3c工廠質(zhì)量保證(質(zhì)保)能力要求經(jīng)典教材-免費(fèi)閱讀
【正文】 其中第 場進(jìn)行，也可提交樣車進(jìn)行。 85 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 附錄 1 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性審查 用于檢查實際生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性。 ⑤審核頻次 確保一年內(nèi)的審核覆蓋 “ 質(zhì)保能力要求 ” 的全部內(nèi)容； 產(chǎn)品質(zhì)量的審核，應(yīng)考慮每年每一產(chǎn)品類別都涉及，可考慮與產(chǎn)品確認(rèn)檢驗的結(jié)合； 80 工廠質(zhì)量保證能力要求 應(yīng)考慮審核人員的能力； 實施質(zhì)量體系審核的人員應(yīng)與受審核區(qū)域無直接責(zé)任關(guān)系。 77 工廠質(zhì)量保證能力要求 內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立 文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 70 工廠質(zhì)量保證能力要求 ③ 自行校準(zhǔn)的檢驗試驗設(shè)備 確定校準(zhǔn)的依據(jù) 明確校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期 國家或行業(yè)有校準(zhǔn)方法的，應(yīng)執(zhí)行國家或行業(yè)規(guī)定 ④檢驗試驗設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)狀態(tài) 能方便地被使用及管理人員識別 狀態(tài)標(biāo)識通常包括合格、準(zhǔn)用 (或校準(zhǔn) )、停用、封存等 71 工廠質(zhì)量保證能力要求 ⑤ 保存的記錄 檢驗試驗設(shè)備的校準(zhǔn)、比對或驗證記錄 檢定證書 72 工廠質(zhì)量保證能力要求 不合格品的控制 工廠應(yīng)建立不合格品 控制程序 ，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。詳略程度及是否需要形成文件與人員能力和操作復(fù)雜程度等有關(guān)，目的是不會導(dǎo)致測量失準(zhǔn)。 64 工廠質(zhì)量保證能力要求 ② 實施檢驗 可根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段設(shè)置檢驗點(diǎn)，實施工序檢驗。 60 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 控制對象 用于生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的所有設(shè)備。 應(yīng)明確所需監(jiān)控的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性、監(jiān)控的方法及頻次等。 44 工廠質(zhì)量保證能力要求 ⑥ 對供方的日常管理 目的：確保提供的關(guān)鍵件持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定的要求 管理的內(nèi)容： 定期或不定期的重新評價 資源條件、質(zhì)量保證能力、所提供產(chǎn)品的關(guān)鍵件等發(fā)生變化時的處理 所提供產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時的處理 供貨業(yè)績統(tǒng)計分析等 45 工廠質(zhì)量保證能力要求 ⑦ 對供方的選擇、評定記錄 合格供方名錄 供方的質(zhì)量保證能力評價記錄 樣品測試報告等 日常管理記錄 供貨業(yè)績記錄 重新評價記錄 提供產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時的處理記錄，包括所采取的糾正措施或預(yù)防措施等 46 工廠質(zhì)量保證能力要求 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 ，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。 ⑤ 記錄的控制與文件的控制不同 記錄了信息的記錄不能更改，而文件為確保其適宜性，可通過相關(guān)程序適時更改。 34 工廠質(zhì)量保證能力要求 ② 記錄的作用 對外能作為滿足法律法規(guī)和認(rèn)證要求的證據(jù)；對內(nèi)能作為產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量體系符合要求及有效運(yùn)行方面的證據(jù)，可以為可追溯性提供文件，也可為驗證、糾正措施和預(yù)防措施的提供證據(jù)。 (4)文件的使用 1)使用處：生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、管理的工作現(xiàn)場等； 2)相應(yīng)文件：與工作有關(guān)或所需的文件； 3)文件版本：現(xiàn)行有效、適用。 媒體可以是紙張、計算機(jī)磁盤、光盤或其它電子媒體，也可以是照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或上述內(nèi)容的組合。 9)列出對于生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況及遵守強(qiáng)制認(rèn)證要求信用水平好的工廠 ,采用的可靠性控制與驗證的方法及相關(guān)記錄的規(guī)定。 19 工廠質(zhì)量保證能力要求 文件和記錄 建立、保持文件化 的認(rèn)證產(chǎn)品的 《 生產(chǎn)一致性控制計劃 》 ，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。工廠根據(jù)自身特點(diǎn)設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各部門的職責(zé)、權(quán)限及各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系，職責(zé)接口要清晰、明確。 人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系應(yīng)形成文件 可以集中描述，也可在相關(guān)文中體現(xiàn) 7 工廠質(zhì)量保證能力要求 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 : ① 應(yīng)是工廠內(nèi)部人員 ②原則上應(yīng)是最高管理層人員或至少是能直接同最高管理者溝通的人員 ③應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作 ④應(yīng)被賦予并有效履行規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限 ⑤可指定一名代理人 ⑥質(zhì)量負(fù)責(zé)人和代理人的指定、職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定應(yīng)形成文件 8 工廠質(zhì)量保證能力要求 對質(zhì)量負(fù)責(zé)人能力的評價 : ① 教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、經(jīng)歷 ② 熟悉所認(rèn)證產(chǎn)品的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)則、程序等規(guī)定 ③ 質(zhì)量體系建立的符合性、適宜性，實施的有效性以及認(rèn)證產(chǎn)品的符合性 ④ 正確使用認(rèn)證標(biāo)志 9 10 11 工廠質(zhì)量保證能力要求 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限的理解 : ① 對體系的建立、實施和保持負(fù)主要責(zé)任 ② 對加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證要求負(fù)主要責(zé)任 ③ 認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用程序應(yīng)符合質(zhì)檢總局發(fā)布的 《 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法 》 、認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的 《 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法 》和認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)布的認(rèn)證標(biāo)志和管理使用規(guī)定，
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