【導(dǎo)讀】三大汽車(chē)公司從1994. （德國(guó)）在北美最知名、使用最廣。美國(guó)供應(yīng)基地符合。在其它國(guó)家，向美國(guó)、德國(guó)、意大利和法國(guó)的裝配廠供。應(yīng)汽車(chē)零件和部件的公司是很普遍的。由于歐洲標(biāo)準(zhǔn)（如）在美國(guó)和全世界應(yīng)用得如。利的ANFIA，法國(guó)的FIEV，質(zhì)量管理體系—汽車(chē)生產(chǎn)及相關(guān)配件組織ISO9001：。在ISO/TS16949：1999和ISO9001：20xx基礎(chǔ)上編制，運(yùn)用了過(guò)程的方法。諸如設(shè)計(jì)中心和公司總部這樣的“外部地點(diǎn)”，也是現(xiàn)。場(chǎng)審核的一部分，但它們不能獲得本標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立證書(shū)。用來(lái)描述供應(yīng)鏈的下列術(shù)語(yǔ)，已做出修改，以反映最新的含。指的是本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用的單位。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，任何指明“產(chǎn)品”的地方也可以指的是“服。以事實(shí)為依據(jù)的決策?；ダ墓?yīng)商關(guān)系。和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。-針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。理體系中加以識(shí)別。的符合性進(jìn)行確認(rèn)的責(zé)任。該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。c）人員的能力。

　　

【正文】 準(zhǔn)時(shí) ， 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c) 得到標(biāo)識(shí) ， 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效； 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 120 監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器的控制 ? 要求 此外 ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) ， 組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效 性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄 。 組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取 適當(dāng)?shù)拇胧?。 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持見(jiàn) ） 。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí) ， 應(yīng)確認(rèn)其滿(mǎn)足預(yù)期 用途的能力 。 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行 ,必要時(shí)再確認(rèn) 。 注：作為指南，參見(jiàn) ISO100121和 ISO100122。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 121 測(cè)量系統(tǒng)分析 ? 要求 為分析在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的測(cè)量結(jié)果中呈現(xiàn) 的變差，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。 此要求應(yīng)用于在控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng)。所用的 分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參 考手冊(cè)相一致。 如果顧客批準(zhǔn)，也可使用其他的分析方法和接受準(zhǔn)則。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 122 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 ? 要求 對(duì)所有量具 、 測(cè)量和測(cè)試的設(shè)備 （ 包括員工自備的及顧客 所有的設(shè)備 ） 進(jìn)行校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng) ， 需作為提供產(chǎn)品符合要求 的證據(jù) ， 記錄應(yīng)包括： ● 設(shè)備標(biāo)識(shí) （ 包括設(shè)備被校準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) ） ； ● 由工程更改所發(fā)生的修訂； ● 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； ● 對(duì)偏離規(guī)范狀況所產(chǎn)生的影響的評(píng)審； ● 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證后 ， 有關(guān)符合標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明； ● 在可疑材料或產(chǎn)品發(fā)運(yùn)的情況下 ， 給顧客的通知 。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 123 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 ? 要求 組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)規(guī)定的范圍 ， 包括 其對(duì)提供所要求的檢驗(yàn) 、 測(cè)試或校準(zhǔn)服務(wù)的能力 。 這一實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系的文件中 。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少規(guī)范和實(shí)施以下的技術(shù)要求： ● 充足的實(shí)驗(yàn)室程序； ● 齊備的實(shí)驗(yàn)室人員； ● 對(duì)產(chǎn)品的測(cè)試； 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 124 ? 要求 (續(xù) ) ● 正確地提供這些服務(wù)的能力 ， 對(duì)相關(guān)的過(guò)程標(biāo)準(zhǔn) （ 如 ASTM， EN… ） 的可追溯性； ● 對(duì)相關(guān)記錄的評(píng)審。 注：按 ISO/IEC17025進(jìn)行認(rèn)可，可被用于展示內(nèi)部實(shí) 驗(yàn)室對(duì)要求的符合，但這一認(rèn)可不是強(qiáng)制性的。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 125 ? 要求 組織用于檢測(cè) 、 試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立的 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室范圍 ， 包括提供所 要求的檢驗(yàn) 、 測(cè)試或校準(zhǔn)的能力 ， 以及 ● 應(yīng)有顧客對(duì)外部實(shí)驗(yàn)室接受的證據(jù)； ● 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得 ISO/IEC17025的認(rèn)可或同等的國(guó)內(nèi)標(biāo) 準(zhǔn)的認(rèn)可。 