正文內(nèi)容

體外診斷試劑定量蛋白酶原檢測盒-資料下載頁

2025-01-04 05:32本頁面

　　

【正文】液就可以進(jìn)行檢測試劑盒圖片產(chǎn)品圖片產(chǎn)品展示生產(chǎn)企業(yè) ? 公司總部： ? 河南美凱生物科技有限公司地址：河南省漯河市沙澧產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)湘江西路與經(jīng)五路交叉口美凱生物工業(yè)園 ? 電話： 03953333801 ? 傳真： 03953331322 全國免費(fèi)電話： 4009998955

點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容

教學(xué)課件相關(guān)推薦

體外診斷試劑驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：體外診斷試劑驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 第一章機(jī)構(gòu)與人員第一條診斷試劑經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條、《藥品管理法...

2024-10-13 13:22

體外診斷試劑相關(guān)知識(shí)-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：體外診斷試劑相關(guān)知識(shí) 體外診斷試劑相關(guān)知識(shí) 體外診斷試劑，包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中，...

2024-10-13 13:29

體外診斷試劑文件培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：體外診斷試劑文件培訓(xùn) 體外診斷試劑根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的高低分為第三類、第二類、第一類命名原則是被測物名稱+用途+方法或原理生產(chǎn)體外診斷試劑產(chǎn)品的研制工作包括：主要原材料的選擇、制備；產(chǎn)品生產(chǎn)工...

2024-10-13 13:12

體外診斷試劑(xxxx年版)-資料下載頁

【總結(jié)】《中國藥典》2023年版體外診斷試劑增修訂情況介紹國家藥典委員會(huì)郭中平(010-67079561)2023-07北京內(nèi)容?收載情況?增修訂情況共性增修訂各論增修訂?特點(diǎn)收載情況?收載依據(jù)1、關(guān)于實(shí)施體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）有關(guān)問

2025-03-07 12:03

體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁

【總結(jié)】體外診斷產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)中存在的問題山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心秦冬立交流的主要內(nèi)容?體外診斷試劑的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?2023年完成的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?2023年申報(bào)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?2023-2023國家立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)?SAC/TC的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的整理工作?檢測中

2025-03-07 12:03

體外診斷試劑質(zhì)量手冊-資料下載頁

【總結(jié)】13485：2016版體外診斷試劑質(zhì)量手冊版本號(hào)：編制：日期：年月日審核：日期：年月日批準(zhǔn)：

2025-06-27 07:27

體外診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)-資料下載頁

【總結(jié)】第六章體外診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)目錄?§6-1ISO17511-2023，即GB/T21415—2023?§6-2ISO18153:2023?§6-3臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)通用技術(shù)要求?§6-4體外診斷試劑性能測試的分析?

2025-03-05 17:20

體外診斷試劑行業(yè)分析報(bào)告-資料下載頁

【總結(jié)】體外診斷試劑行業(yè)分析報(bào)告體外診斷試劑行業(yè)分析報(bào)告1.診斷試劑行業(yè)相關(guān)概念以及前景分析生物制品是以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織等為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活化制劑。

2025-08-03 09:59

體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫規(guī)范體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫規(guī)范醫(yī)藥冷庫種類溫度范圍用途保存冷庫0~8℃可用于貯存疫苗、藥劑等保存冷庫2~8℃可用于貯存藥品、生物制品等保存冷庫5±1℃可用...

2024-10-13 13:33

體外診斷試劑查驗(yàn)登記須知-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：體外診斷試劑查驗(yàn)登記須知體外診斷醫(yī)療器材查驗(yàn)登記頇知（草案）體外診斷醫(yī)療器材查驗(yàn)登記應(yīng)依醫(yī)療器材查驗(yàn)登記審查準(zhǔn)則及相關(guān)規(guī)定辦理。本頇知所稱體外診斷醫(yī)療器材（InVitroDiagn...

2024-10-13 13:31

我國體外診斷試劑教材-資料下載頁

【總結(jié)】CMD《北京市體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》宣貫培訓(xùn)教材2007－2－27CMD培訓(xùn)介紹用目錄第一章前言第二章產(chǎn)品分類第三章體外診斷試劑產(chǎn)品簡介一、概念：二、體外診斷試劑的分類：三、常見的臨床檢測方法：四、試劑常用的檢測儀器：

2025-04-13 04:57

體外診斷試劑注冊檢測中的溯源性要求-資料下載頁

【總結(jié)】體外診斷試劑注冊檢測中的溯源性要求北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所體外診斷檢驗(yàn)室2023年3月24日序言：題目注冊檢測中的要求，而不是指檢測機(jī)構(gòu)的要求，和大家分享的主要是圍繞這些要求我們該如何實(shí)施，實(shí)現(xiàn)真正意義上的量值可溯源，我們知道注冊檢測是對產(chǎn)品性能特征的復(fù)核性驗(yàn)證試驗(yàn)，而檢測中并未進(jìn)行溯源性驗(yàn)證方面的試驗(yàn)，事實(shí)上是完全建立量

2025-03-07 11:49

體外診斷試劑分析性能評(píng)估-資料下載頁

【總結(jié)】L/O/G/O體外診斷試劑分析性能評(píng)估指導(dǎo)原則1.檢測限2.線性范圍3.可報(bào)告范圍4.準(zhǔn)確度（回收實(shí)驗(yàn)）5.準(zhǔn)確度（方法學(xué)比對）6.精密度7.干擾實(shí)驗(yàn)8.穩(wěn)定性9.參考值（參考區(qū)間）檢測限檢測限評(píng)估的基本原則?實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)熟悉檢測方法與儀器操作；?采用合適的校準(zhǔn)品

2025-03-07 12:23

體外診斷試劑招標(biāo)文件(樣本)-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：體外診斷試劑招標(biāo)文件(樣本) 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo) 體外診斷試劑招標(biāo)文件招標(biāo)編號(hào)：ZYEY2013－019招標(biāo)項(xiàng)目：腎素等發(fā)光免疫試劑投標(biāo)單位：投標(biāo)日期： ...

2024-10-13 13:37