[醫(yī)藥衛(wèi)生]生化質(zhì)控流程課件-文庫吧資料
2024-10-24 23:07本頁面
【正文】 因。 ? 該規(guī)則應(yīng)用：在一個控制品內(nèi) （ 均為水平 Ⅰ 的控制結(jié)果 ） ， 或在各個控制品間 （ 如：綜合水平 Ⅰ 、 Ⅱ 、 與 Ⅲ 控制結(jié)果 ） 。 兩個控制品間的總差異大于4s； 即 [﹢ s－ (﹣) = 。若一批內(nèi)兩個控制品的控制值間，至少有 4s的差異，符合本規(guī)則，為隨機(jī)誤差。若水平 Ⅱ 在前次檢測中控制值為大于 ﹢ ， 則在同水平的兩批控制值間出現(xiàn)了系統(tǒng)誤差 。 例如 ， 若在這批中檢測正常 （ 水平 Ⅰ ）與不正常 （ 水平 Ⅱ ） 控制品 ， 兩個水平控制品值都在均值同側(cè) 、 且大于 2s， 這批結(jié)果具有批內(nèi)的系統(tǒng)誤差 。 請參見圖 8。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 13S 失控規(guī)則 13S失控規(guī)則示意圖 22S 失控規(guī)則 ? 22S 這個規(guī)則僅證實系統(tǒng)誤差 。任何 QC結(jié)果超出177?？梢詧蟾婊颊呓Y(jié)果。若發(fā)現(xiàn)沒有關(guān)系，不能證實有誤差來源，這個超出 177。記住，在不存在更多的分析誤差時，約有 ％的質(zhì)控結(jié)果會落在 2s與 3s限值之間。 質(zhì)控理論 Q C 數(shù)據(jù) 2s1 3s1 2s2 4sR 1S4 X10 在 控 失 控 Westgard多規(guī)則的質(zhì)控判定程序 沒有 沒有 沒有 沒有 沒有 沒有 有 有 有 有 有 有 12S 警告規(guī)則 ? 12S 這是警告規(guī)則，即有 1次觀察值超出了177。所以， 13S表示違反一次 3S失控規(guī)則，即觀察值有 1次超出了177。 幾乎所有的質(zhì)量控制規(guī)則可表達(dá)為 NL。 這些規(guī)則可以分別或結(jié)合使用，評價分析批的質(zhì)量。 Westgard系統(tǒng)的要素，依據(jù)自 1950年代以來工業(yè)國家使用的統(tǒng)計過程控制的原理。 3標(biāo)準(zhǔn)差 [3s]，則考慮與出現(xiàn)顯著誤差有關(guān)，計為檢測失控，不應(yīng)報告患者結(jié)果。 3標(biāo)準(zhǔn)差 [3s]之外。在均值 177?；蛘弑磉_(dá)為：當(dāng)分析過程在控時，約有 ％的 QC值在 177。 1標(biāo)準(zhǔn)差 [1s]內(nèi)，有％的 QC值在均值 177。 ? 現(xiàn)多采用 Westgard多規(guī)則即： 12s/13s/22s/R4s/10X。標(biāo)準(zhǔn)差等于平均數(shù)乘以以前變異系數(shù) (CV％ ) (規(guī)則 )的應(yīng)用 ? 根據(jù)質(zhì)控品的靶值和質(zhì)控限繪制質(zhì)控圖，并將原始質(zhì)控結(jié)果記錄在質(zhì)控圖表上，保留打印的原始質(zhì)控記錄。以前的標(biāo)淮差是幾個月數(shù)據(jù)的簡單平均或甚至是累積的標(biāo)準(zhǔn)差。以此均值作為質(zhì)控圖的均值。對數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗 (剔除超過 3s的數(shù)據(jù) )。 ? 對穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品，均值的建立可在 3至 4天內(nèi)，每天分析每水平質(zhì)控品 3至 4瓶，每瓶進(jìn)行 2至 3次重復(fù)。 ? 重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個月。根據(jù) 20次質(zhì)控結(jié)果（每天開一瓶，一
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