【正文】 88 設(shè)計和開發(fā)更改控制 ? 要求 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改 ， 并保持記錄 。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 85 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) — 補(bǔ)充內(nèi)容 ? 要求 設(shè)計和開發(fā)有效性確認(rèn)應(yīng)按照顧客要求（包括項目時 間進(jìn)度表）進(jìn)行。 注：這些測量應(yīng)包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、提前期、關(guān)鍵 路徑及其他適宜的方面。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 78 設(shè)計和開發(fā)輸出 — 補(bǔ)充內(nèi)容 ? 要求 產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗 證和確認(rèn)的形式來表達(dá) 。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 74 產(chǎn)品設(shè)計輸入 ? 要求 組織應(yīng)確定 、 評審產(chǎn)品設(shè)計輸入要求 ， 形成文件 ， 要求包 括： ● 顧客要求 （ 合同評審 ） ， 如：特殊待性 （ 見 ） 、 確認(rèn) 、 可追溯性和包裝的要求； ● 使用信息：組織應(yīng)有一個過程 ， 將從以往的設(shè)計項目 、 競 爭對手分析 、 供方信息反饋 、 內(nèi)部輸入?yún)^(qū)域數(shù)據(jù)和其他來 源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項目 。 組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理， 以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ， 組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ， 并確保相關(guān)人員知道已變更的要求 。 注 1 任何會影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的變更需要通知顧客并得到 顧客的同意 。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 61 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃一補(bǔ)充 作為質(zhì)量計劃的一部分 ， 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要 求及對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的引用 。 ? 實施要點 防錯法的應(yīng)用 安全生產(chǎn)培訓(xùn) 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 56 廠區(qū)衛(wèi)生 ? 要求 組織應(yīng)確保廠區(qū)有序，清潔以及與其產(chǎn)品和制造過程 需求相配的廠區(qū)維護(hù)。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 50 能力、意識和培訓(xùn) ? 實施要點 培訓(xùn)程序 人員資格要求，特別是負(fù)有設(shè)計責(zé)任人員的要求和技 能 特殊崗位人員的培訓(xùn)記錄 員工培訓(xùn)履歷 培訓(xùn)有效性的評價 員工頂崗位計劃 對質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的關(guān)注與參與程度 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 51 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 要求 組織應(yīng)確定 、 提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的 基礎(chǔ)設(shè)施 。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 47 培訓(xùn) ? 要求 組織應(yīng)建立并保持文件化的程序 ， 明確培訓(xùn)要求并 對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn) 使之勝任對從事特殊工作的人員應(yīng)按進(jìn)行資格考核 ， 以滿足顧客要求給予特別的關(guān)注 。 公司的管理評審有考慮以上方面的要求嗎？ 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 40 評審輸出 ? 要求 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下內(nèi)容有關(guān)的任何決定 和措施： a) 對質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 36 管理評審 — 總則 ? 要求 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 補(bǔ)充要求 a) 對于不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程應(yīng)立即通知給具有 職責(zé)和權(quán)限采取糾正措施的管理人員。 以顧客為中心 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 27 ? 要求 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a） 與組織的宗旨相適應(yīng)； b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的 承諾； c） 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。 注：當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計記錄中引用，或如果影響到生產(chǎn)件 批準(zhǔn)過程的文件時，如：控制計劃、失效模式及后果分析 (FMEAS）等，對這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改將要求更新的顧客生 產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄。 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。組織應(yīng)： a） 識別質(zhì)量管理體系所需的過程以及其在組織中的應(yīng)用 (見 )。 制造過程的設(shè)計與開發(fā) 不能刪減。 AVSQ94 EAQF94 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 2 ? 美國供應(yīng)基地符合 兩種因素影響產(chǎn)生的： 戴姆勒 奔馳（ DaimlerBenz）與克萊斯勒 （ Chrysler）的合并 大量的美國公司向墨西哥的大眾公司、美國的寶馬和 奔馳工廠供應(yīng)汽車配件 ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 3 ? 類似地，在德國， Adam Open 汽車集團(tuán) (通用汽車的分 公司 )和福特 Werke汽車集團(tuán)要求他們的供方滿足 QS9000 ? 在其它國家，向美國、德國、意大利和法國的裝配廠供 應(yīng)汽車零件和部件的公司是很普遍的。 IATF的成員 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 5 ? 質(zhì)量管理體系 — 汽車生產(chǎn)及相關(guān)配件組織 ISO9001： 20xx應(yīng)用特殊要求 ? 在 ISO/TS16949： 1999和 ISO9001： 20xx基礎(chǔ)上編制， 運(yùn)用了過程的方法。 ISO/TS16949： 20xx標(biāo)準(zhǔn)范圍 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 11 術(shù)語和定義 ? 在 ISO9000中描述的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管 理體系中加以識別。 記錄是一種特殊類 型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、 保護(hù)、檢索、保存期限和處臵所需的控制。 你的公司是否存在可測量的質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo) 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 29 質(zhì)量目標(biāo) — 補(bǔ)充要求 ? 