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正文內(nèi)容

c質(zhì)量保證手冊(cè)(完整版)

  

【正文】 代和版本號(hào)表示標(biāo)準(zhǔn)頒布的年號(hào)及版本 A 為第一版, B 為第二版, C 為第三版,依次類推 外來(lái)文件編號(hào)按各自原來(lái)的編號(hào)。 文件的分類 a)質(zhì)量手冊(cè)(含程序文件 ) ; b)公司為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 (如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、圖紙資料、技術(shù)性文件等 ); c)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄; d)外來(lái)文件 (包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等 )。 2. 適用范圍 與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件,包括技術(shù)性文件、圖紙資料、外來(lái)文件和顧客提供的文件資料及其復(fù)印件。 4. 3. 3 各部門(mén)的計(jì)劃外培訓(xùn),應(yīng)填寫(xiě)《培訓(xùn)申請(qǐng)單》,報(bào) 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn),由相關(guān)部門(mén)組織實(shí)施。 4. 2. 3 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計(jì)劃,每年應(yīng)對(duì)在崗員工至少進(jìn)行一次全面的崗位技能培訓(xùn)和考核。 3. 4 總經(jīng)理 批準(zhǔn)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃,批準(zhǔn)部門(mén)負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》。 b)負(fù)責(zé)解決各種技術(shù)問(wèn) 題,并對(duì)設(shè)計(jì)更改加以控制; c)負(fù)責(zé)組織編制各種技術(shù)、工藝文件,產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件,監(jiān)督工藝紀(jì)律的執(zhí)行 3. 8采購(gòu)部 a)負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)的要求組織對(duì)供方的評(píng)價(jià),確定合格的供方,并對(duì)合格的供方進(jìn)行考核; b) 嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件制定采購(gòu)計(jì)劃并組織實(shí)施,對(duì)所采購(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé); c)負(fù)責(zé)對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題的合格供方采取的糾正措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證; d) 嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)產(chǎn)品入廠報(bào)檢制度,當(dāng)發(fā)現(xiàn)采購(gòu)產(chǎn)品不合格時(shí),有權(quán)拒收或代表公司向供方索賠; e) 參與管理評(píng)審并提供相關(guān)資料,積極配合有關(guān)部門(mén)做好各項(xiàng)工作。 d)定期向總經(jīng)理匯報(bào)工作,提出提高生產(chǎn)能力及產(chǎn)品質(zhì)量的建議。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 申請(qǐng)人: 申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)的生產(chǎn)者; 持證人: 持有產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的生產(chǎn)者; 生產(chǎn)者(制造商): 實(shí)施質(zhì)量體系,控制認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)的生產(chǎn)者。 本手冊(cè)是公 司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件,也是本公司建立、實(shí)施質(zhì)量體系準(zhǔn)則?,F(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布,望全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并遵照?qǐng)?zhí)行。 2 范圍 適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門(mén)和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 b)負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題。 Q/BD/ 人力資源控制程序 1 目的 對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求,并進(jìn)行 培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。 4. 1. 