試談工廠質(zhì)量保證能力要求-資料下載頁
2025-04-13 05:34本頁面
【正文】 機(jī)構(gòu)有規(guī)定的應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行不合格品的處置記錄●不合格品的評審記錄●返工、返修后產(chǎn)品的重新檢驗記錄●不合格品讓步使用的批準(zhǔn)記錄等發(fā)現(xiàn)不合格品后，可按不合格的性質(zhì)決定是否進(jìn)行原因分析，必要時采取相應(yīng)的糾正措施根據(jù)相關(guān)信息的分析、判斷，針對可能發(fā)生不合格品的趨勢制定預(yù)防措施，防止產(chǎn)生不合格品注意：并非所有零部件存在返工返修情況。8 內(nèi)部質(zhì)量審核工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入?！ 徍酥邪l(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。8 理解要點(diǎn)內(nèi)審目的：確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)審內(nèi)容●依據(jù)“質(zhì)保能力要求”對質(zhì)量體系實(shí)施的內(nèi)審●對產(chǎn)品實(shí)施的質(zhì)量審核，即由工廠對自己的獲證產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查內(nèi)部質(zhì)量審核程序應(yīng)對審核的策劃、實(shí)施和需保存的記錄等做出規(guī)定策劃●審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 ●審核計劃：對一次審核活動和安排的描述 審核方案的策劃：質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性審核頻次：一年內(nèi)的審核覆蓋“質(zhì)保能力要求”的全部內(nèi)容，產(chǎn)品質(zhì)量的審核每年應(yīng)涉及每一產(chǎn)品類別審核人員：具備相應(yīng)的能力，并與受審核區(qū)域無直接責(zé)任關(guān)系糾正措施、預(yù)防措施●發(fā)現(xiàn)的問題，由責(zé)任部門及時采取糾正措施●內(nèi)審組對糾正措施的實(shí)施結(jié)果及其有效性進(jìn)行驗證●發(fā)現(xiàn)的潛在問題，從該潛在問題的性質(zhì)和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度考慮，確定預(yù)防措施的需求內(nèi)審報告：評價質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及認(rèn)證產(chǎn)品一致性記錄：外部投訴記錄、年度內(nèi)審計劃、內(nèi)審實(shí)施計劃、內(nèi)審檢查記錄、內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項及采取的糾正措施、糾正措施的驗證記錄、內(nèi)審報告、內(nèi)容總結(jié)等注意：對于零部件產(chǎn)品，可以按體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核三個方面進(jìn)行，對每個方面將產(chǎn)品一致性的各方面要求融在被審核的條款或被審核的部門中去。內(nèi)部審核的關(guān)鍵在于編制合理審核方案，明確審核的詳細(xì)過程/流程，和審核項目要求等，記錄要求具有可追溯性。9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求?！ 」S應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行★理解要點(diǎn)控制目的：以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求控制的措施：要求、程序、權(quán)限等控制范圍：產(chǎn)品的設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗等過程變更控制程序：對影響產(chǎn)品一致性的變更做出規(guī)定，應(yīng)符合實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求批準(zhǔn)：認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可實(shí)施，未經(jīng)批準(zhǔn)不得在已實(shí)施變更的產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志記錄：申請變更的資料和認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的文件★常見的問題 絕大多數(shù)企業(yè)對產(chǎn)品一致性的理解為：產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件/原材料及其供方，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和主要參數(shù)與申報資料保持一致。這是一種狹義的理解方式，在這種理解下，為保證產(chǎn)品一致性的控制方式和手段往往不夠全面，也不是很有效?！锍Ｒ妴栴}的解決措施產(chǎn)品一致性是廣義的概念，對象不僅僅是產(chǎn)品本身，涉及到的還可以是產(chǎn)品設(shè)計理念，可以是文件系統(tǒng)的構(gòu)成，可以是管理的方式方面等等。既然產(chǎn)品一致性是針對批量產(chǎn)品而言，我們也可以理解為一種標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、簡約化的理念，產(chǎn)品一致性的保證就自然地溶入到產(chǎn)品從設(shè)計、采購、生產(chǎn)等各個控制環(huán)節(jié)。 舉例：應(yīng)用于采購方面產(chǎn)品一致性的控制①合格供方清單與申報保持動態(tài)一致（重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵件及其供方，關(guān)注清單的傳遞接口控制）；②采購部不得超出合格供方清單進(jìn)行采購（重點(diǎn)關(guān)注關(guān)鍵件及其供方，關(guān)注變更采取的控制流程）；③倉庫的合格供方清單與采購部保持動態(tài)一致（重點(diǎn)關(guān)注清單的傳遞接口控制）；④不在清單范圍的物資不得入庫（重點(diǎn)關(guān)注控制的管理手段）10 包裝、搬運(yùn)和儲存 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求?！锢斫庖c(diǎn)適用于從產(chǎn)品的采購到交付的全過程包裝●明確產(chǎn)品的包裝要求，包括所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不應(yīng)導(dǎo)致產(chǎn)品的損壞●包裝標(biāo)識應(yīng)符合中國的法律法規(guī)和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)搬運(yùn)●明確產(chǎn)品的搬運(yùn)要求，包括搬運(yùn)方法、工具等●搬運(yùn)人員應(yīng)按規(guī)定的搬運(yùn)要求操作貯存●根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)識別和確認(rèn)所需的儲存環(huán)境條件●提供并確保儲存環(huán)境條件持續(xù)滿足要求44 / 44CO2氣體保護(hù)焊焊接過程參數(shù)監(jiān)控記錄記錄編號：QMC04056設(shè)備型號MB250設(shè)備編號XXX001操作人/時間工序名稱板料厚度焊接參數(shù)控制確認(rèn)人/確認(rèn)時間判定焊絲直徑電流氣體流量送絲速度操作人時間工藝實(shí)測工藝實(shí)測工藝實(shí)測工藝實(shí)測確認(rèn)人時間張XX09714/8:30罐體總成焊接46110~130105ABA1B1李XX09714/9:30合格程XX09714/14:45副車架總成焊接66110~130110A2B2A3B3李XX09714/15:30合格 手工電弧焊焊接過程參數(shù)監(jiān)控記錄記錄編號：QMC04055設(shè)備型號XXXX設(shè)備編號XXX003操作人/時間工序名稱板料厚度焊接參數(shù)控制確認(rèn)人/確認(rèn)時間判定焊條直徑電壓電流焊接速度操作人時間工藝實(shí)測工藝實(shí)測工藝實(shí)測工藝實(shí)測確認(rèn)人時間張XX09714/8:30XX總成焊接4644230~260235ABA1B1李XX09714/9:30合格程XX09714/14:45XXX總成焊接6644250~280250A2B2A3B3李XX09714/15:30合格
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