【正文】 實(shí)驗(yàn)室之間不同分析人員測定結(jié)果的精密度。 出 限（Limits of Detection；LOD）檢出限是指樣品中的被分析物能夠被檢測到的最低量，不需要準(zhǔn)確定量。檢出限體現(xiàn)了分析方法的靈敏度。檢出限的測定可以通過對一系列已知濃度被測物的試樣進(jìn)行檢測，以能準(zhǔn)確、可靠檢出被測物的最小濃度來確定，也可把已知濃度樣品的信號與噪聲信號進(jìn)行比較，以信噪比為3：1時的濃度確定檢出限，%。 量 限（Limits of Quantitation / Quantification；LOQ）定量限是指樣品中的被分析物能夠被定量檢測的最低量，其測定結(jié)果需要一定的準(zhǔn)確度和精密度，定量限體現(xiàn)了分析方法靈敏定量檢測的能力。檢測需要嚴(yán)格控制含量的雜質(zhì)，必須考察方法的定量限，以保證雜質(zhì)能夠被準(zhǔn)確定量。一般以信噪比為10：1時相應(yīng)的濃度或進(jìn)樣量來確定定量限。 用 性（Durability / Robustness）耐用性是指測定條件發(fā)生小的變動時，測定結(jié)果不受影響的承受程度，耐用性主要表明方法的抗干擾能力，主要的變動因素包括：流動相的組成、流速和pH值、色譜柱、柱溫等。經(jīng)試驗(yàn)，應(yīng)說明小的變動能否符合系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求，以確保方法有效。 統(tǒng) 適 用 性 試 驗(yàn)（System Suitability）液相色譜分析方法主要依賴高效液相色譜儀和色譜柱，在做方法驗(yàn)證時，有必要將高效液相色譜儀、色譜柱、流動相與實(shí)驗(yàn)操作、待測樣品等一起當(dāng)作完整的系統(tǒng)進(jìn)行評估，并將系統(tǒng)適用性作為分析方法的組成部分，系統(tǒng)適用性便是對整個系統(tǒng)進(jìn)行評估的指標(biāo)。一般系統(tǒng)適應(yīng)性的要求為：%的檢出限；主峰的拖尾因子（T）分析方法開發(fā)與驗(yàn)證是一個整體，在實(shí)際工作中，一般是先開發(fā)分析方法，經(jīng)過適當(dāng)?shù)膬?yōu)化以后再做方法驗(yàn)證，驗(yàn)證的部分內(nèi)容在分析方法開發(fā)時就要做，比如說分析方法的專屬性驗(yàn)證。分析方法驗(yàn)證并非必須驗(yàn)證所有的內(nèi)容，只要注意驗(yàn)證內(nèi)容充分，足以證明分析方法的合理性就可以了，如雜質(zhì)限度檢測一般只需要驗(yàn)證專屬性和檢出限，而精密度、線性、定量限等涉及定量測定的項(xiàng)目，則不需要驗(yàn)證。有時需要對分析方法進(jìn)行全面或部分的再驗(yàn)證。當(dāng)原料藥合成工藝發(fā)生改變時，可能引入新的雜質(zhì)，雜質(zhì)檢查方法和含量測定方法的專屬性就需要再進(jìn)行驗(yàn)證，以證明有關(guān)物質(zhì)檢查方法能夠檢測新引入的雜質(zhì)，且新引入的雜質(zhì)對主成份的含量測定應(yīng)無干擾。當(dāng)分析方法發(fā)生部分改變時，如檢測波長發(fā)生改變，則需要重新進(jìn)行檢測限、專屬性、準(zhǔn)確度、精密度、線性等內(nèi)容的驗(yàn)證，以證明改變后的 分析方法的合理性、可行性第五篇：信用評級的定量分析方法信用評級的定量分析方法信用評級的定量分析方法主要是根據(jù)歷史數(shù)據(jù)，通過經(jīng)濟(jì)分析指標(biāo)，利用數(shù)量計(jì)算或建立數(shù)學(xué)模型，以分析資信狀況好壞的方法，主要有以下五種方法：比率分析法。是財(cái)務(wù)分析的主要方法，也是信用評級的主要方法。因?yàn)樾庞迷u級很多方面要采用財(cái)務(wù)分析中的比率指標(biāo)。例如，總資產(chǎn)報(bào)酬率是利潤總額對資產(chǎn)總額的比率，表示總資產(chǎn)的盈利能力；又如，流動比率是流動資產(chǎn)對流動負(fù)債的比率，反映了企業(yè)的短期償債能力等等。