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c質(zhì)量保證手冊-文庫吧在線文庫

2025-08-26 20:31上一頁面

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【正文】 員的主要根 據(jù)。 4. 2. 7 評價所提供培訓(xùn)的有效性 a)通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法,評價培訓(xùn)的有效性,評價被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力; b)每年第四季度人事部組織各部門培訓(xùn)負(fù)責(zé)人及員工代表,召開年度培訓(xùn)工作會議 ,評價培訓(xùn)有的效性,征求意見和建議,以便更好制定下年度的培訓(xùn)計劃; c) 辦公室 加強(qiáng)對員工日常工作業(yè)績的評價,可隨時對各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場抽查,對不能勝任本職工作的員工,應(yīng)及時暫停工作,安排培訓(xùn)、考核,或轉(zhuǎn)崗,使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。 6. 2 《培訓(xùn)申請單》。 技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)性文件和圖紙資料的歸檔、配置及發(fā)放管理控制工作。 B ②技術(shù)性文件編制應(yīng)遵守 GB/- 1993《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》 第一單元《標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則》第一部分《標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī)定》。 公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件,在封面加蓋“受控”印章。對較為重大的更改實施情況應(yīng)有各歸口文件控制部門進(jìn)行檢查,并確認(rèn)更改效果。資料室應(yīng)注意安全、防火、防霉、防蛀,應(yīng)注意保密,不丟失資料。對外提供受控文件時,必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),由指定部門提供。 4. 工 作程序 質(zhì)量記錄定義 為 已完成的質(zhì)量活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀依據(jù)的文件。 質(zhì)量記錄設(shè)計 設(shè)計要點 :目的明確、項目必要、功能健全、填寫簡便、 結(jié) 構(gòu)合理、滿足證實、可追溯以及糾正和預(yù)防措施依據(jù)要求。 長期保存的質(zhì)量記錄由資料室保存 ,其余由各責(zé)任部門負(fù) 責(zé)保存 ,各部門應(yīng)制定相應(yīng)的借閱制度。 3. 職責(zé) 生產(chǎn)副總負(fù)責(zé)合格供方評定及采購的領(lǐng)導(dǎo)工作。 產(chǎn)品質(zhì)量水平及穩(wěn)定性 。 供方市場調(diào)查比選 由采購部組織供方市場調(diào)查。 對關(guān)鍵供方的控制方式 A、 進(jìn)貨檢驗; B、 現(xiàn)場質(zhì) 量監(jiān)督,不定期派人抽查驗證; 對一般供方的控制方式 A、 進(jìn)貨驗證或檢驗; B、 質(zhì)量不穩(wěn)定時 ,派人到現(xiàn)場進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督驗證。 C、 供 方產(chǎn)品交貨期經(jīng)常延遲 ,年內(nèi)累計 4 次以上 ,不能保證正常 生 產(chǎn)時。 生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品規(guī)范書及各部門聯(lián)系單 ,編制物資采購 清單 ,電器輔件根據(jù)生產(chǎn)需要及庫存情況編制物資采購清單 ,經(jīng)審核批準(zhǔn)后,編制配套件訂貨單 ,在合格的供方中擇優(yōu)采購,并約定其交貨期,最后按批準(zhǔn)過的配套訂貨單采購。 質(zhì)保部負(fù)責(zé)匯總每批采購產(chǎn)品的質(zhì)量記錄及統(tǒng)計情況, Q/BD/QP0120xxA 統(tǒng)計分析并存檔保存,作為供方選擇 評價的依據(jù)。 標(biāo)識的追溯,主要元器件做到對客戶使用的產(chǎn)品退回后,能追溯到各零部件生產(chǎn)的供方,便于追查責(zé)任,以滿足客戶的追溯要求。并積極配合檢驗員做好驗證工作。 關(guān)鍵元器件訂貨、采購、委托加工時 ,必須有明確的技術(shù) Q/BD/QP0120xxA 條件和驗收標(biāo)準(zhǔn) ,并要求對方在交貨時必須附有合格證或質(zhì)量保 證書。 