【正文】 化及時(shí)作出反應(yīng)；根據(jù)需要對(duì)相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。本廠 對(duì)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序，應(yīng)按以下要求進(jìn)行控制： A． 對(duì)所使用的設(shè)備的認(rèn)可，包括對(duì)設(shè)施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán) 格要求，技術(shù)科應(yīng)制定設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)制度。 檢驗(yàn)記錄由檢驗(yàn)員每月整理交由質(zhì)保部保存。 經(jīng)判定的合格品由質(zhì)檢員在《入庫單》上蓋章 ,倉庫方可入庫、準(zhǔn)備交付生產(chǎn)使用、加工 ,對(duì)不合格品倉庫應(yīng) 該隔離存放 ,以免誤發(fā)、誤用。 關(guān)鍵元器件驗(yàn)證步驟 倉庫管理員在進(jìn)貨當(dāng)天填好《入庫單》，對(duì)貨物初步目測(cè)檢驗(yàn)合格后，將送檢品放置在待檢區(qū)，等待質(zhì)檢員來檢驗(yàn)。 每一驗(yàn)證規(guī)程編制完后 ,由質(zhì)保部經(jīng)理審定。 質(zhì)檢員負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵元器件的驗(yàn)證。 質(zhì)保部經(jīng)理負(fù)責(zé)進(jìn)貨驗(yàn)證的領(lǐng)導(dǎo)工作。 6 相關(guān)文件 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 《不合格 控制程序》 7 相關(guān)記錄 《物資采購清單》 《配套件訂貨單》 《分供方評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)表》 《分供方評(píng)定計(jì)劃》 《分供方評(píng)定報(bào)告》 《合格分供方目錄》 Q/BD/QP0120xxA 關(guān)鍵元器件控制程序 1. 目的 保證未經(jīng)驗(yàn)證和驗(yàn)證后判定不合格的關(guān)鍵元器件不交付生產(chǎn)粘貼 3C 強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的成品使用。 經(jīng)評(píng)審進(jìn)貨產(chǎn)品有較嚴(yán)重的質(zhì)量問題，由采購員將不合格品退回供方。 進(jìn)貨不合格品控制。 在生產(chǎn)過程中發(fā)生采購產(chǎn)品不合格，具體處理程序按《不合格品控制程序》《糾正和預(yù)防措施程序》條款執(zhí)行 ,對(duì)采購產(chǎn)品一 般由供方采取糾正措施。 特殊采購的處理：為滿足生產(chǎn)需要，生產(chǎn)科可以提出提前或預(yù)測(cè)性采購申請(qǐng)，經(jīng)生產(chǎn)副總或生產(chǎn)部經(jīng)理審批后實(shí)施采購。 必須保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到貨。 因生產(chǎn)技術(shù)、客戶要求等原因急需在新的供方進(jìn)行臨時(shí) Q/BD/QP0120xxA 性采購時(shí) ,可以不列入合格供方目錄 ,生產(chǎn)部經(jīng)理審批后采購 。 合格供方目錄的變更必須得到生產(chǎn)主管的批準(zhǔn) ,變更信 息 生產(chǎn)部應(yīng)及時(shí)通知到各相關(guān)部門 ,進(jìn)行修正。 控制結(jié)果的處理 A、 供方供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨期等變化明顯有利于 企 業(yè)時(shí) ,可評(píng)為 A 級(jí)單位。 D、 合 格供方目錄分發(fā)總經(jīng)理 :、總工、副總、技術(shù)部、 Q/BD/QP0120xxA 生 產(chǎn)部、財(cái)務(wù)部等。根據(jù)市場調(diào)查結(jié)果 ,進(jìn)行供方初 步 篩選后 ,編制《供方評(píng)定計(jì)劃 按照評(píng)定計(jì)劃組織評(píng)定 A. 由 采購部經(jīng)理負(fù)責(zé) ,組織質(zhì)保部、技術(shù)部、銷售部等部門 B. 開 展供方評(píng)定； C. 根據(jù)評(píng)定計(jì)劃要求及評(píng)定結(jié)果 ,編制《供方評(píng)定報(bào)告》 ,報(bào)總經(jīng)理審 批。 合格供方的認(rèn)定條件 采用實(shí)地考察及歷史考察，按評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)評(píng)定，根據(jù)總評(píng)定 意 見認(rèn)定； 委托第三方審核的 ,應(yīng)通過選定質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或產(chǎn)品合格認(rèn) 證； 采 用歷史考察的，連續(xù) 3 批檢驗(yàn)合格率應(yīng)達(dá)到 95%； 采 用提供首批樣品檢驗(yàn)的 ,應(yīng)達(dá)到 100%合格。 價(jià)格的合理性 。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)并提供有關(guān)記錄。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)合格供方評(píng)定及采購工作的具體實(shí)施及協(xié)調(diào)管理工作。 5. 記 錄清單 各部門設(shè)置的質(zhì)量記錄匯總成部門《質(zhì)量記錄清單》 ,報(bào)一份給質(zhì) 管部登記備案。 客戶記錄由銷售部保管 ,供方記錄由采購部保管，各種檢 驗(yàn)、試驗(yàn)記 錄、試驗(yàn)報(bào)告、售后服務(wù)記錄由質(zhì)管部保管。 質(zhì)量記錄使用 作為質(zhì)量記錄的報(bào)告、圖、表、卡中的規(guī)定 項(xiàng)目 ,必須逐 項(xiàng)填寫， 填寫必須字跡清楚 ,印章完整 ,真實(shí)正確、填寫及時(shí)。 各部門通過對(duì)本部門職能的要求或來自客戶和社會(huì)的要求 分析 ,制定記錄設(shè)置的項(xiàng)目。 制定、糾正和預(yù)防措施的依據(jù) ,直接促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。 質(zhì)量記錄構(gòu)成 原始記錄 原 始 記 錄 是 操 作 者 對(duì) 質(zhì) 量 作 出 的 第 一 次 直 接 記 載 而 形 成 的 記錄。 3. 職責(zé) 質(zhì)管部全面負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄的控制 各部門負(fù)責(zé)職能范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的制訂、使用、保管和匯總 工作。 文件借閱 文件借閱是指工作上的需要，向檔案室借閱相關(guān)文件。對(duì)非受控文件不做要求，但仍要做好記錄。 臨時(shí)借用技術(shù)性文件和圖紙資料應(yīng)填寫《借閱科技檔案登記表》。對(duì)銷毀的文件應(yīng)在《檔案銷毀清冊(cè)》上作好記錄。 技術(shù)性文件更改前先要填寫申請(qǐng)單 ,經(jīng)部門主管審核 ,總工程師審批。 文件的接收：技術(shù)部對(duì)訂貨圖紙需做好接收登記工作，并在 《訂貨圖紙接收登記表》記錄，各部門對(duì)接收的文件須在《文件接收登記表》上做好記錄。向顧客提供的文件為“非受控”文件，不蓋印章。 