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3c工廠質(zhì)量保證(質(zhì)保)能力要求經(jīng)典教材(完整版)

2025-07-20 13:16上一頁面

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【正文】 有關(guān)的安裝檢查。 91 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 如果車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)要求的相關(guān)信息可從已獲得國家強制性認(rèn)證或國家承認(rèn)的自愿性認(rèn)證的零部件和系統(tǒng)認(rèn)證技術(shù)信息中獲取,整車生產(chǎn)工廠僅確認(rèn)該零部件和系統(tǒng)的型號 (或零件號 )和認(rèn)證證書號,其他參數(shù)由認(rèn)證機構(gòu)從零部件和系統(tǒng)認(rèn)證參數(shù)中獲??;如果零部件和系統(tǒng)認(rèn)證技術(shù)資料中不包含車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)中的某項技術(shù)信息時,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)與整車生產(chǎn)工廠確認(rèn)相關(guān)技術(shù)信息。 在生產(chǎn)現(xiàn)場審查中原則上在每一車型系列中隨機抽取一輛成品車輛核對其車輛結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)和申報的結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)的一致性。 84 工廠質(zhì)量保證能力要求 ③ 搬運要求 搬運方法、搬運工具等; 搬運人員應(yīng)按規(guī)定的要求操作。 79 工廠質(zhì)量保證能力要求 ④ 審核方案的策劃和審核計劃的制定 應(yīng)考慮質(zhì)量體系運行的實際情況和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。 74 工廠質(zhì)量保證能力要求 ③ 不合格品處置的方式 對不合格品進行標(biāo)識、隔離等 采取措施,防止不合格品非預(yù)期使用或應(yīng)用 采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品 讓步使用或放行 注: a)讓步指對使用或放行不合格品的許可 b)讓步需經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn) c)要考慮法律法規(guī)和認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)定 75 工廠質(zhì)量保證能力要求 ④ 返修品的使用 需經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn) 重要部件或組件使用返修品要慎重,并作好相應(yīng)的記錄 法律法規(guī)和認(rèn)證機構(gòu)有規(guī)定的應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行 ⑤形成的記錄 對不合格品性質(zhì)的記錄 返工、返修后產(chǎn)品的重新檢驗記錄 不合格品讓步使用的批準(zhǔn)記錄等 76 工廠質(zhì)量保證能力要求 ⑥ 不合格品控制程序 應(yīng)包括以上對不合格品處置的職責(zé)、權(quán)限和控制要求,為消除不合格及針對不合格原因和性質(zhì) (如個別、批量、偶然性、安全項目 )所采取的相應(yīng)的糾正與糾正措施的途徑,明確規(guī)定經(jīng)返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。 69 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 能溯源的檢驗試驗設(shè)備 按規(guī)定周期或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定 校準(zhǔn) /檢定周期的確定:根據(jù)使用場合和頻次、法律法規(guī)的規(guī)定,檢定周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期。 ②儀器設(shè)備能力包括 功能、準(zhǔn)確度、量程、容量、數(shù)量等。 63 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 檢驗指工序檢驗,也稱過程檢驗。 ④產(chǎn)品特性 指在生產(chǎn)過程中,產(chǎn)品 /半成品形成的安全、電磁兼容、結(jié)構(gòu)特征等質(zhì)量特性,在生產(chǎn)過程中需要監(jiān)測和控制這些特性。 53 工廠質(zhì)量保證能力要求 ,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。工廠應(yīng)對這些供方制定選擇、評定和日常管理的程序進行控制,以確保供方按工廠的要求提供產(chǎn)品滿足要求的能力。 37 工廠質(zhì)量保證能力要求 5)處置:超過保存期的記錄的處理方法包括銷毀、延長保存期限等。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖? (2)文件的批準(zhǔn) 1)目的:確保其適宜性; 2)時機:文件發(fā)布和更改前; 3)批準(zhǔn)人:事先得到授權(quán)的人。這些控制應(yīng)確保: a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性; b)確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用; c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 7)在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時,如何落實必要措施 ,盡快恢復(fù)生產(chǎn)一致性的相關(guān)規(guī)定 。 數(shù)量滿足正常批量生產(chǎn)的需要。 2 工廠質(zhì)量保證能力要求 作用 實施工廠質(zhì)量保證能力檢查的主要依據(jù) 工廠建立質(zhì)量體系的主要依據(jù) 3 工廠質(zhì)量保證能力要求 職責(zé)和資源 工廠應(yīng) 規(guī)定 與強制性產(chǎn)品認(rèn)證活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人 (或相應(yīng)的機構(gòu)或人 ),無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: 4 工廠質(zhì)量保證能力要求 a) 負(fù)責(zé)建立滿足強制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持; b) 確保加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求; c) 建立文件化的程序 ,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用; d) 建立文件化的程序 ,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn),不加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志。 15 工廠質(zhì)量保證能力要求 確定并提供所需資源的原則: ①生產(chǎn)設(shè)備 根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)方式、規(guī)模配置生產(chǎn)設(shè)備,如:機加工設(shè)備、焊接設(shè)備、除銹及噴涂裝置、起重運輸設(shè)備、專用設(shè)備 (加注設(shè)備、車架打號機、輪胎拆裝機及充氣機、扭矩扳手等 )、裝配線。 21 工廠質(zhì)量保證能力要求 ③《 生產(chǎn)一致性控制計劃 》 是為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性而形成的文件化的規(guī)定,應(yīng)包括: 1)各項標(biāo)準(zhǔn)涉及的試驗、檢查的內(nèi)容方法、頻次、偏差、結(jié)果、記錄; 2)識別關(guān)鍵部件、材料、總成并確定控制要求; 3)識別關(guān)鍵過程、裝配過程、檢驗過程并確定控制要求; 22 工廠質(zhì)量保證能力要求 4)不在本工廠現(xiàn)場進行的試驗、檢查、制造過程的控制要求 。 以上文件可以合并成一個文件,也可以將某個文件拆分為若干個文件。 28 工廠質(zhì)量保證能力要求 ② 需要控制的文件和資料: “ 質(zhì)保能力要求 ” 規(guī)定的、認(rèn)證機構(gòu)要求的、工廠認(rèn)為需要的以及必要的外來文件。 記錄表格應(yīng)按本條款的要求進行控制,作為證據(jù)的記錄應(yīng)按 。 有的記錄需要長期保存。 40 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 關(guān)鍵元器件和材料 (關(guān)鍵件 ) 對產(chǎn)品安全、 EMC、健康、環(huán)保相關(guān)的產(chǎn)品
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