通過這些比率計(jì)算，反映出企業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)相互之間的關(guān)系，可以判斷企業(yè)對于資金的配置是否合理，可以使原來不可比的財(cái)務(wù)狀況變成可比。例如企業(yè)利潤總額，各廠之間無法比較，有的企業(yè)多，有的企業(yè)少，但是通過總資產(chǎn)報(bào)酬率這一比率指標(biāo)，就可能衡量出企業(yè)總資產(chǎn)盈利能力的大小。評價(jià)資信狀況同樣如此，對單獨(dú)一項(xiàng)數(shù)量指標(biāo)，很難判斷是好是壞，如果把它計(jì)算成為比率指標(biāo)，就可能相互比較，作出正確的判斷。趨勢分析法。是將同一單位連續(xù)幾年的相同財(cái)務(wù)指標(biāo)進(jìn)行對比以觀察其成長性的一種分析方法。通過趨勢分析，可以了解企業(yè)在這一方面的發(fā)展趨勢。例如銷售收入增長率可以通過幾年銷售收入的對比求得，利潤增長率可以通過幾年利潤總額的對比求得。通過銷售收入增長率和利潤增長率就可以判斷企業(yè)資信狀況的發(fā)展趨勢是向好的方向發(fā)展，還是向壞的方向發(fā)展，發(fā)展的趨勢有多大o結(jié)構(gòu)分析法。是衡量企業(yè)對財(cái)務(wù)指標(biāo)各分項(xiàng)目在總體項(xiàng)目中的比重或組成的一種分析方法，可以說明各分項(xiàng)目在總體項(xiàng)目中的地位。一般來說，分項(xiàng)目的比重越大，對總體項(xiàng)目的影響也越大。同時，通過連續(xù)幾年各項(xiàng)目比重的對比，可以判斷各項(xiàng)目的比重是上升還是下降。例如不良貸款率是商業(yè)銀行不良貸款數(shù)占全部貸款數(shù)的比重，不良貸款比例越高，商業(yè)銀行的貸款安全性越差。它是衡量商業(yè)銀行資信狀況的一項(xiàng)重要指標(biāo)。通過這一指標(biāo)連續(xù)幾年的比較，可以看出商業(yè)銀行的資產(chǎn)質(zhì)量是下降還是提高。相互對比法。是通過經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的相互比較來揭示經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的數(shù)量差異的一種方法。它是信用評級中極其重要的一種方法。經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的實(shí)際數(shù)可以同上期比較，可以在相同企業(yè)之間比較，也可以和指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)值比較。通過比較，可以找出差距．以便進(jìn)一步分析形成差距的原因。在信用評級中：要分析企業(yè)資信狀況的好壞，就要對經(jīng)濟(jì)指標(biāo)根據(jù)有關(guān)的要求，設(shè)置一定的標(biāo)準(zhǔn)值，通過同標(biāo)準(zhǔn)值比較，就能找出差距，用以判斷企業(yè)資信狀況的好壞。但是要注意在采用相互對比法時經(jīng)濟(jì)指標(biāo)在計(jì)算方法、計(jì)算口徑和計(jì)算內(nèi)容上要保持一致性，否則的話，就難以比較，甚至?xí)贸鲥e誤的結(jié)論。建立數(shù)學(xué)模型法。在現(xiàn)代管理科學(xué)中，廣泛應(yīng)用著數(shù)學(xué)模型，特別是經(jīng)濟(jì)預(yù)測和管理工作，不能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，更有必要通過數(shù)學(xué)模型來分析經(jīng)濟(jì)決策所產(chǎn)生的結(jié)果。但是數(shù)學(xué)模型是由變量、參數(shù)和一定函數(shù)關(guān)系組成的，而參數(shù)是數(shù)學(xué)模型中的一些常數(shù)，除特殊情況外，一般保持穩(wěn)定不變。它是在長期實(shí)踐中歸納出來的，不易求得。因此，信用評級中較少應(yīng)用數(shù)學(xué)模型。從國外經(jīng)驗(yàn)來看，保險(xiǎn)企業(yè)信用評級中曾經(jīng)用過風(fēng)險(xiǎn)測試模型