【正文】 實(shí)驗(yàn)室之間不同分析人員測(cè)定結(jié)果的精密度。 出 限（Limits of Detection；LOD）檢出限是指樣品中的被分析物能夠被檢測(cè)到的最低量，不需要準(zhǔn)確定量。檢出限體現(xiàn)了分析方法的靈敏度。檢出限的測(cè)定可以通過(guò)對(duì)一系列已知濃度被測(cè)物的試樣進(jìn)行檢測(cè)，以能準(zhǔn)確、可靠檢出被測(cè)物的最小濃度來(lái)確定，也可把已知濃度樣品的信號(hào)與噪聲信號(hào)進(jìn)行比較，以信噪比為3：1時(shí)的濃度確定檢出限，%。 量 限（Limits of Quantitation / Quantification；LOQ）定量限是指樣品中的被分析物能夠被定量檢測(cè)的最低量，其測(cè)定結(jié)果需要一定的準(zhǔn)確度和精密度，定量限體現(xiàn)了分析方法靈敏定量檢測(cè)的能力。檢測(cè)需要嚴(yán)格控制含量的雜質(zhì)，必須考察方法的定量限，以保證雜質(zhì)能夠被準(zhǔn)確定量。一般以信噪比為10：1時(shí)相應(yīng)的濃度或進(jìn)樣量來(lái)確定定量限。 用 性（Durability / Robustness）耐用性是指測(cè)定條件發(fā)生小的變動(dòng)時(shí)，測(cè)定結(jié)果不受影響的承受程度，耐用性主要表明方法的抗干擾能力，主要的變動(dòng)因素包括：流動(dòng)相的組成、流速和pH值、色譜柱、柱溫等。經(jīng)試驗(yàn)，應(yīng)說(shuō)明小的變動(dòng)能否符合系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求，以確保方法有效。 統(tǒng) 適 用 性 試 驗(yàn)（System Suitability）液相色譜分析方法主要依賴高效液相色譜儀和色譜柱，在做方法驗(yàn)證時(shí)，有必要將高效液相色譜儀、色譜柱、流動(dòng)相與實(shí)驗(yàn)操作、待測(cè)樣品等一起當(dāng)作完整的系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估，并將系統(tǒng)適用性作為分析方法的組成部分，系統(tǒng)適用性便是對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估的指標(biāo)。一般系統(tǒng)適應(yīng)性的要求為：%的檢出限；主峰的拖尾因子（T）分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證是一個(gè)整體，在實(shí)際工作中，一般是先開(kāi)發(fā)分析方法，經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)膬?yōu)化以后再做方法驗(yàn)證，驗(yàn)證的部分內(nèi)容在分析方法開(kāi)發(fā)時(shí)就要做，比如說(shuō)分析方法的專屬性驗(yàn)證。分析方法驗(yàn)證并非必須驗(yàn)證所有的內(nèi)容，只要注意驗(yàn)證內(nèi)容充分，足以證明分析方法的合理性就可以了，如雜質(zhì)限度檢測(cè)一般只需要驗(yàn)證專屬性和檢出限，而精密度、線性、定量限等涉及定量測(cè)定的項(xiàng)目，則不需要驗(yàn)證。有時(shí)需要對(duì)分析方法進(jìn)行全面或部分的再驗(yàn)證。當(dāng)原料藥合成工藝發(fā)生改變時(shí)，可能引入新的雜質(zhì)，雜質(zhì)檢查方法和含量測(cè)定方法的專屬性就需要再進(jìn)行驗(yàn)證，以證明有關(guān)物質(zhì)檢查方法能夠檢測(cè)新引入的雜質(zhì)，且新引入的雜質(zhì)對(duì)主成份的含量測(cè)定應(yīng)無(wú)干擾。當(dāng)分析方法發(fā)生部分改變時(shí)，如檢測(cè)波長(zhǎng)發(fā)生改變，則需要重新進(jìn)行檢測(cè)限、專屬性、準(zhǔn)確度、精密度、線性等內(nèi)容的驗(yàn)證，以證明改變后的 分析方法的合理性、可行性第五篇：信用評(píng)級(jí)的定量分析方法信用評(píng)級(jí)的定量分析方法信用評(píng)級(jí)的定量分析方法主要是根據(jù)歷史數(shù)據(jù)，通過(guò)經(jīng)濟(jì)分析指標(biāo)，利用數(shù)量計(jì)算或建立數(shù)學(xué)模型，以分析資信狀況好壞的方法，主要有以下五種方法：比率分析法。是財(cái)務(wù)分析的主要方法，也是信用評(píng)級(jí)的主要方法。因?yàn)樾庞迷u(píng)級(jí)很多方面要采用財(cái)務(wù)分析中的比率指標(biāo)。例如，總資產(chǎn)報(bào)酬率是利潤(rùn)總額對(duì)資產(chǎn)總額的比率，表示總資產(chǎn)的盈利能力；又如，流動(dòng)比率是流動(dòng)資產(chǎn)對(duì)流動(dòng)負(fù)債的比率，反映了企業(yè)的短期償債能力等等。