ich藥品注冊的國際技術(shù)要求中文版q2b分析方法的論證：方法學(xué)-資料下載頁
2025-01-07 11:55本頁面
【正文】 4 準(zhǔn)確性 含量測定 雜質(zhì)（定量） 申報(bào)數(shù)據(jù) 5 精密度 重復(fù)性 中間精密度 重現(xiàn)性 申報(bào)數(shù)據(jù) 6 檢測限度 根據(jù)直觀評價(jià) 根據(jù)信噪比 根據(jù)響應(yīng)值的標(biāo)準(zhǔn)差和斜率 申報(bào)數(shù)據(jù) 7 定量限度 根據(jù)直觀評價(jià) 根據(jù)信噪比 根據(jù)響應(yīng)值的標(biāo)準(zhǔn)差和斜率 申報(bào)數(shù)據(jù) 8 耐用性 9 系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)
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