3 辦公室 編制各部門(mén)負(fù)責(zé)人《崗位工作人員任職要求》,報(bào)總經(jīng)理審批。 公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 6 質(zhì)量記錄 6. 1 《培訓(xùn)記錄表》。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)部門(mén)范圍內(nèi)的文件組織起草、批準(zhǔn)、并 負(fù)責(zé)實(shí)施?!?BD ” 的企業(yè)代號(hào)是重慶貝德電氣設(shè)備工程有限公司簡(jiǎn)稱“貝德” 的第一個(gè)拼音字母組成。 上述三類文件分別由技術(shù)部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制。其它文件由辦公室發(fā)放 ,公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門(mén)負(fù)責(zé)人要在《發(fā)文記錄一覽表》上做好記錄。被批準(zhǔn)更改的內(nèi)容,必須形成《文件更改通知單》,并有批準(zhǔn)人簽字,更改標(biāo)識(shí)是在文件更改處加蓋文件更改章,由文件歸口管理部門(mén)填寫(xiě)。文件和圖紙資料應(yīng)分類有序存放,應(yīng)有圖紙資料索引,便于查找。保管期間應(yīng)注意安全,保密,不得丟失、外傳、外借。 各部門(mén)的質(zhì)量記錄由各部門(mén)自己管理、保管。如有特定證實(shí)、追溯要求或內(nèi)部管理需要 ,以及客戶、社會(huì)需求時(shí) , Q/BD/QP0120xxA 由責(zé)任部門(mén)提出設(shè)計(jì) ,由 質(zhì)保部審核備案 ,審核批準(zhǔn)后 ,由責(zé)任部門(mén)實(shí) 施和管理。 質(zhì)量記錄保管環(huán)境應(yīng)適宜 ,防止損壞、變質(zhì)和丟失。 2. 范圍 本程序適用于本企業(yè)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件與主要原材料的供方進(jìn)行控制。 質(zhì) 量保證的特定要求 外 協(xié)、外購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)設(shè)計(jì)要求 供方的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)與生產(chǎn)能力 。 C、 總經(jīng)理或副總經(jīng)理明確要求對(duì)供方評(píng)定時(shí),進(jìn)行供方 評(píng) 定。 生產(chǎn)部經(jīng)理在供方資金結(jié)算、報(bào)銷(xiāo)時(shí)應(yīng)進(jìn)行付款條件、 合 格供方目錄核對(duì) ,發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的 ,及時(shí)處理。 合格供方變更條件 A、 對(duì)產(chǎn)生不合格品的供方每雙月統(tǒng)計(jì)一次,連續(xù)三次退貨比例都超過(guò) 15%時(shí); B、 供 方產(chǎn)品價(jià)格上漲 ,難于承受時(shí) 。 技術(shù)部根據(jù)業(yè)務(wù)通知單和用戶圖紙,編制產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范書(shū),發(fā)放給生產(chǎn)部。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格采購(gòu)產(chǎn)品的調(diào)換工作,并保管好每批外協(xié)、外購(gòu)件的采購(gòu)清單及訂貨單,倉(cāng)庫(kù)保管好實(shí)物入庫(kù)單。 采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) 主要元器件都必須有銘牌,合格證和說(shuō)明書(shū)。 生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)首先對(duì)關(guān)鍵元器件進(jìn)行簡(jiǎn)單目測(cè)檢驗(yàn),外形破損不得入庫(kù)、送檢。 進(jìn)貨要求 生產(chǎn)部應(yīng)按《 供應(yīng)商控制程序》、 按技術(shù)部提供的關(guān)鍵元器件驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審并選定質(zhì)量信譽(yù)良好的供方。 檢驗(yàn)記錄 質(zhì)檢員在進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成后 ,及時(shí)填寫(xiě)《關(guān)鍵元器件驗(yàn)證記錄》。 B. 車(chē)間應(yīng)確保實(shí)施針對(duì)這類過(guò)程的特定方法和程序。 4. 4 總裝過(guò)程中應(yīng)注意保持 3C認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,所用關(guān)鍵元器件和型式檢驗(yàn)的樣機(jī)一致。 各車(chē)間人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)的保護(hù)工作。 : 技術(shù)部提供確認(rèn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。 針對(duì)確認(rèn)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,按《不合格控制程序》執(zhí)行。對(duì)合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí),并標(biāo)明有效期;質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備編號(hào),建立臺(tái)帳,記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等; B. 