c認(rèn)證-工廠質(zhì)量保證能力要求10要素--lwandlk(完整版)
【正文】 ?控制 時(shí)機(jī) ： 采購 、 生產(chǎn)和檢驗(yàn)等環(huán)節(jié) ?控制 要求 ： ?變更控制程序 ?認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更 ， 在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 45 10．包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 工廠所進(jìn)行的任何包裝 、 搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求 。 對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄 ， 應(yīng)保存對(duì)不合格品的處臵記錄 。 法律法規(guī)有要求時(shí) ， 校準(zhǔn)周期應(yīng)不大于其規(guī)定的周期 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 34 校準(zhǔn) 機(jī)構(gòu) ：具有相應(yīng)的資格 溯源 ：校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn) 自行校準(zhǔn) ：應(yīng)建立校準(zhǔn)的依據(jù) ， 規(guī)定校準(zhǔn)的方法 、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等 校準(zhǔn)狀態(tài) ：應(yīng)能方便地被使用及管理人員識(shí)別 ，以免誤用 。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 28 檢驗(yàn)程序 檢驗(yàn)依據(jù)、項(xiàng)目、檢測（抽樣）方法、判定規(guī)則 例行檢驗(yàn) ?目的： 剔除 產(chǎn)品在加工過程中可能產(chǎn)生的偶然性損傷 ?檢驗(yàn)點(diǎn)：通常在生產(chǎn)的 最終階段 ?數(shù)量： 100% ?性質(zhì)： 非破壞性 試驗(yàn) ?方法：可以 等效 ，通常不采用安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)條件 ?項(xiàng)目：應(yīng) 不少于 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 29 確認(rèn)檢驗(yàn) 質(zhì)量保證措施的一部分，由工廠計(jì)劃和實(shí)施的一種定期抽樣檢驗(yàn) ?目的： 考核 認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性， 驗(yàn)證 工廠質(zhì)量保證能力的有效性 ?項(xiàng)目： 不少于 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求 ?頻次： 不低于 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 30 6．檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查 ，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰?。 可行時(shí) ， 工廠應(yīng)對(duì)適宜的 過程參數(shù) 和 產(chǎn)品特性 進(jìn)行 監(jiān)控 。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 16 文件 ： 信息及其承載媒體 要求的文件： 1. 人員的職責(zé)及相互關(guān)系 2. 產(chǎn)品變更控制程序 3. 文件和資料控制程序 4. 質(zhì)量記錄控制程序 5. 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度 6. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 7. 不合格品控制程序 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 9. 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序 10. 供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序 11. 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)／驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序 12. 技術(shù)性文件 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 17 確定質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)考慮的因素 1. 認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn) 2. 法律法規(guī)要求 3. 認(rèn)證要求 4. 追溯期限 5. 管理需要等 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 18 供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對(duì) 關(guān)鍵元器件和材料 的供應(yīng)商的選擇 、 評(píng)定和日常管理的 程序 ， 以 確保 供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力 。 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 1 工廠質(zhì)量保證能力要求 （共十個(gè)要素） 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 2 工廠質(zhì)量保證能力要求的作用 ?是評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量保證能力的重要依據(jù) ?是受檢查工廠建立產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系的依據(jù) 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 3 工廠質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容 1. 確定與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)、相互關(guān)系的要求 2. 資源要求 3. 文件和記錄要求 4. 對(duì)供應(yīng)商及其提供的關(guān)鍵零部件、原材料的控制要求 5
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