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2024-12-23 12:46本頁面
【正文】 作技能。 ? “ 機” —— 滿足 GMP要求，適應產品的生產工藝和規(guī)模需要，按照 SOP正確使用，狀態(tài)完整。 ? “ 料” —— 采購符合規(guī)定質量要求的物料，物料流通過程嚴格受控，狀態(tài)標識正確、內容完整。過程的質量關鍵控制點應進行物料的數(shù)量平衡計算且在規(guī)定范圍內。生產過程的中間產品流轉、成品放行，均經質量保證部審核批準。 小結： GMP對“人、機、料、環(huán)、法”五大要素的要求 ? “ 環(huán)” —— 層層設防、使生產環(huán)境、設備衛(wèi)生狀態(tài)、人員衛(wèi)生狀態(tài)、物料衛(wèi)生均符合規(guī)定，阻止一切污染。 ? “ 法” —— 建立完善科學的 GMP文件系統(tǒng)。做到“有章可循、照章辦事、有據(jù)可查”。真實、準確記錄生產過程的工作記錄，正確修改，建立可靠的可追蹤的生產歷史資料。 四、怎么實施 GMP ? 養(yǎng)成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng) ? 養(yǎng)成良好的 GMP意識 ? 建立良好的衛(wèi)生習慣 ? 學習習慣 養(yǎng)成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng) ? 職業(yè)道德：是人們在一定的職業(yè)活動范圍內所遵守的行為規(guī)范的總和 。 ? 藥品是我們生產出來的，滿足藥品質量的安全、有效、均一、穩(wěn)定是我們理所當然的職責。 養(yǎng)成良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng) 我們應謹記： ? 我們的工作關系著人的生命安危和健康； ? 我們的職業(yè)是一個 高風險 的職業(yè)，責任重大 ? 我們的工作質量直接影響著產品的質量； ? 我們應自覺遵守行業(yè)規(guī)范，提高個人修養(yǎng)。 養(yǎng)成良好的 GMP意識 ? GMP意識之一 —— 法規(guī)意識 ? GMP意識之二 —— 質量意識 ? GMP意識之三 —— 規(guī)范操作意識 ? GMP意識之四 —— 質量保證意識 ? GMP意識之五 —— 持續(xù)改進意識 建立良好的衛(wèi)生習慣 ? 自覺遵守衛(wèi)生管理的所有制度，嚴禁在生產區(qū)和貯存區(qū)內 吃東西、 抽煙或保存食物，禁止任何不衛(wèi)生行為。 ? 生產操作過程中請牢記：裸手不得直接接觸藥品以及任何與產品有接觸的設備。 ? 各種設備、容器具的清潔應與清潔用具清洗地點隔離；不同潔凈級別的潔凈服清洗 應分開。 ? 遵守企業(yè)制定的衛(wèi)生管理制度，自覺維護工作場所的整潔、潔凈。 ? 每年參加健康體檢，合格后才上崗。 學習習慣 ? 客觀定位自己現(xiàn)在所處的位置，建立努力的奮斗目標，從而找到學習需求的方向 ? 不斷學習、持續(xù)改進是企業(yè)永續(xù)發(fā)展的基礎，是企業(yè)永恒的目標，也是個人業(yè)績提升的基礎 總結 樹立良好的職業(yè)道德觀，培養(yǎng)和建立 GMP意識 —— 包含法規(guī)意識、質量意識、規(guī)范操作意識、質量保證意識、持續(xù)改進意識。養(yǎng)成良好的習慣：職業(yè)習慣、衛(wèi)生習慣、學習習慣。 謝謝！
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