檢驗記錄必須清晰、正確、完整。 C. 對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄,做好相應(yīng)的記錄。 5.相關(guān)文件 5. 1《不合格控制程序》 5. 2《文件控制程序》 5. 3《出廠試驗要求》 5. 4 《 3C 認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、試驗細(xì)則》 6.記錄 6. 1《糾正和預(yù)防措施處理單》 6. 2《不合格報告》 Q/BD/QP0120xxA 例行檢驗控制程序 1. 目的 保證在產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中的不同階段的產(chǎn)品符合規(guī)定要求,提高裝配效率, 以明確待檢、合格、不合格狀態(tài) ,保證合格產(chǎn)品才能交付客戶 ,防止產(chǎn)品出現(xiàn)誤檢、漏檢。 4. 過程和要求 關(guān)鍵工序點檢驗的管理 關(guān)鍵工序點經(jīng)車間人員自檢車間班長檢驗合格后 ,在工序流程卡上標(biāo)識,如出現(xiàn)不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)管部制定確認(rèn)檢驗的規(guī)程。 Q/BD/QP0120xxA 檢驗試驗儀器設(shè)備控制程序 1.目的 對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求和證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備進(jìn)行控制,確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性。 4. 3 檢驗試驗儀器設(shè)備的周期檢定和校準(zhǔn) 4. 3. 1 質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制《校準(zhǔn)計劃》,下發(fā)使用部門,使用部門應(yīng)按要求上交,統(tǒng)一檢定或校準(zhǔn)。 4. 5. 2 在使用檢驗試驗儀器設(shè)備前,應(yīng)按規(guī)定檢查裝置是否工作正常,是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。 對 實際存在或潛在的不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析、采取措施,以防止問題再發(fā)生或避免發(fā)生 ,減少質(zhì)量損失 ,確保質(zhì)量管理體 系有效運(yùn)行 ,保證合格的成品出廠。 預(yù) 防措施實施的進(jìn)度及效果。 因錯、漏檢原因,造成不合格品流入工序生產(chǎn),發(fā)現(xiàn)后質(zhì)檢員及時作重檢處理。 質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)不合格原因重大或批量多時,應(yīng)及時報告質(zhì)管部經(jīng)理,組織有關(guān)部門和人員會審,提出處理辦法,由質(zhì)管部制定糾正和預(yù)防措施,由相應(yīng)部門實施糾正預(yù)防措施,質(zhì)管部負(fù)責(zé)驗證糾正預(yù)防措施的進(jìn)度和效果。 ,并采取糾正和預(yù)防措施。 部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)不合格項,審核員開出不合格項報告,責(zé)任部門制訂糾正措施并實施,審核員組織跟蹤驗證。 、預(yù)防措施實施的總結(jié)報告由質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人審批后,作為管理評審的輸入。 質(zhì)管部 A. 編寫年度內(nèi)審計劃并負(fù)責(zé)生產(chǎn)者實施; B. 組織協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。 審核員必須經(jīng)質(zhì) 量保證負(fù)責(zé)人確認(rèn)并授權(quán)。 a) 管理者為推動內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn),要求開展內(nèi)審活動。 內(nèi)審組織 審核資源 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供內(nèi)審時所需的各種資源,包括人員、設(shè)備、內(nèi)審時間等,以達(dá)到實際審核工作目標(biāo)。 e) 審核活動預(yù)計日期、持續(xù)日期以及首次、末次會議日期。 不合格項分級評定 不合格項按其對質(zhì)量體系、產(chǎn)品質(zhì)量水平、工藝過程質(zhì)量的 影響程度可分為嚴(yán)重、一般二種情況,由審核組長經(jīng)審定后評定。 