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正文內(nèi)容

5實驗室資質(zhì)認定評審程序及-資料下載頁

2025-09-02 21:08本頁面
  

【正文】 人員一覽表 1)關(guān)于組織結(jié)構(gòu)框圖 :包括實驗室名稱、 最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、業(yè)務(wù)管理部門、技術(shù)檢測部門、監(jiān)督管理部門(必要時)的組織結(jié)構(gòu)關(guān)系; : 對于獨立法人實驗室,實線表明與上級行政主管部門的關(guān)系;虛線表明與其注冊的工商行政管理部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的關(guān)系; 對于非獨立法人實驗室,實線表明實驗室與 母體的組織關(guān)系,表明母體與上級行政主管部門 的關(guān)系;虛線表明母體與其注冊的工商行政管理 部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門等的關(guān)系,表明母體內(nèi) 部對實驗室起支持服務(wù)作用的職能部 門與實驗室 的關(guān)系; 開戶銀行帳戶的印章。( 2)關(guān)于申請資質(zhì)認定項目表 a.“ 序號 ” 用阿拉伯數(shù)字 3…… 填寫,產(chǎn)品下面的參數(shù) “ 序號 ” 用 ⑴ 、 ⑵ 、 ⑶…… 第 30 頁 共 36 頁 填寫; 的排序;序號連續(xù),兩大類之間空一行; , “ 項目名稱 ” 只填寫產(chǎn)品名稱;具備檢驗產(chǎn)品部分參數(shù)能力的, “ 項目名稱 ” 按能檢驗的產(chǎn)品名稱下面續(xù)寫參 數(shù)名稱填寫,參數(shù)有方法標準的,要在 “ 標準代號 ” 和 “ 標準名稱 ” 欄填寫清楚; /產(chǎn)品,是指具有國家、行業(yè)、 地方標準的項目 /產(chǎn)品; e.“ 限制范圍 ” 指不能檢測的項目,用 “ 不能檢: …” 表示; “ 說明 ” 是對申請檢驗項目租用儀器設(shè)備或分 包的解釋。 ( 3)關(guān)于檢驗?zāi)芰Ψ治霰? 目的排列順序一致。 ,還是申報產(chǎn)品中的部分參數(shù),均要將檢驗的參數(shù)逐一列出, 予以分析。 ( 4)關(guān)于檢驗儀器設(shè)備一覽表 “ 檢定(校驗)日期 ” 欄。對于復(fù)查換證的單位,需填寫前推 3 個檢定(校驗)周期的檢定日期;對于初次申請的單位,只需填寫申請時,儀器設(shè)備的檢定(校驗)日期。 第 31 頁 共 36 頁 :含最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、部門主管、各崗位管理人員及檢測人員; 。要指明最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、部門主管、各崗位管理人員及檢測人員。 內(nèi)審報告、管理評審報告 提供最近一次內(nèi)審報告和管理評審報告,內(nèi)容應(yīng) 完善、真實,符合評審準則的要求及實驗室的實際情況。 程序文件目錄及質(zhì)量手冊 需提供現(xiàn)行有效、審批手續(xù)齊全并符合評審準則和實驗室實際情況的質(zhì)量手冊和程序文件目錄。 典型檢驗報告、比對試驗報告及能力驗證材料 ,所提供的典型檢驗報告及比對試驗報告應(yīng)覆蓋所申報的檢驗項目 /參數(shù) /方法; ,所提供的典型檢驗報告及能力驗證材料應(yīng)覆蓋所申報項目 /參數(shù) /方法。 (二)評審材料 o 文件審查意見表及改進說明 o 實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審日程計劃表 o 首末次會議簽到表及記錄表 第 32 頁 共 36 頁 o 評審組長對評審員現(xiàn)場評審工作考核表 o 評審報告 o 現(xiàn)場考核試驗報告 o 整改報告書及驗證材料 文件審查意見表及改進說明 將文件審查的意見表及對其改進情況說明(復(fù)印件)收集歸檔。 實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審日程計劃表 ( 1)評審地點。應(yīng)與實驗室實際申報檢驗地址 一致。 ( 2)評審工作日程安排。當實驗室申請多個檢驗地址時,該安排應(yīng)明示在每個檢驗地址的日程安排。