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iso質(zhì)量管理體系ppt課件-資料下載頁

2025-01-09 05:10本頁面
  

【正文】 驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求 確認和保持每一個過程滿足預(yù)定目的 測量 QMS績 效 并提供改進方向 確保 QMS與標準的符合性并有效實施 不斷提高有效性和效率 標準 條款 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息,并確定 獲取和利用 這種信息的方法。 注:監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查 、來自顧客的關(guān)于 交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù) 、 用戶意見調(diào)查 、 流失業(yè)務(wù)分析 、 顧客贊揚 、 索賠和經(jīng)銷商報告 之類的來源獲得輸入。 監(jiān)視的方法: 主動調(diào)查。如: 客戶滿意度問卷、收集行 業(yè)評比報告等等。 被動接收。如: 客戶的意見、抱怨等等。 68 顧客滿意 信息 收集 方式 建 立 監(jiān) 視 系 統(tǒng) 信息應(yīng) 反映的 內(nèi)容 信息的 分析 方法 信息的 利用 顧客 投訴 用戶 走訪 問卷 與 調(diào)查 媒體 報導(dǎo) 消費者 組織報告 行業(yè) 研究 ?有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客反映 ?顧客需求的變化 ?市場需求的變化 ?競爭對手的變化 統(tǒng)計 技術(shù) 水平 比較 競爭 分析 對顧客滿意程度 的評價方法 ?QMS的業(yè)績 ?與顧客需求的差距 ?與市場需求的差距 ?在競爭中所處的位置 評 價 確定改進的決策 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否: a)符合策劃的安排(見 ),本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求; b)得到有效實施與保持。 組織應(yīng)策劃審核方案,策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 應(yīng)編制形成文化的程序,以規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結(jié)果的職責和要求。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄(見)。 負責受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告(見 )。 注:作為指南,參見 ISO 19011。 審核委托 編制審核計劃和通知 文件審核 首次會議 現(xiàn)場審核 不符合報告 糾正 /糾正措施 跟蹤驗證 糾正不符合 結(jié)案 NG 審核準備 現(xiàn)場審核 跟蹤審核 審核報告 /末次會議 組織應(yīng)采用 適宜的方法 對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,并在 適用時進行 測量 。這些方法應(yīng) 證實 過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的 能力 。當未能達到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當?shù)募m正和糾正措施。 。 注:當確定適宜的方法時,建議組織根據(jù)每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。 輸入 活動 輸出 資源和管理 輸入 活動 輸出 資源和管理 過 程 過 程 指 標 過 程 指 標 質(zhì) 量 目 標 過程監(jiān)視和測量 過程監(jiān)視和測量 過 程 組織應(yīng)對 產(chǎn)品的特性 進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的 適當階段 進行。 應(yīng)保持符合接收準則的 證據(jù) 。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員 (見 )。 除非得到 有關(guān)授權(quán)人員 的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排(見)均以圓滿完成產(chǎn)品之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 進貨的監(jiān)視和測量 在制品的 監(jiān)視和測量 成品的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的特性 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 驗收準則 驗收記錄 例外放行 須經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人,適用時得到顧客批準! 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限。 適用時,組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格品: a)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格品; b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品; c)采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用; d)當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行檢驗,以證實符合要求。