審核過程中形成的各種文件、記錄由審核組整理歸檔后,質(zhì)管部統(tǒng)一管理,以便統(tǒng)計分析、查詢和引用。 2 適用范圍 適用于本企業(yè)生產(chǎn)的所有 CCC 認(rèn)證要求的產(chǎn)品。 b. 使用的關(guān)鍵原材料、原器件的性能高于認(rèn)證樣品或產(chǎn)品描述報告的說明,應(yīng)向國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報,批準(zhǔn)后方可在該產(chǎn)品上加貼 CCC認(rèn)證標(biāo)志。 3 程序 3. 1 購置 質(zhì)保部經(jīng)理根據(jù)生產(chǎn)部的購置申請單,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,到中國質(zhì)量認(rèn)證中心購置。認(rèn)證產(chǎn)品如經(jīng)變更(可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性),未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),不能貼認(rèn)證標(biāo)志。 “倉庫管理制度 ”要求嚴(yán)格管理; 、卡、物相符,進(jìn)出庫手續(xù)齊全、完整、標(biāo)識清晰; ,對庫存產(chǎn)品要做到先入先出。 ,銷售部必要時與其簽訂《運(yùn)貨協(xié)議》并保存。 、品種、數(shù)量、標(biāo)牌與裝箱要求是否一致后,放入合格證后進(jìn)行封箱。 、防護(hù)、管理工作。發(fā)放由質(zhì)管部負(fù)責(zé)。 4. 3. 3 未通過 CCC 認(rèn)證的產(chǎn)品,以及認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品,不得加貼 CCC 認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)管部經(jīng)理應(yīng)適時向全體員工宣傳認(rèn)證產(chǎn)品一致性管理是涉及國家法律法規(guī)、保護(hù)正當(dāng)合法生產(chǎn)經(jīng)營的重要性。 對驗證仍不合格的項目,審核組應(yīng)責(zé)成受審核部門重新分析, 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期: 20xx。 c) 審核組提出糾正、預(yù)防、鞏固措施要求。 d) 按內(nèi)審活動計劃如期進(jìn)行,審核做到有深度和廣度,不局限 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期: 20xx。 審核活動計劃內(nèi)容: a) 審核目的、范圍、涉及部門、人員。 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期: 20xx。 b) 過程質(zhì)量審核必須在一年內(nèi)覆蓋整個生產(chǎn)過程,突 出關(guān)鍵工序。 內(nèi)審對象 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期: 20xx。 2. 范圍 適用于企業(yè)質(zhì)量體系中所有要素和活動。 ,對潛在不合格提出書面報告,交 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門制訂預(yù)防措施,由質(zhì)管部跟 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期: 20xx。 ,組織有關(guān)部門分析不合格產(chǎn)生的原因,并制訂糾正措施有效地處理顧客意見和產(chǎn)品不合格報告,由質(zhì)管部對措施的有效性進(jìn)行驗證并做好記錄。 《關(guān)鍵元器件驗證 記錄》 《出廠檢驗記錄單》 《不合格品檢驗報告單》 《糾正預(yù)防措施任務(wù)單》 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期: 20xx。 4 . 經(jīng)返工后的產(chǎn)品應(yīng)由車間班長重新檢驗,檢驗合格后方可繼續(xù)加工。 質(zhì)檢員應(yīng)把驗證中發(fā)現(xiàn)的不合格品的數(shù)量、不合格原因、驗證日期等記錄在《不合格品檢驗報告單》上送交質(zhì)保部備案, 質(zhì)管部經(jīng)理接到《不合格品檢驗報告單》后,應(yīng)召集有關(guān)技術(shù)、質(zhì)檢、采購人員共同做出糾正預(yù)防措施,并由相應(yīng)部門實Q/BD/QP0120xxA 施糾正預(yù)防措施,由質(zhì)管部驗證糾正預(yù)防措施的進(jìn)度和效果。 3. 職責(zé) 質(zhì)保部經(jīng)理負(fù)責(zé)不合格品控制 采購員、倉庫管理人員、 質(zhì)檢員負(fù)責(zé)進(jìn)貨不合格品的控制。 4. 6. 2 對無法修復(fù)的裝置,經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)后, 由批準(zhǔn)報廢或作相應(yīng)處理。 