【正文】 識，并標明有效期；質(zhì)管部負責(zé)對該設(shè)備編號，建立臺帳，記錄設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)廠家、校準周期、校準日期、放置地點等； B． 質(zhì)管部負責(zé)檢驗 試驗儀器設(shè)備的發(fā)放。 4． 3． 3 對于監(jiān)視和測量用的軟件，在使用前應(yīng)進行校準，并填寫相應(yīng)的校準記錄。使 用后要進行適當(dāng)?shù)木S護和保養(yǎng)。生產(chǎn)車間應(yīng)追查使用該裝置監(jiān)測的產(chǎn)品流向，再評價以往監(jiān)測結(jié)果的有效性，確定需重新監(jiān)測的范圍并重新監(jiān)測。 5．相關(guān)文件 Q/BD/QP0120xxA 5． 1《內(nèi)部校準規(guī)程》 6．質(zhì)量記錄 6． 1《檢驗試驗儀器設(shè)備臺帳》 6． 2《校準計劃》 6． 3《內(nèi)校記錄表》 Q/BD/QP0120xxA 不合格品控制程序 1. 目的 對不合格品進行控制并使其得到妥善處理 ,以防止其非預(yù)防期使用或交付。 適用于所有與不合格品控制有關(guān)的部門和人員，如技術(shù)員、采購員、生產(chǎn)調(diào)度、質(zhì)檢員、倉庫管理員、車間工人、車間班長及各有關(guān)部門負責(zé)人。 生產(chǎn)部、車間主任負責(zé)不合格品的管理工作。 質(zhì)檢員在對關(guān)鍵元器件驗證時，當(dāng)達不到關(guān)鍵元器件驗證規(guī)程所 規(guī)定的要求時，應(yīng)判其不合格。 關(guān)鍵元器件的不合格品由質(zhì)檢員做好標識，倉庫管理人員負責(zé)隔離存放，避免不合格品與合格品混同發(fā)放使用，必要時由倉庫管理人員負責(zé)將不合格品及時運出庫房。 由于生產(chǎn)圖紙錯誤或生產(chǎn)工藝不合理 造成的不合格，車間主任應(yīng)及時通知質(zhì)管部、技術(shù)部和生產(chǎn)部采取糾正、預(yù)防措施，由技術(shù)部負責(zé)糾正預(yù)防措施的實施，質(zhì)管部負責(zé)糾正預(yù)防措施的進度和效果。 成品檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格項，質(zhì)檢員注明不合格原因，將不合格品的數(shù)量，不合格原因等情況記錄于《出廠檢驗記錄單》。 不合格品檢驗報告單由質(zhì)管部保存 。 適用于對本公司不合格品和不合格項的糾正和預(yù)防措施的控制。 。 。 、要求、期望和產(chǎn)品售后服務(wù)的情況進行歸納、整理，提出書面報告交質(zhì)管部制訂預(yù)防措施。 ，需對文件和資料進行修改，由辦公室按要求執(zhí)行。 10 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 1. 目的 評價質(zhì)量體系的符合性、有效性和達標性，確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排，以及這些安排是否有效實施并達到預(yù)定目標，推動內(nèi) 部質(zhì)量改進，確保企業(yè)質(zhì)量體系持續(xù)有效運行。 質(zhì)量保證負責(zé)人 A. 全面負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作； B. 確定審核組長及審核員，并審核年度內(nèi)審計劃、每次的審核實施計劃和內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告。 內(nèi)審特點 內(nèi)部質(zhì)量審核是有系統(tǒng)的、獨立的檢查。 內(nèi)審人員 審核人員資格條件 審核員應(yīng)是各部門的主要骨干或負責(zé)人，與受審核部門無直接厲害關(guān)系。 a) 質(zhì)量體系審核必須在規(guī)定時間間隔（ 12 個月）內(nèi)覆蓋所 有要素和部門，并突出關(guān)鍵部門、要素。 有下列情況之一者，可隨時提出內(nèi)審。 d) 第三方認證審核或監(jiān)督審核前。 內(nèi)審批準 質(zhì)管部根據(jù)內(nèi)審時機，提出內(nèi)審建議，交總經(jīng)理批準。 由審核組長提前一周通知受審核部門，隨時展開的內(nèi)審不提前通知。 d) 審核日期、地點、 受審核部門場所。 現(xiàn)場審核 審核原則 a) 實事求是，以標準，文件為依據(jù)； b) 按“有沒有”，“做沒做”，“做得怎樣”依次遞進； c) 堅持獨立公正的原則，不受情面、私怨、壓力等外界因素干擾。 編制《不合格項報告》 不合格項報告內(nèi)容 a) 受審核部門、審核員、日期； b) 不合格現(xiàn)象描述和結(jié)論； c) 不合格類型； d) 受審核部門確認； e) 對不合格項的糾正要求； f) 糾正、預(yù)防措施實施期限和驗證。 b) 審核組長宣布審核結(jié)論。 