【正文】 《入庫單》上蓋章 ,倉庫方可入庫、準備交付生產使用、加工 ,對不合格品倉庫應 該隔離存放 ,以免誤發(fā)、誤用。本廠 對生產過程中的關鍵工序，應按以下要求進行控制： A． 對所使用的設備的認可，包括對設施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護保養(yǎng)有嚴 格要求，技術科應制定設備的維護與保養(yǎng)制度。 Q/BD/QP0120xxA 4． 3． 1 過程檢驗應依據〈〈出廠檢驗指導書〉進行過程檢驗和試驗，并填寫相應的質量記錄。 車間主任負責關鍵工序點的過程檢驗工作和狀態(tài)的標識 質檢員負責成品最終檢驗和試驗的工作并狀態(tài)的標識。 《成品送檢單》 《出廠檢驗記錄》 《出廠檢驗報告單》 Q/BD/QP0120xxA 確認檢驗控制程序 ： 保證產品符合 的標準要求 ,以及 CCC 標準的要求。 質管部制定確認檢驗的規(guī)程，并對樣品進行確認檢驗，無法在公司內進行的試驗項目，可尋求外協(xié)。 4．程序 4． 1 檢驗試驗儀器設備的采購及驗收 質管部根據監(jiān)視和測量項目所需測量能力和測量要求配置檢驗試驗儀器設備，并負責采購和驗收。但應指定專人執(zhí)行調整工作，以防止因調整不當使裝置失效。 4． 7 檢驗試驗儀器設備的環(huán)境要求 檢驗試驗儀器設備的使用環(huán)境應符合相關要求的規(guī)定。 車間工人、車間主任、質檢員負責工序和成品檢驗過程中不合格品的控制。 關鍵元器件不合格品通過返工能達到規(guī)定要求，由采購員通知供方返工，返工后的產品必須經過重新驗證合格后方能入庫。 車間班長在檢驗過程中應做好標識和記錄。 8。 ，重新執(zhí)行本程序 ，報質量保證負責人批準，并做好記錄。 8。 適用于與企業(yè)質量活動有關的所有部門和人員。 8。 c) 內審年度計劃制定后提交總經理批準，批準后由質管部分發(fā)給各部門作充分了解。 8。 b) 審核所依據的標準、文件。 8。 d) 被審核部門負責人應以積極的態(tài)度接受要求并簽字確認。 8。 4． 2 外部溝通 質管部經理應及時向國家有關部門反映企業(yè)明知的違反認證產品一致性的行為，以維護國家法律法規(guī)的尊嚴。 Q/BD/QP0120xxA CCC認證標志的使用控制程序 1 目的與范圍 規(guī)范 CCC 認證標志的管理，包括標志管理的職責、購置、存放、發(fā)放、使用。 領用人不得丟失，如丟失后，應寫明丟失標志的編號、經過，并簽名，交質管部經理備案。 管 部負責編制發(fā)出產品所需附件清單。 ，應按規(guī)定放置在指定范圍，不得亂扔亂堆防止磕碰劃傷，并做好防塵、防銹蝕。 倉庫管理制度 6質量記錄 發(fā)貨清單 。銷售部發(fā)貨員填 Q/BD/QP0120xxA 好《發(fā)貨清單》，包裝后由檢驗員驗收。 作； ，對包裝后的產品進行貯存和防護； ，并做好記錄。 3． 3 發(fā)放 質管部編制《 CCC 認證標志使用記錄》，記錄標志領用人、發(fā)放人、日期、編號、（粘貼的）產品名稱、型號、產品序號，以及其他須補充記錄的內容。 4． 3． 2 企業(yè)應對批量生產的認證產品在采購、生產和檢驗等環(huán)節(jié)，對其一致性進行控制，以確保認證產品持續(xù)符合規(guī)定要求。 4 管理辦法 4． 1 內部溝通 質管部經理應適時向總經理報告認證產品的一致 性執(zhí)行情況，對于違反一致性管理方面的問題，要及時制止。將具體情況如實記錄。 b) 審核組長宣布審核結論。 現場審核 審核原則 a) 實事求是，以標準，文件為依據； b) 按“有沒有”，“做沒做”，“做得怎樣”依次遞進； c) 堅持獨立公正的原則，不受情面、私怨、壓力等外界因素干擾。 