當需要時,也可每個檢驗地址分別做日程計劃表。 首末次會議簽到表及記錄表 與會人員在相應(yīng)位置簽到,上級主管部門等非實驗室人員填寫在列席人員欄。 評審組長對評審員現(xiàn)場評審工作考核表 如實評價各評審員的表現(xiàn); 評審組長建議中必須對表現(xiàn)優(yōu)秀或較差的人員進行描述。 評審報告 第 33 頁 共 36 頁 ( 1)關(guān)于封面: :實驗室法律地 位證明文件指定的實驗室名稱; 。評審?fù)ㄖ?guī)定的評審時間。 ( 2)關(guān)于概況。填寫要求同申請書中對概況的要求。 ( 3)關(guān)于評審組意見 評審組長負責(zé)撰寫評審組意見; ( 4)關(guān)于評審組確認的資質(zhì)認定項目表( 5)關(guān)于現(xiàn)場評審檢查表 評審報告中的 “ 現(xiàn)場評審檢查表 ” 可以打印,(省內(nèi)還沒有要求評審組所有成員均須將各自的現(xiàn)場評審記錄簽名后隨評審材料一并交組長報項目協(xié)調(diào)人)。 ( 6)關(guān)于需整改項匯總表 對應(yīng)條款號及問題描述應(yīng)與《現(xiàn)場評 審檢查表》中一致。( 7)關(guān)于現(xiàn)場檢驗項目匯總表 此表的目的是,清楚表明使用哪些樣品、選擇哪些參數(shù)、以何種方式做了現(xiàn)場試驗,以證明現(xiàn)場試驗考核的充分性。 ,可直接填寫產(chǎn)品 /樣品;如抽檢產(chǎn)品 /樣品中的部分參數(shù),則在產(chǎn)品 /樣品名稱下續(xù)寫所考核的檢驗參數(shù)。 、儀器比對、樣品復(fù)測等, 須在備注中表明。 第 34 頁 共 36 頁 14( 8)關(guān)于現(xiàn)場檢驗結(jié)果評價意見表 (比對)結(jié)果。凡是對產(chǎn)品(參數(shù))實施了 盲樣考核、人員比對、儀器比對、樣品復(fù)測的項目,均應(yīng)以具體數(shù)據(jù)表明試驗結(jié)果。 現(xiàn)場試驗結(jié)束后,評審員應(yīng)對試驗的結(jié)果進行評價,評價的內(nèi)容應(yīng)包括:采用的檢驗標準是否正確;檢測結(jié)果的表述是否準確、清晰、明了;檢驗人員是否有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗;檢測操作的熟練程度如何;環(huán)境設(shè)施和適應(yīng)程度;樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范;檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;檢驗記錄是否規(guī)范。( 9)關(guān)于授權(quán)簽字人考核表 ; 、現(xiàn)場提問的主要問題及其回答情況、評價的結(jié)論意見等。 ( 10)關(guān)于授權(quán)簽字人簽字識別表 、真實; ,應(yīng)按評審報告給定的領(lǐng)域準確界定。 ( 11)關(guān)于評審組人員簽字及聯(lián)系方式 。必須由評審員親自簽名,不能打印代替。 。填寫該評審員當前供職機構(gòu)名稱。對于離退休 第 35 頁 共 36 頁 人員可填寫離退休單位名稱。 /職 務(wù)。可其一或二者都填寫。 。填寫該評審員具體評審的條款號。 。應(yīng)填寫評審員編號的全稱,技術(shù)專家參加評審組時不填寫。 現(xiàn)場考核試驗報告 ( 1)試驗報告的項目應(yīng)與 “ 現(xiàn)場檢驗項目匯總表 ” 中一致。 ( 2)試驗報告的信息及格式應(yīng)滿足評審準則及技術(shù)標準的要求。 ( 3)試驗報告應(yīng)為正本原件,且含有檢驗委托書及原始記錄。原始記錄可以提供復(fù)印件。 評審組離開現(xiàn)場時,應(yīng)將評審報告封存與實驗室。 整改報告書及驗證材料 ( 1)整改結(jié)果。實驗室應(yīng)說明整改完成情況,包括問題產(chǎn)生的原因、采取的整改及預(yù)防措施;對該問題已造成影響的,還應(yīng)說明實驗室所采取的補救措施。 ( 2)評審組長確認意見。評審組長對整改情況的簡單評價,上報審批。 ( 3)整改驗證材料。整改驗證材料應(yīng)與整改問題一一對應(yīng),其內(nèi)容應(yīng)能充分證明問題已從根本上完成整改。 第 36 頁 共 36 頁 計量認證領(lǐng)導(dǎo)小組二 0 一一年六月一
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