審核報告 審核工作結(jié)束后，審核組長應(yīng)組織審核組成員在審核后一星期內(nèi)以《工廠自查報告》的形式提交總經(jīng)理，批準后分發(fā)相關(guān)部門。將具體情況如實記錄。 內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交管理評審 ： 《內(nèi)審用文件、記錄、表格清單》 《 年內(nèi)審年度計劃》 《內(nèi)審活動計劃表》 《不合格項報告》 《工廠自查報告》 《跟蹤審核報告》 、 Q/BD/QP0120xxA 產(chǎn)品變更控制程序 1 目的 規(guī)范產(chǎn)品的認證一致性管理，保證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)的要求。 4 管理辦法 4． 1 內(nèi)部溝通 質(zhì)管部經(jīng)理應(yīng)適時向總經(jīng)理報告認證產(chǎn)品的一致 性執(zhí)行情況，對于違反一致性管理方面的問題，要及時制止。 a. 使用的關(guān)鍵原材料、原器件的性能低于認 證樣品或產(chǎn)品描述報告的說明，產(chǎn)品設(shè)計發(fā)生變化時，應(yīng)向國家認證中心重新申報，產(chǎn)品送國家指定檢驗站進行型式試驗，試驗及國家審核通過批準后，方可在該產(chǎn)品上加貼 CCC 認證標志。 4． 3． 2 企業(yè)應(yīng)對批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品在采購、生產(chǎn)和檢驗等環(huán)節(jié)，對其一致性進行控制，以確保認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要求。除按照中國質(zhì)量認證中心制定的管理辦法進 行標志管理外，還應(yīng)執(zhí)行本程序規(guī)定。 3． 3 發(fā)放 質(zhì)管部編制《 CCC 認證標志使用記錄》，記錄標志領(lǐng)用人、發(fā)放人、日期、編號、（粘貼的）產(chǎn)品名稱、型號、產(chǎn)品序號，以及其他須補充記錄的內(nèi)容。所加貼標志的產(chǎn)品及型號，必須是經(jīng)過 CCC 認證的、經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，且在有效期內(nèi)。 作； ，對包裝后的產(chǎn)品進行貯存和防護； ，并做好記錄。 。銷售部發(fā)貨員填 Q/BD/QP0120xxA 好《發(fā)貨清單》，包裝后由檢驗員驗收。 ，銷售部開具《發(fā)貨清單》。 倉庫管理制度 6質(zhì)量記錄 發(fā)貨清單 。 ，顧客自提的產(chǎn)品，在公司內(nèi)由發(fā)貨員負責(zé)當(dāng)面交驗，離開公司后由顧客承擔(dān)運輸中的一切責(zé)任。 ，應(yīng)按規(guī)定放置在指定范圍，不得亂扔亂堆防止磕碰劃傷，并做好防塵、防銹蝕。 裝 ，品質(zhì)部出包裝箔圖紙，生產(chǎn)部審核。 管 部負責(zé)編制發(fā)出產(chǎn)品所需附件清單。 4 相關(guān)文件 5 記錄 《 CCC 認證標志使用記錄》 Q/BD/QP0120xxA 產(chǎn)品防護 控制程序 通過對產(chǎn)品搬運、 貯存、包裝、防護和交付的過程進行控制，防止產(chǎn)品在搬運、貯存、包裝、防護和交付過程中損壞和變質(zhì)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 領(lǐng)用人不得丟失，如丟失后，應(yīng)寫明丟失標志的編號、經(jīng)過，并簽名，交質(zhì)管部經(jīng)理備案。購置時填寫的有關(guān)單據(jù)應(yīng)由質(zhì)保部進行保存，以便以后核對標志編號、數(shù)量。 Q/BD/QP0120xxA CCC認證標志的使用控制程序 1 目的與范圍 規(guī)范 CCC 認證標志的管理，包括標志管理的職責(zé)、購置、存放、發(fā)放、使用。 c. 采購時關(guān)鍵件的名稱、型號、牌號、圖號、供應(yīng)商應(yīng)與產(chǎn)品描述報 Q/BD/QP0120xxA 告一致，否則應(yīng)向認證機構(gòu)申報， 批準后方可生產(chǎn)。 4． 2 外部溝通 質(zhì)管部經(jīng)理應(yīng)及時向國家有關(guān)部門反映企業(yè)明知的違反認證產(chǎn)品一致性的行為，以維護國家法律法規(guī)的尊嚴。 3 職責(zé) 3． 1 質(zhì)管部經(jīng)理負責(zé)認證產(chǎn)品的一致性管理，在認證產(chǎn)品一致性管理方面與總經(jīng)理及上下員工溝通。 8。 跟蹤審核 受審核部門應(yīng)按審核報告要求積極組織、實施 、糾正和預(yù)防措施，實施有效后提供給跟蹤審核人員證據(jù)，由跟蹤審核人員重新審定和驗證后確認并形成記錄。 d) 被審核部門負責(zé)人應(yīng)以積極的態(tài)度接受要求并簽字確認。 