液體制劑的溶劑和附加劑-資料下載頁
2024-10-16 13:29本頁面
【正文】 常用量為 %（ 相當于蔗糖濃度 10%） ， 常與單糖漿或甜菊甙合用 ， 作咸味藥物的矯味劑 。 阿司帕坦（ aspartame） ? 也稱蛋白糖 ， 又稱天冬甜精 ， 化學(xué)名 為天門冬酰苯丙氨酸甲酯 ， 為二肽類 甜味劑 ， 已收載于 USPXXIII版及中國 藥典 2021年版 ， ? 其甜度為蔗糖的 150~200倍 ， 而無后 苦味 ， 不致齲齒 ， 可以有效地降低熱 量 ， 適用于糖尿病 、 肥胖癥患者 ， ? 國內(nèi)已生產(chǎn)有藥用規(guī)格產(chǎn)品 ， 也有進 口產(chǎn)品 。 2. 芳香劑 ? 在制劑中有時需要添加少量香料和香精以 改善制劑的氣味 ， 這些香料與香精稱為芳 香劑 ， 分天然香料和人工香料兩大類 。 ? 天然香料包括植物中提取的芳香性揮發(fā)油 如檸檬 、 櫻桃 、 茴香 、 薄荷揮發(fā)油等以及 它們的制劑如薄荷水 、 桂皮水 、 枸櫞酊 、 復(fù)方橙皮醑等 ， 動物性香料如麝香 、 靈貓 香 、 海貍香 、 龍涎香等 。 ? 人工合成香料按化合物分類有醇 、 醛 、 酮 、 酸 、 酯 、 胺 、 醚 、 酚 、 內(nèi)酯 、 萜 、 縮醛等香料 ， 使用最多的是酯類 。 ? 香精又稱調(diào)合香料 ， 其組成包括天然香 料 、 人工合成香料及一定量的溶劑 ， 如 蘋果香精 、 桔子香精 、 香蕉香精等 。 3. 膠漿劑 ? 膠漿劑由于粘稠 ， 能干擾味蕾的味覺因而 可矯味 ， 多用于矯正澀酸味 。 ? 對刺激性藥物可降低刺激性 。 在膠漿劑中 加入甜味劑如 %糖精鈉或 %甜菊 甙可增加矯味作用 。 ? 常用的有羧甲基纖維素鈉 、 甲基纖維素 、 淀粉 、 海藻酸鈉 、 阿拉伯膠 、 西黃蓍膠 、 瓊脂 、 明膠等 。 4. 泡騰劑 ? 制劑中常應(yīng)用碳酸氫鹽與有機酸 （ 枸櫞酸 、 酒石酸 ） 作為泡騰劑 ， 遇水后產(chǎn)生 CO2。 CO2溶于水呈酸性 ， 能麻醉味蕾而矯味 ， 常用于苦味 、 澀味 、咸味制劑 ， 與甜味劑 、 芳香劑配合使用 ， 可得清涼佳味 。 （六）著色劑 ? 著色劑亦稱色素 ， 分天然的和人工合成的兩類 ， 后者又分為食用色素和外用色素 。 只有食用色素才可作為內(nèi)服液體制劑的著色劑 。 1. 天然色素 2. 人工合成色素 （ 1） 食用色素 （ 2） 外用色素 1. 天然色素 ? 我國傳統(tǒng)上采用無毒植物性和礦物性 色素作內(nèi)服液體制劑的著色劑 。 ? 植物性色素包括：紅色的有蘇木 、 紫 草根 、 茜草根 、 甜菜紅 、 胭脂紅等； 黃色的有姜黃 、 葫蘿卜素等；藍色的 有松葉蘭 、 烏飯樹葉；綠色的有葉綠 酸銅鈉鹽；棕色的有焦糖等 。 礦物性 的如氧化鐵 （ 棕紅色 ） 。 （ 1） 食用色素 ? 我國目前批準內(nèi)服的合成食用色素有胭脂 紅 、 莧菜紅 、 檸檬黃 、 靛藍 、 日落黃 、 姜 黃以及亮藍 。 ? 這些色素均溶于水 ， 一般用量約 為 %~%（ 不宜超過萬分之一 ） ，常配成 1%貯備液使用 。 具體使用量和使用 范圍見 GB2760~81《 食品添加劑使用衛(wèi)生 標準 》 的著色劑項下 。 ? 市售食用著色劑 ， 一般含有稀釋劑食鹽 ， 在使用前應(yīng)先脫鹽 （ 常用透析法 ） 。 （ 2） 外用色素 ? 外用液體藥劑中常用的著色劑有伊紅 （ 或稱 曙紅 ， 適用于中性或弱堿性溶液 ） 、 品紅 （ 適用于中性 、 弱酸性溶液 ） 以及美藍 （ 或 稱亞甲藍 ， 適用于中性溶液 ） 等合成色素 。 根據(jù)需要可將上述三種原色按適當比例混合 ， 拼制各種不同的色譜 。 ? 合成色素的顏色受氧化劑 、 還原劑 、 光 、 pH及非離子表面活性劑的影響 ， 應(yīng)予以注 意 。 （七）其它 ? 有時為了增加液體制劑的穩(wěn)定性 ，尚需加入 pH 調(diào)節(jié)劑 ， 抗氧劑 ， 金屬離子絡(luò)合劑等 。
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