【正文】 品的生產(chǎn)和銷售。 包含程序文件，或引用程序文件名稱。 質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款 。 批 準(zhǔn) 分發(fā) 評(píng)審 使用 質(zhì)量、 成本、 效率 的要求更改 更改 XXXX文件 編號(hào)： XXXXX 版本號(hào)： XXX 批準(zhǔn)人： XXXX 發(fā)布日期： XX/XX/XX 修改日期： XX/XX/XX 文件 修訂 記錄 外來(lái)文 件 識(shí)別 分發(fā) 編制 為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 注 2： “ 記錄 ” 也包括顧客指定的記錄。 填 寫 保 存 銷 毀 要求：勿漏項(xiàng)、勿隨意涂改、勿鉛筆填寫，需清晰工整填寫等。 年 限 要求：銷毀申請(qǐng)，批準(zhǔn)后蓋作廢章。 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織要求 法律法規(guī)要求 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 策劃 總則 評(píng)審輸出 評(píng)審輸入 客戶焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 管理評(píng)審 6 資源管理 、權(quán)限與溝通 表 策劃 5 管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)以 增強(qiáng)客戶滿意 為目的，確保顧客的要求得到 確定并予以滿足（見(jiàn) ） 。 質(zhì)量方針示例 ?一絲不茍 ， 做得快 ， 做得干凈 ， 還保持安靜 。 ?層層把關(guān) ， 串串過(guò)關(guān)；確保通過(guò)客戶滿意關(guān) 。 ?你沒(méi)有想到的 ， 我?guī)湍阆氲剑挥脙商斓碾?， 付一天的錢 。 ?精工細(xì)作 ， 控制好每道過(guò)程 ， 時(shí)時(shí)刻刻；勵(lì)精圖治 ， 不漏一絲一縷氣 ， 件件產(chǎn)品 。 ?絕不銷售假冒偽劣產(chǎn)品 ， 不滿意請(qǐng)退貨 。 ?儀表端莊 ， 環(huán)境優(yōu)美 。 ?一呼即應(yīng) 。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn) ）。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款 要求。 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量策劃 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 改 進(jìn) 發(fā)布實(shí)施 目標(biāo)管理的聰明（ SMART）原則 原則一 S（ Specific） —— 明確性 原則二 M（ Measurable） —— 衡量性 原則三 A（ Attainable） —— 可接受性 原則四 R（ Relevant） —— 實(shí)際性 原則五 T（ Timebased） —— 時(shí)限性 策 劃 QMS策劃 體系過(guò)程 資 源 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品要求 ,質(zhì)量目標(biāo) 過(guò)程 ,文件 ,資源 驗(yàn)證 ,確認(rèn) ,監(jiān)視 ,檢驗(yàn) ,試驗(yàn) 產(chǎn)品和過(guò)程符合性記錄 總則 測(cè)量 ,監(jiān)視 ,分析和改進(jìn)過(guò)程 適用統(tǒng) 計(jì)方法 設(shè)計(jì) /開發(fā)的策劃 過(guò)程的階段 評(píng)審 ,驗(yàn)證 ,確認(rèn) 職責(zé)與權(quán)限 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃 內(nèi)部審核 策劃審核方案 QMS策劃的關(guān)系圖 目標(biāo) A 目標(biāo) B XX公司 客戶滿意度達(dá)到90%以上 產(chǎn)品投入產(chǎn)出率達(dá)到 86%以上 方案 B1 改進(jìn)涂粉車間，提高涂粉車間產(chǎn)品合格率 方案 B2 對(duì)排氣工藝進(jìn)行監(jiān)控，提高排氣合格率 方案 B11 改進(jìn)涂粉工藝，減少掉粉不良率 方案 B12 使用進(jìn)口粉，嚴(yán)格控制熒光粉質(zhì)量 方案 B3 XXXXXXXX 目標(biāo) B1 涂粉合格率達(dá)到97%以上 目標(biāo) B11 粉管掉粉不良率降低到 1%以下 質(zhì)量目標(biāo)展開示例： 、權(quán)限與溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。 a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c)確保整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 負(fù)責(zé)以下方面工作： 溝通 管理評(píng)審 管理評(píng)審 審核 報(bào)告 顧客 意見(jiàn)及 滿意度 過(guò)程 績(jī)效 預(yù)防和 糾正 措施 產(chǎn)品 質(zhì)量 上次 跟蹤 環(huán)境 變化 評(píng)審 輸入 評(píng)審 輸出 QMS體系 的改進(jìn) 資源 的需求 產(chǎn)品 的改進(jìn) 決 定 和 措 施 適宜性？ 有效性？ 充分性？ 最高管理者 管理評(píng)審 記錄 管理評(píng)審 報(bào)告 管理評(píng)審 計(jì)劃 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的 適宜性 、 充分性和 有效性 。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn) ）。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 通過(guò)對(duì) a)~g)的評(píng)價(jià)，做出在 a)~c)方面需要改進(jìn)的決定和措施。 6 資源管理 資源管理 人的因素 物理因素 能力意識(shí)和培訓(xùn) 人員安排 支持服務(wù) 軟件、硬件 工作場(chǎng)所 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并 持續(xù)改進(jìn) 其有效性； b）通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。 