3c工廠質(zhì)量保證(質(zhì)保)能力要求經(jīng)典教材-資料下載頁
2025-05-21 13:16本頁面
【導(dǎo)讀】為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗。生產(chǎn)控制過程應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠質(zhì)量保。實施工廠質(zhì)量保證能力檢查的主要依據(jù)。工廠應(yīng)規(guī)定與強制性產(chǎn)品認(rèn)證活動有。關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)。在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人(或相應(yīng)的。機構(gòu)或人)，無論該成員在其他方面的職。量體系，并確保其實施和保持；b)確保加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)。c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥。證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，不加貼強制。④校準(zhǔn)/檢定/檢驗/試驗人員。崗位設(shè)置可以不同，一人多職的情況也是正常。系，職責(zé)接口要清晰、明確。可以集中描述，也可在相關(guān)文中體現(xiàn)。②原則上應(yīng)是最高管理層人員或至少是能直。接同最高管理者溝通的人員。③應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。④應(yīng)被賦予并有效履行規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。出明確規(guī)定，特別應(yīng)規(guī)定不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。6)列出生產(chǎn)一致性控制計劃變更、申報、執(zhí)。必要措施,盡快恢復(fù)生產(chǎn)一致性的相關(guān)規(guī)定;準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技
【正文】 4 工廠質(zhì)量保證能力要求 ③ 不合格品處置的方式 對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離等 采取措施，防止不合格品非預(yù)期使用或應(yīng)用 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品 讓步使用或放行 注： a)讓步指對使用或放行不合格品的許可 b)讓步需經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn) c)要考慮法律法規(guī)和認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)定 75 工廠質(zhì)量保證能力要求 ④ 返修品的使用 需經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn) 重要部件或組件使用返修品要慎重，并作好相應(yīng)的記錄 法律法規(guī)和認(rèn)證機構(gòu)有規(guī)定的應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行 ⑤形成的記錄 對不合格品性質(zhì)的記錄 返工、返修后產(chǎn)品的重新檢驗記錄 不合格品讓步使用的批準(zhǔn)記錄等 76 工廠質(zhì)量保證能力要求 ⑥ 不合格品控制程序 應(yīng)包括以上對不合格品處置的職責(zé)、權(quán)限和控制要求，為消除不合格及針對不合格原因和性質(zhì) (如個別、批量、偶然性、安全項目 )所采取的相應(yīng)的糾正與糾正措施的途徑，明確規(guī)定經(jīng)返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。 必要時根據(jù)相關(guān)信息的分析、判斷，針對可能發(fā)生不合格品的趨勢制定預(yù)防措施，防止產(chǎn)生不合格品。 77 工廠質(zhì)量保證能力要求 內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立 文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 78 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 審核目的 確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。 ②審核內(nèi)容 對質(zhì)量體系實施內(nèi)審； 對獲證產(chǎn)品實施一致性檢查。 ③審核程序 對審核的策劃、實施和需保存的記錄等作出規(guī)定。 79 工廠質(zhì)量保證能力要求 ④ 審核方案的策劃和審核計劃的制定 應(yīng)考慮質(zhì)量體系運行的實際情況和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。如過程的復(fù)雜性、重要性，以往審核的結(jié)果，顧客的投訴，特別是對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴。 ⑤審核頻次 確保一年內(nèi)的審核覆蓋 “ 質(zhì)保能力要求 ” 的全部內(nèi)容； 產(chǎn)品質(zhì)量的審核，應(yīng)考慮每年每一產(chǎn)品類別都涉及，可考慮與產(chǎn)品確認(rèn)檢驗的結(jié)合； 80 工廠質(zhì)量保證能力要求 應(yīng)考慮審核人員的能力； 實施質(zhì)量體系審核的人員應(yīng)與受審核區(qū)域無直接責(zé)任關(guān)系。 ⑥審核發(fā)現(xiàn)問題的處理 責(zé)任部門應(yīng)及時采取糾正措施； 對糾正措施的實施結(jié)果及有效性進(jìn)行驗證； 發(fā)現(xiàn)潛在問題，可從潛在問題的性質(zhì)和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度考慮，確定預(yù)防措施。 81 工廠質(zhì)量保證能力要求 ⑦ 審核報告 每年至少出具一份 應(yīng)對質(zhì)量體系運行的有效性及認(rèn)證產(chǎn)品的一致性作出評價 ⑧形成的記錄 外部投訴記錄 內(nèi)審策劃、實施、總結(jié)的相關(guān)記錄 不符合項記錄 針對不符合項采取糾正措施及驗證的記錄 82 工廠質(zhì)量保證能力要求 包裝、搬運和儲存 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。在國內(nèi)市場銷售的產(chǎn)品應(yīng)附有中文說明書。 83 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 適用范圍 從產(chǎn)品采購到交付的全過程。 ②包裝要求 采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程； 包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 84 工廠質(zhì)量保證能力要求 ③ 搬運要求 搬運方法、搬運工具等； 搬運人員應(yīng)按規(guī)定的要求操作。 ④儲存條件 識別和確認(rèn)所需的儲存條件； 提供并確保儲存條件持續(xù)滿足要求。 85 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 附錄 1 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性審查 用于檢查實際生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性。 86 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 審查內(nèi)容包括 審查型式試驗樣品的結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)與型式試驗報告機各項分報告的車輛結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)的一致性，以及與申報的車輛結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)的一致性。 如必要，對型式試驗樣品進(jìn)行或安排進(jìn)行單獨技術(shù)總成有關(guān)的安裝檢查。 87 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 在生產(chǎn)現(xiàn)場審查實際生產(chǎn)產(chǎn)品的車輛結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)和申報的結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)的一致性。 為實現(xiàn)第 ，被檢查車輛的數(shù)量必須足夠，以便正確控制認(rèn)證的各種組合。 88 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 對于按照正常認(rèn)證流程進(jìn)行型式試驗的 (由認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)試驗方案下達(dá)試驗任務(wù)的 )，本附錄規(guī)定的第 行。 在生產(chǎn)現(xiàn)場審查中原則上在每一車型系列中隨機抽取一輛成品車輛核對其車輛結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)和申報的結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)的一致性。 89 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 對于未按認(rèn)證流程進(jìn)行型式試驗而直接提供型式試驗報告的，需完成本附錄第 1條規(guī)定的全部審查。其中第 場進(jìn)行，也可提交樣車進(jìn)行。 90 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 對于零部件和系統(tǒng)已獲得國家強制性認(rèn)證或國家承認(rèn)的自愿性認(rèn)證的，需核實零部件和系統(tǒng)認(rèn)證證書是否在有效性期內(nèi)，標(biāo)準(zhǔn)版本是否適當(dāng)，是否已在國家認(rèn)監(jiān)委備案。 91 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 如果車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)要求的相關(guān)信息可從已獲得國家強制性認(rèn)證或國家承認(rèn)的自愿性認(rèn)證的零部件和系統(tǒng)認(rèn)證技術(shù)信息中獲取，整車生產(chǎn)工廠僅確認(rèn)該零部件和系統(tǒng)的型號 (或零件號 )和認(rèn)證證書號，其他參數(shù)由認(rèn)證機構(gòu)從零部件和系統(tǒng)認(rèn)證參數(shù)中獲取；如果零部件和系統(tǒng)認(rèn)證技術(shù)資料中不包含車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)中的某項技術(shù)信息時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)與整車生產(chǎn)工廠確認(rèn)相關(guān)技術(shù)信息。
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