由審核組長提前一周通知受審核部門，隨時展開的內審不提前通知。 d) 第三方認證審核或監(jiān)督審核前。 a) 質量體系審核必須在規(guī)定時間間隔（ 12 個月）內覆蓋所 有要素和部門，并突出關鍵部門、要素。 內審特點 內部質量審核是有系統(tǒng)的、獨立的檢查。 10 內部質量審核程序 1. 目的 評價質量體系的符合性、有效性和達標性，確定質量活動和有關結果是否符合計劃安排，以及這些安排是否有效實施并達到預定目標，推動內 部質量改進，確保企業(yè)質量體系持續(xù)有效運行。 、要求、期望和產品售后服務的情況進行歸納、整理，提出書面報告交質管部制訂預防措施。 。 不合格品檢驗報告單由質管部保存 。 由于生產圖紙錯誤或生產工藝不合理 造成的不合格，車間主任應及時通知質管部、技術部和生產部采取糾正、預防措施，由技術部負責糾正預防措施的實施，質管部負責糾正預防措施的進度和效果。 質檢員在對關鍵元器件驗證時，當達不到關鍵元器件驗證規(guī)程所 規(guī)定的要求時，應判其不合格。 適用于所有與不合格品控制有關的部門和人員，如技術員、采購員、生產調度、質檢員、倉庫管理員、車間工人、車間班長及各有關部門負責人。生產車間應追查使用該裝置監(jiān)測的產品流向，再評價以往監(jiān)測結果的有效性，確定需重新監(jiān)測的范圍并重新監(jiān)測。 4． 3． 3 對于監(jiān)視和測量用的軟件，在使用前應進行校準，并填寫相應的校準記錄。 3． 1． 6 負責編制所需檢測、檢驗試驗儀器設備的采購計劃，保管和維護檢驗試驗儀器設備。 技術部制作確認檢驗樣品的標準、規(guī)范書和圖紙。 產品送檢后由質檢員在工序流程卡上標識 質檢員必須按例行檢驗規(guī)程進行成品檢驗和試驗，出現不合格項必須在《出廠檢驗記錄單》上記錄 , 檢驗和試驗后判定產品狀態(tài) ,如需返工則在工序流程卡上標識 ,由車間按照《不合格品控制程序》處理，返工后質檢員必須重新進行檢驗。 適用于技術部、質管部、車間、成品倉庫相關人員包括 :質檢員、車間人員及成品倉庫管理人員。 4． 3 過程 檢驗 自檢：操作者檢驗，分別在各階段中進行自檢。 2．適用范圍 適用于對生產過程進行控制、生產過程的檢驗、產品一致性控制、產品防護等因素的控制。 一般不合格項由質檢員判定 ,并做好標識。 4. 過程和要求 檢驗標準文件 由技術部提供所有關鍵元器件驗證標準。 本程序適用于生產部、技術部、質管部、倉 庫及有關人員。 檢驗員應把檢驗中發(fā)現的不合格品的數量、不合格原因、檢驗日期等記錄在《進貨質量檢驗記錄》表格上，同時開具《不合格品檢驗報告單》送交生產部、質保部備案， 質保部經理接到報告后，應召集有關技術、檢驗、采購人員共同作出評價和處理決定，并將處理情況記錄于“處理意見”欄中，并簽名以示有效。生產部根據采購清單及實物入庫單核對規(guī)格，型號及數量是否與發(fā)票相符，核對元器 件價格。 必須在合格的供方中擇優(yōu)采購。 C、檢驗結果，供方多次出現質量問題時 ,生產部警告分供方 , 督 促其質量改進并相應減少訂貨量或暫停訂貨 ,該類單位 降為 C 級 單位。 編制合格供方目錄 A、 根 據經總經理批準的評定報告，生產部編制合格供方目 錄。 服務情況。 技術部負責制定采購技術條件及 編制產品規(guī)范書，并負責發(fā)放。 質量記錄更改必須得到部門負責人同意 ,由責任者負責更改 ,部門負責人在更改后的記錄上簽字 ,以示更改有效。 由質管部組織對提出部門的質量記錄進行審核。 質量記錄作用 滿足如產品合格等項目的證實要求。 5. 