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施記錄,包括所批準的讓步的記錄(見 )。 不合格品控制的目的: 防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 不合格品處置的方式: 采取措施,消除不合格品。 如:返工、返修 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人批準(適用時經(jīng)過顧 客批準),讓步使用、放行或接收 不合格品。 如:降級使用、特殊采用、特殊放 行。 采取措施,防止被非預(yù)期使用或交 付。 如:隔離、標識、報廢 記錄要求: 保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的 措施(如:返工、報廢等)的記錄。 不合格品交付后的控制: 應(yīng)采取與不合格影響程度相適應(yīng)的措施。 如:包換、包修、采取糾正措施等。 73 不合格品控制 標識 不合格品 記錄 評審 隔離 處 置 交付后的不合格 交付前的不合格 返工 重新驗證 合格品 使用 返修 重新驗證 授權(quán)人批準 顧客批準 讓步 使用 授權(quán)人批準 顧客批準 讓步使用 放行 接收不合格品 或 采取措施 改作他用 報廢 拒收 交付后 開始使用 根據(jù)造成或可能造成的后果處理 追 回 調(diào) 換 修 理 降 級 賠 償 其 他 產(chǎn)品檢驗 組織應(yīng) 確定、收集和分析 適當?shù)臄?shù)據(jù) ,以證實質(zhì)量管理體系的 適宜性和有效性 ,并評價在何處可以 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息: a)顧客滿意(見 ); b)與產(chǎn)品要求的符合性 (見 ); c)過程和產(chǎn)品的特性和 趨勢 ,包括采 取預(yù)防措施的機會(見 ); d)供方(見 ) 數(shù)據(jù)分析的目的: 證實質(zhì)量管理體系的適宜性、有效 性。 采取糾正措施或預(yù)防措施。 數(shù)據(jù)分析的內(nèi)容: 質(zhì)量目標達成情況。 (包含客戶滿意度、產(chǎn)品符合性、 過程的特性和趨勢、產(chǎn)品的特性和 趨勢、供應(yīng)商的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量情 況等等。) 數(shù)據(jù)分析的手段: 層別法、統(tǒng)計表、柏拉圖、魚骨圖、直 方圖、控制圖、事件樹等。 持續(xù)改進 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 、 審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 質(zhì)量方針 過程 產(chǎn)品 服務(wù) 質(zhì)量管理體系 數(shù)據(jù)分析 審核結(jié)果 質(zhì)量目標 管理評審 糾正措施 預(yù)防措施 持 續(xù) 改 進 失 敗 的 典 型 案 例 糾正措施 組織應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求: a) 評審不合格(包括顧客投訴); b) 確定不合格的原因; c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; d) 確定和實施所需的糾正措施; e) 記錄所采取的糾正措施結(jié)果 (見 ); f) 評審所采取的糾正措施的有效性。 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求: a) 確定潛在不合格及其原因; b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求; c) 確定并實施所需的措施; d) 記錄所采取措施的結(jié)果(見 ); e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性。 糾正: 為消除 已存在 的不合格 所采取的措施。 即對不合格的處置,如:返工 /返修、 讓步使用、隔離、道歉等等。 糾正措施: 為消除 已存在 的不合格 的原因 所采取的 措施。 預(yù)防措施: 為消除 潛在 不合格 的原因 所采取的措 施。 ※ 從糾正措施中獲取經(jīng)驗 ※ 通過 APQP、 FMEA事先預(yù)防 糾正、糾正措施、預(yù)防措施三者的區(qū)別和聯(lián)系 糾正 糾正措施 預(yù)防措施 對象 已存在的不合格產(chǎn)品、過程或體系本身。 造成已存在的不合格產(chǎn)品、過程或體系的原因。 造成潛在的不合格產(chǎn)品、過程或體系的原因。 時機 發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品、過程或體系存在的時候。 對所發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品、過程或體系的風險和影響程度進行評審,認為需要防止以后不再出現(xiàn)同類不合格時。 對所潛在的不合格產(chǎn)品、過程或體系的風險和影響程度進行評審,認為需要防止這類不合格發(fā)生時。 程序 即時消除不合格(如:不合格品返工,不合格資料的補做,停工檢修等等) 原因分析 → 找出真正原因 → 擬定消除真正原因的措施 → 落實措施 → 效果驗證 與“糾正措施”的程序相同 效果 使不合格得到糾正,但以后還會再發(fā)生。 同類的不合格不會再發(fā)生。 潛在的不合格不會發(fā)生。 聯(lián)系 在對不合格的原因采取“ 糾正措施 ”之前,一般要先對不合格進行“ 糾正 ” 經(jīng)過對一個過程采取 “糾正措施 ”之后,而聯(lián)想到其他過程可能會發(fā)生類似問題,這將會成為實施 “預(yù)防措施 ”輸入。如: A工序發(fā)現(xiàn)了重大不合格而需要采取 糾正措施 ,而同類不合格可能也會在 B、 C、 D工序發(fā)生,那么需要對 B、 C、 D工序采取 預(yù)防措施 。
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