外部實(shí)驗(yàn)室 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 126 ? 要求（續(xù)） 注 1 可通過(guò)顧客評(píng)審 ， 例如：顧客批準(zhǔn)的第二方審核 來(lái)作為體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室符合 ISO/IEC 17025或相等同的國(guó) 內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的要求的證據(jù) 。 注 2 若一個(gè)具備資格的實(shí)驗(yàn)室無(wú)法對(duì)一件設(shè)備作校準(zhǔn) 服務(wù)時(shí)，可由這個(gè)設(shè)備的生產(chǎn)廠對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)。在這 種情況下，組織應(yīng)該確保滿(mǎn)足 。 外部實(shí)驗(yàn)室 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 127 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 測(cè)量、分析 和改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 顧客 顧客 要求 滿(mǎn)意 輸入 輸出 增值活動(dòng) 信息流 圖釋 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 測(cè)量和監(jiān)視 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 128 ? 要求 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視 、 測(cè)量 、 分 析和改進(jìn)過(guò)程： a） 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c ) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度 的確定。 總則 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 129 總則 — 補(bǔ)充要求 ? 要求 統(tǒng)計(jì)工具的確定 ● 應(yīng)在先期的質(zhì)量策劃中為各過(guò)程確定合適的統(tǒng)計(jì) 工具 ， 并將其包括在控制計(jì)劃中 。 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí) ● 整個(gè)組織應(yīng)了解并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，如 變差、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 130 測(cè)量和監(jiān)視 ? 顧客滿(mǎn)意度 ? 內(nèi)部審核 ? 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視 ? 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 131 顧客滿(mǎn)意度 ? 目的 測(cè)量顧客滿(mǎn)意度 ISO/TS16949： 20xx的新要求 ? 要求 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧 客有關(guān)組織是否已滿(mǎn)足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān) 視。 組織應(yīng)確保獲取和利用這種信息的方法。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 132 顧客滿(mǎn)意度 — 補(bǔ)充內(nèi)容 ? 要求 組織應(yīng)通過(guò)對(duì)過(guò)程實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)來(lái)監(jiān)視顧客 滿(mǎn)意 。 業(yè)績(jī)的表征應(yīng)建立在客觀數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上 ， 并 包括 （ 但不限于 ） 以下項(xiàng)目： ● 交付的零件的質(zhì)量業(yè)績(jī)； ● 顧客生產(chǎn)中斷 （ 包括退貨 ） ； 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 133 顧客滿(mǎn)意度 — 補(bǔ)充內(nèi)容 ? 要求 (續(xù) ) ● 交付計(jì)劃表現(xiàn) （ 包括支付額外運(yùn)費(fèi)的事件 ） ； ● 與質(zhì)量或交付有關(guān)的顧客通告 。 組織應(yīng)監(jiān)視生產(chǎn)過(guò)程的業(yè)績(jī)，來(lái)體現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程 有效性對(duì)顧客要求的符合。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 134 內(nèi)部審核 ? 目的 定期評(píng)審 QMS已推動(dòng)持續(xù)改進(jìn) 相當(dāng)于 ISO/TS16949： 1999中的 ? 要求 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ， 以確保質(zhì) 量管理體系是否： ● 符合策劃的安排 （ 見(jiàn) ） 、 本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組 織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； ● 得到有效實(shí)施和保持 。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 135 ? 要求（續(xù)） 考慮擬審核的過(guò)程區(qū)域的狀況和重要性及以往審核的 結(jié)果， 應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次 和方法。審核的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀 性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄 (見(jiàn) )的職責(zé) 要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 內(nèi)部審核 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 136 ? 要求（續(xù)） 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施 ， 以消除 所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。 跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取 措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 （ 見(jiàn) ） 。 注：作為指南，參見(jiàn) ISO100111,ISO100112 和 ISO100113。 內(nèi)部審核 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 137 ? 要求 質(zhì)量管理體系審核 ● 組織應(yīng)審核其質(zhì)量管理體系來(lái)其符合本標(biāo)準(zhǔn)和任何 附加的質(zhì)量管理體系要求 。 