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[醫(yī)藥衛(wèi)生]生化質(zhì)控流程課件-資料下載頁(yè)

2025-10-09 23:07本頁(yè)面
  

【正文】 一、查看質(zhì)控圖,根據(jù)失控規(guī)則明確誤差的類型 二、判斷誤差類型和失控原因的關(guān)系 三、自動(dòng)分析儀多項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)上常見(jiàn)因素 ? 單個(gè)項(xiàng)目還是多個(gè)項(xiàng)目出現(xiàn)失控 四、與近期變化有關(guān)的原因 五、確認(rèn)解決問(wèn)題,做好記錄 六、室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理 ? 每月末,應(yīng)對(duì)當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理,計(jì)算的內(nèi)容至少應(yīng)包 括:當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)及除外失控?cái)?shù)據(jù)后的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù);當(dāng)月及以前每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目所有在控?cái)?shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。 ? 每個(gè)月的月末,應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后存檔保存,存檔的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)包括:當(dāng)月所有項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù);當(dāng)月所有項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的質(zhì)控圖;上述所有計(jì)算的數(shù)據(jù) (包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等 );當(dāng)月的失控報(bào)告單(包括違背哪一項(xiàng)失控規(guī)則,失控原因,采取的糾正措施 )。 ? 每個(gè)月的月末,將當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總整理后,應(yīng)將以下匯總表上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人:當(dāng)月所有測(cè)定項(xiàng)目質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總表;所有測(cè)定項(xiàng)目該月的失控情況匯總表。 ? 每個(gè)月的月末,都要對(duì)當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià),查看與以往各月的平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異,就要對(duì)質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行修改,并要對(duì)質(zhì)控方法重新進(jìn)行設(shè)計(jì)。 系統(tǒng)誤差 ? 質(zhì)控結(jié)果的均值發(fā)生變化是系統(tǒng)誤差的證據(jù)。均值的變化可表現(xiàn)為 傾向 和 漂移 。 ? 傾向 提示檢測(cè)系統(tǒng)可靠性的逐漸喪失,這種變化通常是緩慢而細(xì)小的。 ? 漂移 則是指控制品均值的突然改變。 傾向和漂移 產(chǎn)生系統(tǒng)誤差的因素 ? 樣品或試劑加樣系統(tǒng)安裝不完整 ? 恒溫系統(tǒng)溫度偏倚或漂移 ? 實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地室溫或濕度不合適 ? 試劑或校準(zhǔn)品批號(hào)更換 ? 試劑在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過(guò)程中變質(zhì) ? 校準(zhǔn)品在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過(guò)程中變質(zhì) ? 控制品在使用、儲(chǔ)存或運(yùn)送過(guò)程中變質(zhì) ? 控制品處理不當(dāng),如:不要求冰凍的卻冰凍了 ? 濾網(wǎng)臟 ? 光源壞 ? 檢測(cè)系統(tǒng)使用非試劑級(jí)用水 ? 近期做過(guò)校準(zhǔn) ? 更換操作人員 隨機(jī)誤差 ? 技術(shù)上,隨機(jī)誤差是對(duì)于預(yù)期結(jié)果無(wú)一定方向與大小的離散。在 QC 結(jié)果中,相對(duì)于均值發(fā)生的正或負(fù)的離差被定義為隨機(jī)誤差。這些若被確定為可接受(或預(yù)期)的隨機(jī)誤差,并由標(biāo)準(zhǔn)差量化;若數(shù)據(jù)點(diǎn)超出預(yù)期的數(shù)據(jù)群體(即,數(shù)據(jù)點(diǎn)超出177。 3s限值)的,為不可接受(未預(yù)期)的隨機(jī)誤差。 產(chǎn)生隨機(jī)誤差的因素 ? 電源 ? 控制品的重復(fù)加樣 ? 控制品編號(hào)錯(cuò)誤 ? 水中產(chǎn)生氣泡 ? 試劑或樣品加樣系統(tǒng)內(nèi)有氣泡 ? 控制品復(fù)溶不正確 ? 控制品儲(chǔ)存于自動(dòng)化霜冰箱內(nèi) ? 操作人員技術(shù)水平 化繁為簡(jiǎn),輕松玩轉(zhuǎn)質(zhì)控!
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