相關記錄 《技術性文件發(fā)放登記表》 《借閱科技檔案登記表》 《發(fā)文記錄一覽表》 《外來文件記錄一覽表》 《文件更改通知單》 《檔案銷毀清冊》 《借閱文件登記簿》 《訂貨圖紙接收登記表》 《文件接收登記表》 Q/BD/QP0120xxA 質 量記錄控制程序 1. 目的 對質量記錄進行控制和管理，提供產品質量符合規(guī)定要求和質量管理體系有效運行，實現可追溯性以采取糾正和預防措施提供證據。未交回者，資料管理員有權追回。所有失效、作廢文件必須交回原發(fā)放部門。 當使用的文件嚴重破損并影響使用時，應到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，破損文件收回。 部門質量文件由相關部門編寫，部門經理審核，管理者代表批準。 C 各部門負責各自相關文件的編制、使用和保管。 Q/BD/ 文件程序 1. 目的 對文件的編制、批準、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進行控制，確保各使用部門得到有效版本文件 ,防止作廢的文件非預期使用，提高企業(yè)各部門的工作效率，從而形成高效的企業(yè)管理。 4． 3． 2 每次培訓各相關 部門應填寫《培訓簽到表》及《培訓記錄表》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交 辦公室 存檔。在進入公司一個月內，由 辦公室 組織進行； b）部門基礎教育：學習本部門工作手冊的主要內容，由所在部門負責人組織進行； c）崗位技能培訓：學習生產作 業(yè)指導書、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等，由所在崗位技術負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格者方可上崗。 3． 3 質量保證負責人 負責批準部門員工內部《崗位工作人員 任職要求》。 3． 7技術部 a)負責收集新產品的市場信息，擬定新產品開發(fā)計劃，組織實施新產品調研，可行性分析、設計評審、驗證，確認控制的全過程 。 b)編制生產計劃、審批外購外協(xié)計劃 c)牢固樹立 質量第一 的觀念，在生產與質量、交貨期與質量發(fā)生矛盾時，要確保產品的質量。 本質量手冊適用于本公司生產控 制過程、活動有關的所有部門與崗位，其實現全過程的控制與管理，通過體系的有效運行和持續(xù)改進，證實本公司有能力穩(wěn)定地提供符合認證要求的與相應法律法規(guī)要求的產品。 、 xxxxx 有限公司 Q/BD/QA20xxA CCC 質 保 手 冊 （依據產品認證工廠質量保證能力要求編制） 編制： 20xx年 月 批準： 實施： 20xx年 月 中國 總經理：： 年 月 日 目 錄 文件管理程序 供應商控制程序 關鍵件檢驗程序 例行檢驗程序 確認檢驗程序 不合格控制程序 內部質量審核程序 產品變更程序 CCC 認證標志的使用控制程序 質量記錄控制程序 1 。 3 職責和權限 總經理為確保工廠過程滿足《工廠質量保證能力要求》，指定質量負責人建立和保持質量體系，確保提 供滿足要求所需的生產設備和生產環(huán)境，創(chuàng)造適用于生產和保持認證產品一致性的各種條件，對公司內部各部門在認證產品實現過程中的相關職責和特定崗位的人員職責進行規(guī)定。 c)確保對產品的各項質量控制得到實施。 2 范圍 適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 4． 1． 4 《崗位工作人員任職要求》經審批后，作為 辦公室 選擇、招聘、安排人