評(píng)價(jià) 人員 任職標(biāo)準(zhǔn) 合格 不合格 崗前培訓(xùn) 轉(zhuǎn)崗培訓(xùn) 采取措施 考核 培訓(xùn) /學(xué)徒 辭退 換崗 結(jié)束 合格 不合格 上崗工作 在職培訓(xùn) 考核 合格 不合格 ?管理技術(shù) ?專業(yè)技術(shù) ?觀念和意識(shí) 組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 , 基礎(chǔ)設(shè)施包括，如： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊、 信息系統(tǒng) 等。 注：術(shù)語(yǔ) “ 工作環(huán)境 ” 是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。 整理 整頓 清掃 清潔 素養(yǎng) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 《 監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備控制程序 》 關(guān)的需求的確定 開發(fā)策劃 務(wù)提供的控制 量設(shè)備控制 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 現(xiàn)的策劃 （與顧客有關(guān)的過(guò)程） （設(shè)計(jì) /開發(fā)） （采購(gòu)） （生產(chǎn)和服務(wù)提供） （監(jiān)測(cè)和測(cè)量） 的需求的評(píng)審 產(chǎn)品信息 合同處理 顧客反映 《 合同評(píng)審程序 》 提供過(guò)程的確認(rèn) 包裝 標(biāo)識(shí) 搬運(yùn) 儲(chǔ)存 保護(hù) 《 系統(tǒng)集成服務(wù)控制程序 》《 生產(chǎn)提供的控制程序 》 購(gòu)信息 品的驗(yàn)證 《 采購(gòu)控制程序 》 發(fā)評(píng)審 開發(fā)驗(yàn)證 發(fā)確認(rèn) 發(fā)控制 《 軟件設(shè)計(jì)控制程序 》 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見(jiàn) ）。 注： （ 1）對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo) 和要求 確定所需的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 確定所需的文件和資源 確定所需的檢查活動(dòng) 確定所需的檢查準(zhǔn)則 確定所需的質(zhì)量記錄 編制質(zhì)量計(jì)劃 ?質(zhì)量手冊(cè) ?程序文件 ?作業(yè)指導(dǎo)書 ?檢驗(yàn)規(guī)范 如： ?產(chǎn)品不良率 %以下 ?產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到部頒標(biāo)準(zhǔn) ?外觀、結(jié)構(gòu)尺寸、功能、 性能等要求 產(chǎn)品可以是硬件或軟件（服務(wù)）。 注：交付后活動(dòng)包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等。 法律法規(guī)的要求（如：國(guó)標(biāo)、 行標(biāo)等）。 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求， 評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改）之前進(jìn)行 ，并應(yīng)確保： a）產(chǎn)品要求 已 得到規(guī)定 ； b）與以前表述不一致的合同或訂單 的 要求已 得到 解決 ； c）組織有能力滿足規(guī)定的要求 。 若顧客 沒(méi)有 提出形成文件 的要求 ，組織在接 受 顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每 一個(gè) 訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的， 作為替代方法，可 對(duì) 有關(guān)的 產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 產(chǎn)品 /服務(wù) 提 供 前 提 供 中 提 供 后 產(chǎn)品信息 顧客問(wèn)詢 合同訂單 的處理 顧客反饋 顧客抱怨 充分準(zhǔn)確地掌握顧客滿意程度有關(guān)的信息 設(shè)計(jì)和開發(fā)關(guān)系圖 客戶要求 輸入 設(shè)計(jì)活動(dòng) 輸出 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)變更 設(shè)計(jì) /開發(fā)策劃 項(xiàng)目 開始時(shí)間 完成時(shí)間 負(fù)責(zé)人 其他 市場(chǎng)調(diào)查 AAAA 設(shè)計(jì)輸入 BBBB 產(chǎn)品設(shè)計(jì) CCCC XXXXX DDDD XXXXXX EEEE XXXXXXX FFFF XXXXXXX GGGG 開發(fā)時(shí)程表 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管 理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工； 隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 44 設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃 策劃形成文件設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)變更修改后文件產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)形成的文件過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)形成的文件可行性報(bào)告可行性報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃工作計(jì)劃日程XXXXX日程進(jìn)度工作計(jì)劃XXXXX