生產(chǎn)過(guò)程審核 ● 組織應(yīng)對(duì)每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審核，以確定其有效 性。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 138 產(chǎn)品審核 ? 要求 組織應(yīng)在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段按規(guī)定的時(shí)間間隔 對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求， 例如：產(chǎn)品尺寸、功能性、包裝、標(biāo)簽。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 139 內(nèi)部審核計(jì)劃 ? 要求 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有有關(guān)質(zhì)量管理體系的過(guò)程 、 活 動(dòng)和班次 ， 并根據(jù)年度計(jì)劃進(jìn)行安排審核計(jì)劃 。 當(dāng)在內(nèi)部 /外部審核中出現(xiàn)不符合項(xiàng)或發(fā)生顧客抱怨 時(shí) ,應(yīng)適當(dāng)增加審核頻率 。 注：每次審核應(yīng)使用特定的檢查表。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 140 內(nèi)審員資格 ? 要求 組織應(yīng)有合格的對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的要求作審核的內(nèi)部審核 員。見(jiàn) ） 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 141 過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量 ? 目的 監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程的表現(xiàn) 比 ISO/TS16949： 1999中的 ? 要求 組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并 在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。 這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措 施，以確保產(chǎn)品的符合性。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 142 生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量 ? 要求 組織應(yīng)對(duì)所有新的生產(chǎn)過(guò)程（包括裝配和排序）進(jìn)行 過(guò)程分析，以驗(yàn)證過(guò)程能力，并為過(guò)程控制提供額外 的輸入。 過(guò)程分析的結(jié)果應(yīng)作為規(guī)范形成文件，在適用的地方， 作為生產(chǎn)、測(cè)量、測(cè)試的方法及維護(hù)指導(dǎo)書(shū)。 這些文件應(yīng)包括生產(chǎn)過(guò)程能力、可靠性、可維護(hù)性及 可用性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 143 生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量 ? 要求（續(xù)） 組織應(yīng)保持在零件批準(zhǔn)過(guò)程中經(jīng)顧客批準(zhǔn)的過(guò)程能力或過(guò) 程性能 ， 組織應(yīng)確保實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖 ， 包括符 合規(guī)定的： ● 測(cè)量技術(shù)； ● 抽樣計(jì)劃； ● 接收準(zhǔn)則； ● 當(dāng)未滿(mǎn)足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃 。 在控制圖上應(yīng)記錄下重要過(guò)程事件（如更換工裝、修理機(jī) 器等）。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 144 生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量 ? 要求（續(xù)） 組織應(yīng)在控制計(jì)劃中對(duì)統(tǒng)計(jì)意義上無(wú)能力或不穩(wěn)定和 能力不足的特性制訂相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃 。 這些反應(yīng)計(jì)劃 應(yīng)包括適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品限制和 100％ 檢驗(yàn) 。 為確保過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力 ， 組織隨后應(yīng)完成明確 進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃 。 要求時(shí) ， 此計(jì)劃應(yīng) 由顧客評(píng)審和批準(zhǔn) 。 組織應(yīng)保持過(guò)程更改生效日期的記錄。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 145 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量 ? 要求 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ， 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得 到滿(mǎn)足 。 這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見(jiàn) )， 在產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行 。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) 。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人 員 （ 見(jiàn) ） 。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否 則在策劃的安排（見(jiàn) ）已圓滿(mǎn)完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和 交付服務(wù)。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 146 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量 ? 要求（續(xù)） 注：組織用所選定的產(chǎn)品的參數(shù)來(lái)監(jiān)視對(duì)內(nèi)部和外部 特別要求的符合，以決定產(chǎn)品特性的種類(lèi)，并得出如 下： ● 測(cè)量的種類(lèi)； ● 適合的測(cè)量方法； ● 需要的能力和技術(shù)。 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 147 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) ? 要求 應(yīng)按適用的顧客工程材料和性能標(biāo)準(zhǔn) ， 為控制計(jì)劃 中規(guī)定的每個(gè)產(chǎn)品作全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證 ， 其結(jié) 果應(yīng)可供顧客評(píng)審 。 注：