3c工廠質(zhì)量保證(質(zhì)保)能力要求經(jīng)典教材-閱讀頁
2025-06-15 13:16本頁面
【正文】 品加工、裝配的工藝要求，并不要求達(dá)到設(shè)備原出廠時(shí)的精度要求。 63 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 檢驗(yàn)指工序檢驗(yàn)，也稱過程檢驗(yàn)。 64 工廠質(zhì)量保證能力要求 ② 實(shí)施檢驗(yàn) 可根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)，實(shí)施工序檢驗(yàn)。 ③應(yīng)形成的記錄 有要求時(shí)，檢驗(yàn)應(yīng)形成記錄，以證明實(shí)施了規(guī)定的檢驗(yàn)、產(chǎn)品 /半成品是否符合要求。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有 操作規(guī)程 ，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。 ②儀器設(shè)備能力包括 功能、準(zhǔn)確度、量程、容量、數(shù)量等。詳略程度及是否需要形成文件與人員能力和操作復(fù)雜程度等有關(guān)，目的是不會導(dǎo)致測量失準(zhǔn)。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。 69 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 能溯源的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備 按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定 校準(zhǔn) /檢定周期的確定：根據(jù)使用場合和頻次、法律法規(guī)的規(guī)定，檢定周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期。 70 工廠質(zhì)量保證能力要求 ③ 自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備 確定校準(zhǔn)的依據(jù) 明確校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期 國家或行業(yè)有校準(zhǔn)方法的，應(yīng)執(zhí)行國家或行業(yè)規(guī)定 ④檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)狀態(tài) 能方便地被使用及管理人員識別 狀態(tài)標(biāo)識通常包括合格、準(zhǔn)用 (或校準(zhǔn) )、停用、封存等 71 工廠質(zhì)量保證能力要求 ⑤ 保存的記錄 檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)、比對或驗(yàn)證記錄 檢定證書 72 工廠質(zhì)量保證能力要求 不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品 控制程序 ，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。對重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。 73 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 控制范圍 產(chǎn)品形成的各個(gè)階段，包括：采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品的貯存、搬運(yùn)和包裝等。 74 工廠質(zhì)量保證能力要求 ③ 不合格品處置的方式 對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離等 采取措施，防止不合格品非預(yù)期使用或應(yīng)用 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品 讓步使用或放行 注： a)讓步指對使用或放行不合格品的許可 b)讓步需經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn) c)要考慮法律法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定 75 工廠質(zhì)量保證能力要求 ④ 返修品的使用 需經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn) 重要部件或組件使用返修品要慎重，并作好相應(yīng)的記錄 法律法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)有規(guī)定的應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行 ⑤形成的記錄 對不合格品性質(zhì)的記錄 返工、返修后產(chǎn)品的重新檢驗(yàn)記錄 不合格品讓步使用的批準(zhǔn)記錄等 76 工廠質(zhì)量保證能力要求 ⑥ 不合格品控制程序 應(yīng)包括以上對不合格品處置的職責(zé)、權(quán)限和控制要求，為消除不合格及針對不合格原因和性質(zhì) (如個(gè)別、批量、偶然性、安全項(xiàng)目 )所采取的相應(yīng)的糾正與糾正措施的途徑，明確規(guī)定經(jīng)返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。 77 工廠質(zhì)量保證能力要求 內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立 文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 ②審核內(nèi)容 對質(zhì)量體系實(shí)施內(nèi)審； 對獲證產(chǎn)品實(shí)施一致性檢查。 79 工廠質(zhì)量保證能力要求 ④ 審核方案的策劃和審核計(jì)劃的制定 應(yīng)考慮質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。 ⑤審核頻次 確保一年內(nèi)的審核覆蓋 “ 質(zhì)保能力要求 ” 的全部內(nèi)容； 產(chǎn)品質(zhì)量的審核，應(yīng)考慮每年每一產(chǎn)品類別都涉及，可考慮與產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的結(jié)合； 80 工廠質(zhì)量保證能力要求 應(yīng)考慮審核人員的能力； 實(shí)施質(zhì)量體系審核的人員應(yīng)與受審核區(qū)域無直接責(zé)任關(guān)系。 81 工廠質(zhì)量保證能力要求 ⑦ 審核報(bào)告 每年至少出具一份 應(yīng)對質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及認(rèn)證產(chǎn)品的一致性作出評價(jià) ⑧形成的記錄 外部投訴記錄 內(nèi)審策劃、實(shí)施、總結(jié)的相關(guān)記錄 不符合項(xiàng)記錄 針對不符合項(xiàng)采取糾正措施及驗(yàn)證的記錄 82 工廠質(zhì)量保證能力要求 包裝、搬運(yùn)和儲存 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 83 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 適用范圍 從產(chǎn)品采購到交付的全過程。 84 工廠質(zhì)量保證能力要求 ③ 搬運(yùn)要求 搬運(yùn)方法、搬運(yùn)工具等； 搬運(yùn)人員應(yīng)按規(guī)定的要求操作。 85 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 附錄 1 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性審查 用于檢查實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性。 如必要，對型式試驗(yàn)樣品進(jìn)行或安排進(jìn)行單獨(dú)技術(shù)總成有關(guān)的安裝檢查。 為實(shí)現(xiàn)第 ，被檢查車輛的數(shù)量必須足夠，以便正確控制認(rèn)證的各種組合。 在生產(chǎn)現(xiàn)場審查中原則上在每一車型系列中隨機(jī)抽取一輛成品車輛核對其車輛結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)和申報(bào)的結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)的一致性。其中第 場進(jìn)行，也可提交樣車進(jìn)行。 91 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 如果車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)要求的相關(guān)信息可從已獲得國家強(qiáng)制性認(rèn)證或國家承認(rèn)的自愿性認(rèn)證的零部件和系統(tǒng)認(rèn)證技術(shù)信息中獲取，整車生產(chǎn)工廠僅確認(rèn)該零部件和系統(tǒng)的型號 (或零件號 )和認(rèn)證證書號，其他參數(shù)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)從零部件和系統(tǒng)認(rèn)證參數(shù)中獲??；如果零部件和系統(tǒng)認(rèn)證技術(shù)資料中不包含車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)中的某項(xiàng)技術(shù)信息時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與整車生產(chǎn)工廠確認(rèn)相關(guān)技
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