4. 4 必要時應(yīng)對檢驗試驗儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。 3. 2 檢驗試驗儀器設(shè)備的使用部門負(fù)責(zé)按要求對檢驗試 驗儀器設(shè)備使用與保養(yǎng)。 生產(chǎn)部根據(jù)規(guī)范書進(jìn)行采購工作,車間根據(jù)規(guī)范書和圖紙進(jìn)行樣品制作。 Q/BD/QP0120xxA 合格品、返工合格品最終由質(zhì)檢員掛上合格證并填寫《出廠檢驗報告單》匯同資料一起交于生產(chǎn)部,表明可以包裝出 廠。 3. 職責(zé) 技術(shù)部提供關(guān)鍵工序點檢驗標(biāo)準(zhǔn)和成品檢驗標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)管部負(fù) 責(zé)制定成品柜的例行檢驗規(guī)程 質(zhì)管部經(jīng)理全面負(fù)責(zé)檢驗和試驗的控制工作。 專檢:操作者報檢,由檢驗員進(jìn)行轉(zhuǎn)序檢驗,未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不能轉(zhuǎn)入下道工序。 3.職責(zé) 3. 1 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的規(guī)程及關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度; 3. 2 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按要求執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù); 4.程序 4. 1 過程控制 技術(shù)部負(fù)責(zé)策劃并確定生產(chǎn)和總裝過程,應(yīng)明確關(guān)鍵工序。 重大不合格項由質(zhì)檢員出具報告報質(zhì)保部經(jīng)理,由質(zhì)保部會同生產(chǎn)部、技術(shù)部處理。 質(zhì)管部制定所有關(guān)鍵元器件的《元 器件驗證規(guī)程》。 3. 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)所有關(guān)鍵元器件驗證標(biāo)準(zhǔn)文件的統(tǒng)一管理。 經(jīng)評審進(jìn)貨產(chǎn)品通過返 工能達(dá)到規(guī)定要求,由采購員通知供方返工,返工后的產(chǎn)品必須經(jīng)過重新檢驗合格后方能入庫。 不合格的采購產(chǎn)品的處理。 必須按采購清單中的要求采購。 合格供方目錄變更控制 合格供方目錄應(yīng)保持相對穩(wěn)定 ,不得隨意變更。 B、 目錄中應(yīng)對合格供方進(jìn)行分級 ,通常 A 為優(yōu)先 ,B 為次優(yōu)先 , C 為備用供方; C、 中采購?fù)N規(guī)格產(chǎn)品的合格供方一般為二家 ,增加不限 ,積 極 引入競爭機(jī)制 ,提高應(yīng)變能力 ,降低采購成本。 供方的評定方式 供 方的評定方式可選擇下列任一種 : A、實地考察,評定標(biāo)準(zhǔn) B、委托第三方審核; C、歷史考核;評定標(biāo)準(zhǔn) Q/BD/QP0120xxA D、首批樣品檢驗。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定編制物資采購清單及實施采購。 質(zhì)量記錄更改具體參照《文件管理程序》進(jìn)行。審核合格后 ,由提出部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效。 達(dá)到如緊急放行,例外轉(zhuǎn)序可追回等追溯要求。 2. 適 用范圍 適用于與企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄 ,與企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的 記錄,包括原始記錄 ,客戶和供方的記錄。 外來文件分受控文件和非受控文件兩種,受控文件要有專門人員負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)人要將受控文件在《外來文件記錄一覽表 上做好記錄。無效的技術(shù)性文件由原發(fā)放部門加蓋“作廢”章,需追溯或有保存價值的原件交檔案室歸檔 ,其余文件由本部門銷毀。 若文件丟失,應(yīng)向發(fā)放部門說明丟失原因,申請補(bǔ)發(fā)。 Q/BD/ 規(guī)范書由技術(shù)人員編制并校對,其它設(shè)計文件由技術(shù)人員編制并校對后 ,經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審核。年
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