通過(guò)這些比率計(jì)算，反映出企業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)相互之間的關(guān)系，可以判斷企業(yè)對(duì)于資金的配置是否合理，可以使原來(lái)不可比的財(cái)務(wù)狀況變成可比。例如企業(yè)利潤(rùn)總額，各廠之間無(wú)法比較，有的企業(yè)多，有的企業(yè)少，但是通過(guò)總資產(chǎn)報(bào)酬率這一比率指標(biāo)，就可能衡量出企業(yè)總資產(chǎn)盈利能力的大小。評(píng)價(jià)資信狀況同樣如此，對(duì)單獨(dú)一項(xiàng)數(shù)量指標(biāo)，很難判斷是好是壞，如果把它計(jì)算成為比率指標(biāo)，就可能相互比較，作出正確的判斷。趨勢(shì)分析法。是將同一單位連續(xù)幾年的相同財(cái)務(wù)指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比以觀察其成長(zhǎng)性的一種分析方法。通過(guò)趨勢(shì)分析，可以了解企業(yè)在這一方面的發(fā)展趨勢(shì)。例如銷售收入增長(zhǎng)率可以通過(guò)幾年銷售收入的對(duì)比求得，利潤(rùn)增長(zhǎng)率可以通過(guò)幾年利潤(rùn)總額的對(duì)比求得。通過(guò)銷售收入增長(zhǎng)率和利潤(rùn)增長(zhǎng)率就可以判斷企業(yè)資信狀況的發(fā)展趨勢(shì)是向好的方向發(fā)展，還是向壞的方向發(fā)展，發(fā)展的趨勢(shì)有多大o結(jié)構(gòu)分析法。是衡量企業(yè)對(duì)財(cái)務(wù)指標(biāo)各分項(xiàng)目在總體項(xiàng)目中的比重或組成的一種分析方法，可以說(shuō)明各分項(xiàng)目在總體項(xiàng)目中的地位。一般來(lái)說(shuō)，分項(xiàng)目的比重越大，對(duì)總體項(xiàng)目的影響也越大。同時(shí)，通過(guò)連續(xù)幾年各項(xiàng)目比重的對(duì)比，可以判斷各項(xiàng)目的比重是上升還是下降。例如不良貸款率是商業(yè)銀行不良貸款數(shù)占全部貸款數(shù)的比重，不良貸款比例越高，商業(yè)銀行的貸款安全性越差。它是衡量商業(yè)銀行資信狀況的一項(xiàng)重要指標(biāo)。通過(guò)這一指標(biāo)連續(xù)幾年的比較，可以看出商業(yè)銀行的資產(chǎn)質(zhì)量是下降還是提高。相互對(duì)比法。是通過(guò)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的相互比較來(lái)揭示經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的數(shù)量差異的一種方法。它是信用評(píng)級(jí)中極其重要的一種方法。經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的實(shí)際數(shù)可以同上期比較，可以在相同企業(yè)之間比較，也可以和指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)值比較。通過(guò)比較，可以找出差距．以便進(jìn)一步分析形成差距的原因。在信用評(píng)級(jí)中：要分析企業(yè)資信狀況的好壞，就要對(duì)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)根據(jù)有關(guān)的要求，設(shè)置一定的標(biāo)準(zhǔn)值，通過(guò)同標(biāo)準(zhǔn)值比較，就能找出差距，用以判斷企業(yè)資信狀況的好壞。但是要注意在采用相互對(duì)比法時(shí)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)在計(jì)算方法、計(jì)算口徑和計(jì)算內(nèi)容上要保持一致性，否則的話，就難以比較，甚至?xí)贸鲥e(cuò)誤的結(jié)論。建立數(shù)學(xué)模型法。在現(xiàn)代管理科學(xué)中，廣泛應(yīng)用著數(shù)學(xué)模型，特別是經(jīng)濟(jì)預(yù)測(cè)和管理工作，不能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，更有必要通過(guò)數(shù)學(xué)模型來(lái)分析經(jīng)濟(jì)決策所產(chǎn)生的結(jié)果。但是數(shù)學(xué)模型是由變量、參數(shù)和一定函數(shù)關(guān)系組成的，而參數(shù)是數(shù)學(xué)模型中的一些常數(shù)，除特殊情況外，一般保持穩(wěn)定不變。它是在長(zhǎng)期實(shí)踐中歸納出來(lái)的，不易求得。因此，信用評(píng)級(jí)中較少應(yīng)用數(shù)學(xué)模型。從國(guó)外經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，保險(xiǎn)企業(yè)信用評(píng)級(jí)中曾經(jīng)用過(guò)風(fēng)險(xiǎn)測(cè)試模型