【正文】 ? 逐一核對 “ 產品描述 ” 中的內容有否變更。 75 8 內部質量審核 ? 公司應建立文件化的內部質量審核程序，確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果。校準一般不進行結果合格與否的判定； 63 條款理解 ? 2) 檢定（ Verification），通過測量和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定的要求已經得到滿足的一組確認。 54 條款理解 ? 1) 例行檢驗（ Routine test），在生產的最終階段對產品的關鍵項目進行的 100%檢驗，例行檢驗后除進行包裝和加貼標簽外，一般不再進一步加工。 41 條款理解 ? 1) 過程控制（ Process control） ,指從關鍵元器件、材料的采購，直到加工出成品的全過程中對半成品、產品的質量進行監(jiān)視、修正和控制的活動； ? 2) 過程檢驗（ Process testing），在過程控制中對關鍵元器件、材料，半成品，成品的規(guī)定參數(shù)進行的檢測和驗收； 42 條款理解 ? 3) 公司應以明確的表達方式指明，哪些生產過程工序對認證產品的關鍵特性（安全、環(huán)保、 EMC）起著重要的作用； ? 4) 公司應對在關鍵工序崗位的人員能力提出具體要求，并保證在崗人員的能力符合規(guī)定的要求； 43 條款理解 ? 5) 并非所有的工序都需要工藝作業(yè)指導書。 ? 3) 所有質量記錄都應規(guī)定保存期限。當產品和過程都比較簡單時，可用質量計劃把所有內容包括進去。 ? d) 建立文件化的程序 ,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認 ,不加貼強制性認證標志。每個３Ｃ標志后面都有一個隨機碼，每個隨機碼都有對應的廠家及產品。從 2020年 5月1日起（實際延期至 8月 1日），凡列入 《 第一批實施強制性產品認證的產品目錄 》 19大類132種產品，沒有通過 3C認證的，一律不準出廠或進口，更不得上市銷售。 18 1 職責和資源 職責 ? 公司應規(guī)定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系 ,且公司應在組織內指定一名質量負責人 ,無論該成員在其他方面的職責如何 ,應具有以下方面的職責和權限 : ? a) 負責建立滿足本文件要求的質量體系 ,并確保其實施和保持 。 ? 產品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容，其要求應不低于有關該產品的國家標準要求。 32 條款理解 ? c) 對記錄的保管，應包括對記錄的防護和管理，使記錄易于查閱。公司應對供應商提供的產品按程序的要求進行檢驗或驗證； ? 2) 定期確認檢驗是公司為確保供應商提供的產品持續(xù)符合要求而采取的確認活動。 53 5 例行檢驗和確認檢驗 ? 公司應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規(guī)定的要求。 ? 應保存設備的校準記錄。經返修、返工后的產品應重新檢測。 84 認證產品的一致性內容 ? 產品一致性檢查方法 ? 抽取樣品； ? 檢查標志； ? 檢查產品結構； ? 檢查關鍵零部件。 ? 若公司同時具有多種類別的獲證產品，則每一類別的產品都需進行產品一致性檢查。 76 條款理解 ? 1) 預防措施，為了防止?jié)撛诘牟缓细袂闆r的發(fā)生消除其發(fā)生的原因所采取的行動； ? 2) 糾正措施，對于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產生的原因所采取的活動； 77 條款理解 ? 3) 公司在進行內審時，除了審核體系的有效性外，應將保持認證產品的一致性作為內審的重要內容之一； ? 4)公司應根據(jù)質量體系運行的實際情況（如過程的復雜性、重要性、運行情況及以往審核的結果）策劃審核方案。對于不能投入使用的檢驗和試驗設備，一定要有醒目的標識，以防非預期使用。其目的是考核認證產品質量的穩(wěn)定性，從而驗證公司質量保證能力的有效性； 56 例行檢驗內容 ? 本公司應制定例行檢驗程序，程序中規(guī)定的例行檢驗項目、檢驗條件應滿足認證實施規(guī)則的有關規(guī)定； ? 實際操作的符合性，如試驗應力施加部位，樣品狀況，試驗工位和布局等； ? 儀器設備校準情況，運行檢查情況； ? 例行檢驗記錄（以抽查過去的記錄為主）； ? 不合格品的處置； ? 對不合格品進行返修后應再進行一次例行檢驗。 44 4 生產過程控制和過程檢驗 ? 產品生產過程中如對環(huán)境條件有要求，公司應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 ? 公司應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。 28 2 文件和記錄 ? 公司應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。各類人員都應有相應的職責，且各職責的接口應清晰、明確； 20 條款理解 ? 3) 指定的質量負責人（管代）原則上應是最高管理層的人員，至少是能直接同最高管理層溝通的人員。 8 3C認證模式、步驟 ? 3C認證模式： ? 型式試驗 +初始公司審查 +獲證后監(jiān)督 ? 3C認證步驟： ? 1 認證申請 ? 2 型式試驗 ? 3 初始公司審查 ? 4 獲證后監(jiān)督 ? 5 標志加施 9 3C認證的標準依據(jù) ?工廠質量保證能力要求 10 工廠質量保證能力要求 的主要內容 ? 對認證產品進行合格評定的一個重要內容是 對公司質量保證能力進行評價 ，以確定公司應 具有生產與經認證機構確認合格的樣品一致的產品的綜合能力 。其作用包括：規(guī)范市場 保護人類、動植物生命財產安全、保護環(huán)境、國家安全的作用。 16 主要的基本術語 ? 運行檢查 定期對檢測儀器設備進行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進行產品檢測和質量判斷。公司應識別環(huán)境要求，并提供和管理資源以滿足要求； ? 5） 無論是由于外部原因（如：認證制度、認證標準等）或是內部原因（人員變動、設備更換、環(huán)境發(fā)生變化等），資源發(fā)生變化，公司應采取相應的措施，保證認證產品質量滿足強制性認證標準的要求。也就是說，保留下來的質量記錄要能起到證實認證產品應符合規(guī)定要求的作用