末次會議 由審核組長主持末次會議，審核組成員、各審核部 門負責(zé)人及有關(guān)責(zé)任人員必須到場。 8。 f) 審核報告分發(fā)范圍和發(fā)布日期等。 b) 審核所依據(jù)的標準、文件。 組建審核組 根據(jù)審核活動目的、范圍、部門、要素以及日程安排， 由質(zhì)量保證負責(zé)人提出審核員名單，經(jīng)總經(jīng)理批準后，組建審核小組，任命審核組長。 8。 b) 企業(yè)人事機構(gòu)和職能有重大改變。 c) 內(nèi)審年度計劃制定后提交總經(jīng)理批準，批準后由質(zhì)管部分發(fā)給各部門作充分了解。 審核組長應(yīng)具有一定的組織管理能力，并能維護審核的獨立性，客觀公正性，由質(zhì)量保證負責(zé)人任命合格人選擔(dān)任。 8。 內(nèi)審組長 編制、實施本次內(nèi)審計 劃； 編寫內(nèi)審報告 內(nèi)審員 負責(zé)完成指定的審核工作，并負責(zé)對糾正措施的跟蹤驗證。 適用于與企業(yè)質(zhì)量活動有關(guān)的所有部門和人員。 糾正和預(yù)防措施報告 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期： 20xx。 8。 ，由各責(zé)任部門組織實施，質(zhì)量保證負責(zé)人跟蹤驗證。 ，重新執(zhí)行本程序 ，報質(zhì)量保證負責(zé)人批準，并做好記錄。 。 8。 文件資料管理 關(guān)鍵元器件驗證記錄和出廠檢驗記錄由質(zhì)檢員保管，每月底收Q/BD/QP0120xxA 集匯總交質(zhì)管部保存，每年必須整理存檔。 車間班長在檢驗過程中應(yīng)做好標識和記錄。 過程中不合格品的處理 車間關(guān)鍵工序點由車間主任檢驗，發(fā)現(xiàn)的不合格品由車間工人及時返工處理。 關(guān)鍵元器件不合格品通過返工能達到規(guī)定要求，由采購員通知供方返工，返工后的產(chǎn)品必須經(jīng)過重新驗證合格后方能入庫。 技術(shù)部、銷售部、生產(chǎn)部、車間在各自職能范圍內(nèi)負責(zé)實施 糾正和預(yù)防措施并上報 ,匯總至質(zhì)管部。 車間工人、車間主任、質(zhì)檢員負責(zé)工序和成品檢驗過程中不合格品的控制。 2. 適用范圍 適用于關(guān)鍵元器件驗證不合格品和最終檢驗的不合格品的控制。 4． 7 檢驗試驗儀器設(shè)備的環(huán)境要求 檢驗試驗儀器設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)要求的規(guī)定。 4． 5． 3 使用者在檢驗試驗儀器設(shè)備的搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。但應(yīng)指定專人執(zhí)行調(diào)整工作，以防止因調(diào)整不當(dāng)使裝置失效。 Q/BD/QP0120xxA A． 對需外檢的設(shè)備，由質(zhì)檢科聯(lián)系國家計量部門進行檢定，并出具檢定報告； B． 對自行設(shè)計的檢驗試驗儀器設(shè)備，質(zhì)管部應(yīng)編制相應(yīng)的《內(nèi)部校準規(guī)程》，規(guī)定校準的方法、使用設(shè)備、驗收標準及校準周期等內(nèi)容，經(jīng)質(zhì)量保證負責(zé)人批準，由生產(chǎn)車間填寫《內(nèi)校記錄表》。 4．程序 4． 1 檢驗試驗儀器設(shè)備的采購及驗收 質(zhì)管部根據(jù)監(jiān)視和測量項目所需測量能力和測量要求配置檢驗試驗儀器設(shè)備，并負責(zé)采購和驗收。 2．范圍 適用于對確保產(chǎn)品符合要求、證明產(chǎn)品符合要求的檢驗試驗儀器設(shè)備、軟 件等的控制。 質(zhì)管部制定確認檢驗的規(guī)程，并對樣品進行確認檢驗，無法在公司內(nèi)進行的試驗項目，可尋求外協(xié)。 質(zhì)管部經(jīng)理全面負責(zé)確認檢驗的控制工作。 《成品送檢單》 《出廠檢驗記錄》 《出廠檢驗報告單》 Q/BD/QP0120xxA 確認檢驗控制程序 ： 保證產(chǎn)品符合 的標準要求 ,以及 CCC 標準的要求。 本道工序生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)上道工序產(chǎn)品工序流程卡上無標識 ,應(yīng)及時反映上道工序或通知車間主任。 車間主任負責(zé)關(guān)鍵工序點的過程檢驗工作和狀態(tài)的標識 質(zhì)檢員負責(zé)成品最終檢驗和試驗的工作并狀態(tài)的標識。 2. 適用范圍 適用于關(guān)鍵工序點的過程檢驗。 Q/BD/QP0120xxA 4． 3． 1 過程檢驗應(yīng)依據(jù)〈〈出廠檢驗指導(dǎo)書〉進行過程檢驗和試驗，并填寫相應(yīng)的質(zhì)量記錄。 D． 過程的再確認：當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變