要求 最高管理層應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)和測量方法 ， 將其包括 在經(jīng)營計劃中 ， 并用這些質(zhì)量目標(biāo)和測量方法部署 質(zhì)量方針 。 職責(zé)與權(quán)限 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 33 ? 要求 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的 職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、 實施和保持； b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需 求； c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 37 質(zhì)量管理體系業(yè)績 ? 要求 評審應(yīng)包括對質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢， 將其作為持續(xù)改善過程的一個基本部分。 公司的人員能夠勝任其工作嗎？ 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 44 ? 要求 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性 ， 以 及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見 ）。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 48 崗位培訓(xùn) ? 要求 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，組織應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作 的人員提供在職培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。 建立并實 施評價和監(jiān)視現(xiàn)有運(yùn)作有效性的方法 。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 60 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 要求（續(xù)） 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式 。 ? 保密性 組織應(yīng)確保對顧客合同產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和相關(guān)產(chǎn) 品信息的保密性。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 64 顧客指定的特殊特性 ? 要求 組織應(yīng)證明在指定的文件化和控制特殊特性方面都符 合顧客的要求。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 67 組織制造的可行性 ? 要求 組織在合同評審過程中（包括風(fēng)險分析），應(yīng)調(diào)查、 確認(rèn)并記錄所提到的產(chǎn)品的生產(chǎn)可行性。 ? 注：橫向跨部門小組一般包括組織的設(shè)計、制造、工 程、質(zhì)量、生產(chǎn)及其他相關(guān)人員。 注：生產(chǎn)過程設(shè)計包括根據(jù)所遇到的問題和風(fēng)險的巨大程度 來使用合適的防錯方法。 生產(chǎn)過程設(shè)計輸出 應(yīng)包括： ● 規(guī)范和圖樣； ● 生產(chǎn)過程流程圖 /布局； ● 生產(chǎn)過程的失效模式及后果分析； ● 控制計劃 （ 見 ） ； 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 80 ? 要求 (續(xù) ) ● 工作指導(dǎo)書； ● 過程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則； ● 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性數(shù)據(jù)； ● 適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果； ● 產(chǎn)品 /過程不符合的快速探測和反饋方法。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 84 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) ? 要求 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途 的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對設(shè)計和開發(fā) 進(jìn)行確認(rèn)。 應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗 ， 以保證按時完成和符合要求 。 更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 注：供應(yīng)商開發(fā)的優(yōu)先順序取決于諸如供方質(zhì)量業(yè)績 和所提供的產(chǎn)品的重要程度 。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 95 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 ? 要求 組織應(yīng)有一個過程 ， 應(yīng)用以下一種或多種方法來確保 所采購的產(chǎn)品的質(zhì)量 （ 見 ） ： ● 組織接收統(tǒng)計數(shù)據(jù) ， 并對其進(jìn)行評價； ● 進(jìn)貨檢驗和 /或試驗 （ 如根據(jù)性能的抽樣 ） ； ● 結(jié)合可接受的所交付產(chǎn)品質(zhì)量的記錄 ， 對供方現(xiàn) 場進(jìn)行第二或第三方評定或?qū)徍耍? ● 由指定的實驗室進(jìn)行的零件評價； ● 由顧客同意的其它方法 。 注：顧客可能要求在評審或更新控制計劃后進(jìn)行批準(zhǔn)。 組織應(yīng)利用預(yù)防性的維護(hù)方法來持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的 有效性和效率性。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 109 與顧客的服務(wù)協(xié)議 ? 要求 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時 ， 組織應(yīng)驗證以下項目的 有效性： ● 組織的任何一個服務(wù)中心； ● 任何專用工具或測量設(shè)備； ● 服務(wù)人員的培訓(xùn) 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 110 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ? 要求 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或 測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確 認(rèn)。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯 性的一種方法。防護(hù)也 應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取 適當(dāng)?shù)拇胧?。 如果顧客批準(zhǔn)，也可使用其他的分析方法和接受準(zhǔn)則。 注 2 若一個具備資格的實驗室無法對一件設(shè)備作校準(zhǔn) 服務(wù)時，可由這個設(shè)備的生產(chǎn)廠對其進(jìn)行校準(zhǔn)。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 132 顧客滿意度 — 補(bǔ)充內(nèi)容 ? 要求 組織應(yīng)通過對過程實現(xiàn)業(yè)績的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客 滿意 。 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄 (見 )的職責(zé) 要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 當(dāng)在內(nèi)部 /外部審核中出現(xiàn)不符合項或發(fā)生顧客抱怨 時 ,應(yīng)適當(dāng)增加審核頻率 。 這些文件應(yīng)包括生產(chǎn)過程能力、可靠性、可維護(hù)性及 可用性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則。 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 145 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量 ? 要求 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產(chǎn)品要求已得 到