(chǎn)品下面的參數(shù) “ 序號(hào) ” 用 ⑴ 、 ⑵ 、 ⑶…… 第 30 頁(yè) 共 36 頁(yè) 填寫; 的排序;序號(hào)連續(xù),兩大類之間空一行; , “ 項(xiàng)目名稱 ” 只填寫產(chǎn)品名稱;具備檢驗(yàn)產(chǎn)品部分參數(shù)能力的, “ 項(xiàng)目名稱 ” 按能檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱下面續(xù)寫參 數(shù)名稱填寫,參數(shù)有方法標(biāo)準(zhǔn)的,要在 “ 標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) ” 和 “ 標(biāo)準(zhǔn)名稱 ” 欄填寫清楚; /產(chǎn)品,是指具有國(guó)家、行業(yè)、 地方標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目 /產(chǎn)品; e.“ 限制范圍 ” 指不能檢測(cè)的項(xiàng)目,用 “ 不能檢: …” 表示; “ 說(shuō)明 ” 是對(duì)申請(qǐng)檢驗(yàn)項(xiàng)目租用儀器設(shè)備或分 包的解釋。 ( 3)關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰? 目的排列順序一致。 ,還是申報(bào)產(chǎn)品中的部分參數(shù),均要將檢驗(yàn)的參數(shù)逐一列出, 予以分析。 ( 4)關(guān)于檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表 “ 檢定(校驗(yàn))日期 ” 欄。對(duì)于復(fù)查換證的單位,需填寫前推 3 個(gè)檢定(校驗(yàn))周期的檢定日期;對(duì)于初次申請(qǐng)的單位,只需填寫申請(qǐng)時(shí),儀器設(shè)備的檢定(校驗(yàn))日期。 第 31 頁(yè) 共 36 頁(yè) :含最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門主管、各崗位管理人員及檢測(cè)人員; 。要指明最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門主管、各崗位管理人員及檢測(cè)人員。 內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告 提供最近一次內(nèi)審報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告,內(nèi)容應(yīng) 完善、真實(shí),符合評(píng)審準(zhǔn)則的要求及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況。 程序文件目錄及質(zhì)量手冊(cè) 需提供現(xiàn)行有效、審批手續(xù)齊全并符合評(píng)審準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件目錄。 典型檢驗(yàn)報(bào)告、比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告及能力驗(yàn)證材料 ,所提供的典型檢驗(yàn)報(bào)告及比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)覆蓋所申報(bào)的檢驗(yàn)項(xiàng)目 /參數(shù) /方法; ,所提供的典型檢驗(yàn)報(bào)告及能力驗(yàn)證材料應(yīng)覆蓋所申報(bào)項(xiàng)目 /參數(shù) /方法。 (二)評(píng)審材料 o 文件審查意見表及改進(jìn)說(shuō)明 o 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表 o 首末次會(huì)議簽到表及記錄表 第 32 頁(yè) 共 36 頁(yè) o 評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作考核表 o 評(píng)審報(bào)告 o 現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)報(bào)告 o 整改報(bào)告書及驗(yàn)證材料 文件審查意見表及改進(jìn)說(shuō)明 將文件審查的意見表及對(duì)其改進(jìn)情況說(shuō)明(復(fù)印件)收集歸檔。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表 ( 1)評(píng)審地點(diǎn)。應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際申報(bào)檢驗(yàn)地址 一致。 ( 2)評(píng)審工作日程安排。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多個(gè)檢驗(yàn)地址時(shí),該安排應(yīng)明示在每個(gè)檢驗(yàn)地址的日程安排。當(dāng)需要時(shí),也可每個(gè)檢驗(yàn)地址分別做日程計(jì)劃表。 首末次會(huì)議簽到表及記錄表 與會(huì)人員在相應(yīng)位置簽到,上級(jí)主管部門等非實(shí)驗(yàn)室人員填寫在列席人員欄。 評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作考核表 如實(shí)評(píng)價(jià)各評(píng)審員的表現(xiàn); 評(píng)審組長(zhǎng)建議中必須對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀或較差的人員進(jìn)行描述。 評(píng)審報(bào)告 第 33 頁(yè) 共 36 頁(yè) ( 1)關(guān)于封面: :實(shí)驗(yàn)室法律地 位證明文件指定的實(shí)驗(yàn)室名稱; 。評(píng)審?fù)ㄖ?guī)定的評(píng)審時(shí)間。 ( 2)關(guān)于概況。填寫要求同申請(qǐng)書中對(duì)概況的要求。 ( 3)關(guān)于評(píng)審組意見 評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫評(píng)審組意見; ( 4)關(guān)于評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表( 5)關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表 評(píng)審報(bào)告中的 “ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表 ” 可以打印,(省內(nèi)還沒(méi)有要求評(píng)審組所有成員均須將各自的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄簽名后隨評(píng)審材料一并交組長(zhǎng)報(bào)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人)。 ( 6)關(guān)于需整改項(xiàng)匯總表 對(duì)應(yīng)條款號(hào)及問(wèn)題描述應(yīng)與《現(xiàn)場(chǎng)評(píng) 審檢查表》中一致。( 7)關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表 此表的目的是,清楚表明使用哪些樣品、選擇哪些參數(shù)、以何種方式做了現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),以證明現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的充分性。 ,可直接填寫產(chǎn)品 /樣品;如抽檢產(chǎn)品 /樣品中的部分參數(shù),則在產(chǎn)品 /樣品名稱下續(xù)寫所考核的檢驗(yàn)參數(shù)。 、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)等, 須在備注中表明。 第 34 頁(yè) 共 36 頁(yè) 14( 8)關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)意見表 (比對(duì))結(jié)果。凡是對(duì)產(chǎn)品(參數(shù))實(shí)施了 盲樣考核、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、樣品復(fù)測(cè)的項(xiàng)目,均應(yīng)以具體數(shù)據(jù)表明試驗(yàn)結(jié)果。 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后,評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)的內(nèi)容應(yīng)包括:采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否正確;檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了;檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn);檢測(cè)操作的熟練程度如何;環(huán)境設(shè)施和適應(yīng)程度;樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范;檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;檢驗(yàn)記錄是否規(guī)范。( 9)關(guān)于授權(quán)簽字人考核表 ; 、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的主要問(wèn)題及其回答情況、評(píng)價(jià)的結(jié)論意見等。 ( 10)關(guān)于授權(quán)簽字人簽字識(shí)別表 、真實(shí); ,應(yīng)按評(píng)審報(bào)告給定的領(lǐng)域準(zhǔn)確界定。 ( 11)關(guān)于評(píng)審組人員簽字及聯(lián)系方式 。必須由評(píng)審員親自簽名,不能打印代替。 。填寫該評(píng)審員當(dāng)前供職機(jī)構(gòu)名稱。對(duì)于離退休 第 35 頁(yè) 共 36 頁(yè) 人員可填寫離退休單位名稱。 /職 務(wù)。可其一或二者都填寫。 。填寫該評(píng)審員具體評(píng)審的條款號(hào)。 。應(yīng)填寫評(píng)審員編號(hào)的全稱,技術(shù)專家參加評(píng)審組時(shí)不填寫。 現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)報(bào)告 ( 1)試驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目應(yīng)與 “ 現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表 ” 中一致。 ( 2)試驗(yàn)報(bào)告的信息及格式應(yīng)滿足評(píng)審準(zhǔn)則及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ( 3)試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為正本原件,且含有檢驗(yàn)委托書及原始記錄。原始記錄可以提供復(fù)印件。 評(píng)審組離開現(xiàn)場(chǎng)時(shí),應(yīng)將評(píng)審報(bào)告封存與實(shí)驗(yàn)室。 整改報(bào)告書及驗(yàn)證材料 ( 1)整改結(jié)果。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)說(shuō)明整改完成情況,包括問(wèn)題產(chǎn)生的原因、采取的整改及預(yù)防措施;對(duì)該問(wèn)題已造成影響的,還應(yīng)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室所采取的補(bǔ)救措施。 ( 2)評(píng)審組長(zhǎng)確認(rèn)意見。評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)整改情況的簡(jiǎn)單評(píng)價(jià),上報(bào)審批。 ( 3)整改驗(yàn)證材料。整改驗(yàn)證材料應(yīng)與整改問(wèn)題一一對(duì)應(yīng),其內(nèi)容應(yīng)能充分證明問(wèn)題已從根本上完成整改。 第 36 頁(yè) 共 36 頁(yè) 計(jì)量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組二 0 一一年六月一
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