【正文】 行檢查 定期對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和質(zhì)量判斷。 ? 需要注意的是，３Ｃ標(biāo)志并不是質(zhì)量標(biāo)志，而只是一種最基礎(chǔ)的安全認(rèn)證，它的某些指標(biāo)代表了產(chǎn)品的安全質(zhì)量合格，但并不意味著產(chǎn)品的使用性能也同樣優(yōu)異。其作用包括：規(guī)范市場(chǎng) 保護(hù)人類、動(dòng)植物生命財(cái)產(chǎn)安全、保護(hù)環(huán)境、國(guó)家安全的作用。促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高中國(guó)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力 3 中國(guó)為何建立新的強(qiáng)制性產(chǎn)品 認(rèn)證制度 背景 1）履行中國(guó)加入 WTO的承諾 2）適應(yīng)我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要 為經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易發(fā)展服務(wù) 3）規(guī)范內(nèi)部管理，完善和規(guī)范中國(guó)的強(qiáng)制性 產(chǎn)品認(rèn)證制度（統(tǒng)一各種質(zhì)量評(píng)價(jià)制度，在中國(guó)境內(nèi)逐步實(shí)現(xiàn)一證走遍全國(guó)） 4）與發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)等技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)制的建立，便于認(rèn)證結(jié)果的互認(rèn)，使得認(rèn)證的產(chǎn)品能順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng) 4 什么是 3C認(rèn)證？ 5 概述 所謂 3C認(rèn)證，就是 “ 中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證 ” (英文名稱為 “ China Compulsory Certification”，縮寫為 “ CCC”，簡(jiǎn)稱 “ 3C”認(rèn)證 )。 8 3C認(rèn)證模式、步驟 ? 3C認(rèn)證模式： ? 型式試驗(yàn) +初始公司審查 +獲證后監(jiān)督 ? 3C認(rèn)證步驟： ? 1 認(rèn)證申請(qǐng) ? 2 型式試驗(yàn) ? 3 初始公司審查 ? 4 獲證后監(jiān)督 ? 5 標(biāo)志加施 9 3C認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) ?工廠質(zhì)量保證能力要求 10 工廠質(zhì)量保證能力要求 的主要內(nèi)容 ? 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定的一個(gè)重要內(nèi)容是 對(duì)公司質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià) ，以確定公司應(yīng) 具有生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力 。通常讓檢驗(yàn)儀器設(shè)備在預(yù)先選定的工作條件下運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)。各類人員都應(yīng)有相應(yīng)的職責(zé)，且各職責(zé)的接口應(yīng)清晰、明確； 20 條款理解 ? 3) 指定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人（管代）原則上應(yīng)是最高管理層的人員，至少是能直接同最高管理層溝通的人員。 24 2 文件和記錄 ? 公司應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。 28 2 文件和記錄 ? 公司應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。 ? 2) 質(zhì)量記錄的控制要求： ? a) 對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)，可采用顏色、編號(hào)等方式。 ? 公司應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。 ? 公司應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。 44 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) ? 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求，公司應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 51 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) ? 公司應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。其目的是考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗(yàn)證公司質(zhì)量保證能力的有效性； 56 例行檢驗(yàn)內(nèi)容 ? 本公司應(yīng)制定例行檢驗(yàn)程序，程序中規(guī)定的例行檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)條件應(yīng)滿足認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的有關(guān)規(guī)定； ? 實(shí)際操作的符合性，如試驗(yàn)應(yīng)力施加部位，樣品狀況，試驗(yàn)工位和布局等； ? 儀器設(shè)備校準(zhǔn)情況，運(yùn)行檢查情況； ? 例行檢驗(yàn)記錄（以抽查過去的記錄為主）； ? 不合格品的處置； ? 對(duì)不合格品進(jìn)行返修后應(yīng)再進(jìn)行一次例行檢驗(yàn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。對(duì)于不能投入使用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，一定要有醒目的標(biāo)識(shí)，以防非預(yù)期使用。 71 運(yùn)行檢查內(nèi)容 ? 對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)規(guī)定運(yùn)行檢查，其中的檢查要求應(yīng)明確； ? 用于運(yùn)行檢查的樣件應(yīng)進(jìn)行有效控制； ? 運(yùn)行檢查的頻度應(yīng)適宜、方法應(yīng)得當(dāng)； ? 運(yùn)行檢查應(yīng)按要求得到實(shí)施，并保存了相應(yīng)的記錄； ? 操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)，應(yīng)采取措施； ? 公司對(duì)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時(shí)所采取的評(píng)價(jià)方法及相應(yīng)措施應(yīng)適當(dāng)； ? 運(yùn)行檢查記錄，并與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際記錄相符； ? 設(shè)備失效時(shí)的結(jié)果評(píng)價(jià)及處理措施應(yīng)進(jìn)行記錄。 76 條款理解 ? 1) 預(yù)防措施，為了防止?jié)撛诘牟缓细袂闆r的發(fā)生消除其發(fā)生的原因所采取的行動(dòng)； ? 2) 糾正措施，對(duì)于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動(dòng)； 77 條款理解 ? 3) 公司在進(jìn)行內(nèi)審時(shí)，除了審核體系的有效性外，應(yīng)將保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性作為內(nèi)審的重要內(nèi)容之一； ? 4)公司應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況（如過程的復(fù)雜性、重要性、運(yùn)行情況及以往審核的結(jié)果）策劃審核方案。 83 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容 ? 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)加貼標(biāo)志產(chǎn)品的名稱、型號(hào)規(guī)格、所用零部件和材料、結(jié)構(gòu)的進(jìn)行檢驗(yàn)，或指定試驗(yàn)，初步判定加貼標(biāo)志產(chǎn)品應(yīng)與型式試驗(yàn)合格樣品相一致，并符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ? 若公司同時(shí)具有多種類別的獲證產(chǎn)品，則每一類別的產(chǎn)品都需進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。 87 條款理解 ? 1) 公司應(yīng)明確需包裝的認(rèn)證產(chǎn)品的包裝要求，所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對(duì)已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響。 84 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容 ? 產(chǎn)品一致性檢查方法 ? 抽取樣品； ? 檢查標(biāo)志； ? 檢查產(chǎn)品結(jié)構(gòu)； ? 檢查關(guān)鍵零部件。審核的頻次應(yīng)確保一年內(nèi)的審核覆蓋 《 工廠質(zhì)量保證能力要求 》 的全部?jī)?nèi)容； 78 條款理解 ? 5) 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，內(nèi)審核人員對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)； ? 6) 內(nèi)部審核時(shí)，特別注意對(duì)產(chǎn)品一致性控制的有效性進(jìn)行審核； ? 7) 每次內(nèi)審應(yīng)有審核報(bào)告，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評(píng)價(jià)。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品。 ? 應(yīng)保存設(shè)