質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn) 試驗(yàn)儀器設(shè)備的發(fā)放。使 用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。 5.相關(guān)文件 Q/BD/QP0120xxA 5. 1《內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程》 6.質(zhì)量記錄 6. 1《檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備臺(tái)帳》 6. 2《校準(zhǔn)計(jì)劃》 6. 3《內(nèi)校記錄表》 Q/BD/QP0120xxA 不合格品控制程序 1. 目的 對(duì)不合格品進(jìn)行控制并使其得到妥善處理 ,以防止其非預(yù)防期使用或交付。 生產(chǎn)部、車(chē)間主任負(fù)責(zé)不合格品的管理工作。 關(guān)鍵元器件的不合格品由質(zhì)檢員做好標(biāo)識(shí),倉(cāng)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)隔離存放,避免不合格品與合格品混同發(fā)放使用,必要時(shí)由倉(cāng)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)將不合格品及時(shí)運(yùn)出庫(kù)房。 成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),質(zhì)檢員注明不合格原因,將不合格品的數(shù)量,不合格原因等情況記錄于《出廠檢驗(yàn)記錄單》。 適用于對(duì)本公司不合格品和不合格項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施的控制。 。 ,需對(duì)文件和資料進(jìn)行修改,由辦公室按要求執(zhí)行。 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人 A. 全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作; B. 確定審核組長(zhǎng)及審核員,并審核年度內(nèi)審計(jì)劃、每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告。 內(nèi)審人員 審核人員資格條件 審核員應(yīng)是各部門(mén)的主要骨干或負(fù)責(zé)人,與受審核部門(mén)無(wú)直接厲害關(guān)系。 有下列情況之一者,可隨時(shí)提出內(nèi)審。 內(nèi)審批準(zhǔn) 質(zhì)管部根據(jù)內(nèi)審時(shí)機(jī),提出內(nèi)審建議,交總經(jīng)理批準(zhǔn)。 d) 審核日期、地點(diǎn)、 受審核部門(mén)場(chǎng)所。 編制《不合格項(xiàng)報(bào)告》 不合格項(xiàng)報(bào)告內(nèi)容 a) 受審核部門(mén)、審核員、日期; b) 不合格現(xiàn)象描述和結(jié)論; c) 不合格類型; d) 受審核部門(mén)確認(rèn); e) 對(duì)不合格項(xiàng)的糾正要求; f) 糾正、預(yù)防措施實(shí)施期限和驗(yàn)證。 審核報(bào)告 審核工作結(jié)束后,審核組長(zhǎng)應(yīng)組織審核組成員在審核后一星期內(nèi)以《工廠自查報(bào)告》的形式提交總經(jīng)理,批準(zhǔn)后分發(fā)相關(guān)部門(mén)。 內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審 : 《內(nèi)審用文件、記錄、表格清單》 《 年內(nèi)審年度計(jì)劃》 《內(nèi)審活動(dòng)計(jì)劃表》 《不合格項(xiàng)報(bào)告》 《工廠自查報(bào)告》 《跟蹤審核報(bào)告》 、 Q/BD/QP0120xxA 產(chǎn)品變更控制程序 1 目的 規(guī)范產(chǎn)品的認(rèn)證一致性管理,保證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。 a. 使用的關(guān)鍵原材料、原器件的性能低于認(rèn) 證樣品或產(chǎn)品描述報(bào)告的說(shuō)明,產(chǎn)品設(shè)計(jì)發(fā)生變化時(shí),應(yīng)向國(guó)家認(rèn)證中心重新申報(bào),產(chǎn)品送國(guó)家指定檢驗(yàn)站進(jìn)行型式試驗(yàn),試驗(yàn)及國(guó)家審核通過(guò)批準(zhǔn)后,方可在該產(chǎn)品上加貼 CCC 認(rèn)證標(biāo)志。除按照中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心制定的管理辦法進(jìn) 行標(biāo)志管理外,還應(yīng)執(zhí)行本程序規(guī)定。所加貼標(biāo)志的產(chǎn)品及型號(hào),必須是經(jīng)過(guò) CCC 認(rèn)證的、經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,且在有效期內(nèi)。 。 ,銷(xiāo)售部開(kāi)具《發(fā)貨清單》。 ,顧客自提的產(chǎn)品,在公司內(nèi)由發(fā)貨員負(fù)責(zé)當(dāng)面交驗(yàn),離開(kāi)公司后由顧客承擔(dān)運(yùn)輸中的一切責(zé)任。 裝 ,品質(zhì)部出包裝箔圖紙,生產(chǎn)部審核。 4 相關(guān)文件 5 記錄 《 CCC 認(rèn)證標(biāo)志使用記錄》 Q/BD/QP0120xxA 產(chǎn)品防護(hù) 控制程序 通過(guò)對(duì)產(chǎn)品搬運(yùn)、 貯存、包裝、防護(hù)和交付的過(guò)程進(jìn)行控制,防止產(chǎn)品在搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付過(guò)程中損壞和變質(zhì),確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。購(gòu)置時(shí)填寫(xiě)的有關(guān)單據(jù)應(yīng)由質(zhì)保部進(jìn)行保存,以便以后核對(duì)標(biāo)志編號(hào)、數(shù)量。 c. 采購(gòu)時(shí)關(guān)鍵件的名稱、型號(hào)、牌號(hào)、圖號(hào)、供應(yīng)商應(yīng)與產(chǎn)品描述報(bào) Q/BD/QP0120xxA 告一致,否則應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào), 批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)。 3 職責(zé) 3. 1 質(zhì)管部經(jīng)理負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性管理,在認(rèn)證產(chǎn)品一致性管理方面與總經(jīng)理及上下員工溝通。 跟蹤審核 受審核部門(mén)應(yīng)按審核報(bào)告要求積極組織、實(shí)施 、糾正和預(yù)防措施,實(shí)施有效后提供給跟蹤審核人員證據(jù),由跟蹤審核人員重新審定和驗(yàn)證后確認(rèn)并形成記錄。 末次會(huì)議 由審核組長(zhǎng)主持末次會(huì)議,審核組成員、各審核部 門(mén)負(fù)責(zé)人及有關(guān)責(zé)任人員必須到場(chǎng)。 f) 審核報(bào)告分發(fā)范圍和發(fā)布日期等。 組建審核組 根據(jù)審核活動(dòng)目的、范圍、部門(mén)、要素以及日程安排, 由質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人提出審核員名單,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,組建審核小組,任命審核組長(zhǎng)。 b) 企業(yè)人事機(jī)構(gòu)和職能有重大改變。 審核組長(zhǎng)應(yīng)具有一定的組織管理能力,并能維護(hù)審核的獨(dú)立性,客觀公正性,由質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人任命合格人選擔(dān)任。 內(nèi)審組長(zhǎng) 編制、實(shí)施本次內(nèi)審計(jì) 劃; 編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告 內(nèi)審員 負(fù)責(zé)完成指定的審核工作,并負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證。 糾正和預(yù)防措施報(bào)告 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期: 20xx。 ,由各責(zé)任部門(mén)組織實(shí)施,質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人跟蹤驗(yàn)證。 。 文件資料管理 關(guān)鍵元器件驗(yàn)證記錄和出廠檢驗(yàn)記錄由質(zhì)檢員保管,每月底收Q/BD/QP0120xxA 集匯總交質(zhì)管部保存,每年必須整理存檔。 過(guò)程中不合格品的處理 車(chē)間關(guān)鍵工序點(diǎn)由車(chē)間主任檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)的不合格品由車(chē)間工人及時(shí)返工處理。 技術(shù)部、銷(xiāo)售部、生產(chǎn)部、車(chē)間在各自職能范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)施 糾正和預(yù)防措施并上報(bào) ,匯總至質(zhì)管部。 2. 適用范圍 適用于關(guān)鍵元器件驗(yàn)證不合格品和最終檢驗(yàn)的不合格品的控制。 4. 5. 3 使用者在檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中,要遵守使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程的要求,防止其損壞或失效。 Q/BD/QP0120xxA A. 對(duì)需外檢的設(shè)備,由質(zhì)檢科聯(lián)系國(guó)家計(jì)量部門(mén)進(jìn)行檢定,并出具檢定報(bào)告; B. 對(duì)自行設(shè)計(jì)的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備,質(zhì)管部應(yīng)編制相應(yīng)的《內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程》,規(guī)定校準(zhǔn)的方法、使用設(shè)備、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)周期等內(nèi)容,經(jīng)質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由生產(chǎn)車(chē)間填寫(xiě)《內(nèi)校記錄表》。 2.范圍 適用于對(duì)確保產(chǎn)品符合要求、證明產(chǎn)品符合要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備、軟 件等的控制。 質(zhì)管
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