檢驗(yàn)文件由檢驗(yàn)員編制并校對(duì)，由質(zhì)保部經(jīng)理審核 ,會(huì)同 技術(shù)部、生產(chǎn)部會(huì)簽 ,最后經(jīng)技術(shù)副總批準(zhǔn) 。 程序文件 關(guān)于版本和修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)，采用如下方式： A 表示首次版本， B 表示第二版本，依此類推。 、審查、批準(zhǔn) 技術(shù)性文件的編制 ①技術(shù)性文件分設(shè)計(jì)文件、工藝文件和檢驗(yàn)文件。文件編號(hào)： 1） 1OO11999：代表作業(yè)指導(dǎo)書及編號(hào) 2） QA：代表質(zhì)量保證體系文件。 文件的編號(hào) 質(zhì)量體系文件的編號(hào)登記工作由辦公室負(fù)責(zé)。 辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)管理性文件的統(tǒng)一編碼、歸檔、配置及發(fā)放管理控制工作。 本程序適用于質(zhì)量管理體系文件的制訂、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用和保管。 6． 3 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》。 5 相關(guān)文件 5． 1 《各部門工作手冊(cè)》。 4． 2． 8 辦公室 負(fù)責(zé)建立、保存員工培訓(xùn)檔案。 4． 2． 4 特殊工作人員培訓(xùn) a）特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后持證上崗；每年對(duì)于這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和考核； b） 內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持證上崗。 4． 2 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 4． 2． 1 應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員的能力需求，分別對(duì)新員工、在崗員工、 各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé) Q/BD/ 任制定并實(shí)施培訓(xùn)需求。 4 程序 4． 1 人員安排 4． 1． 1 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 3 職責(zé) 3． 1 辦公室 a）負(fù)責(zé)編制各部門負(fù)責(zé)人的《崗位工作人員任職要求》； b）負(fù)責(zé)公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施； c）負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； d）負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。 3． 9銷售部 a)負(fù)責(zé)簽定合同 b)負(fù)責(zé)接受顧客反饋意見的接收 Q/BD/ c)負(fù)責(zé)物資采購和分承包方調(diào)查、評(píng)價(jià) d)負(fù)責(zé)成品庫的管理 e)負(fù)責(zé)服務(wù)的實(shí)施和驗(yàn)證、報(bào)告 檢驗(yàn)員 a) 按照工藝文件和檢驗(yàn)規(guī)程等要求實(shí)施檢驗(yàn)； b) 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題有權(quán)停止生產(chǎn)； c) 按照標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施例行檢驗(yàn)。 質(zhì)管部 a) 采購物資的檢驗(yàn)和驗(yàn)證； b) 確定并實(shí)施過程檢驗(yàn)； c) 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)； d) 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的管理控制； e) 不合格品控制。 e)負(fù)責(zé)合同評(píng)審。具體如下： a)確保建立和保持符合《工廠質(zhì)量保證能力要求》的質(zhì)量體系； b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的業(yè)績，尤其是認(rèn)證產(chǎn)品一致性相關(guān)信息； c)就質(zhì)量體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； e)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； f)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 生產(chǎn)廠 /制造廠 /加工廠（場）所： 指對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和 /或檢驗(yàn)以及使用認(rèn)證標(biāo)志的地點(diǎn)。 我公司質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人的職責(zé)是： 1． 確保質(zhì)量體系中的過程得到建立和保持； 2． 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的業(yè)績，包括改進(jìn)要求； 3． 在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成； 4． 就質(zhì)量體系中的有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)確保加貼 強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； 5. 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； 6. 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù) 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》的要求 ，結(jié)合本公司的特點(diǎn)及實(shí)際，遵循適用有效原則編寫。 xxxxx 電話： xxxx 傳真： xxxxx 郵編： xxxxx 頒 布 令 質(zhì)量是公司的生命和發(fā)展的基礎(chǔ)。 總經(jīng)理： 年 月 日 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行《產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我公司的質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人。 CCC 質(zhì)保手冊(cè)說明 總則 本質(zhì)量手冊(cè)按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》，規(guī)定了本公司的質(zhì)量體系，描述了質(zhì)量體系每一過程及相互的作用。 Q/BD/ 企業(yè)簡介 Q/BD/ 公司質(zhì)保體系結(jié)構(gòu)圖 副總經(jīng)理 總 經(jīng) 理 辦 公 室 采 購 部 生 產(chǎn) 部 銷 售 部 技 術(shù) 部 質(zhì) 管 部 總工程師 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人 Q/BD/ 公司職責(zé)與權(quán)限劃分 1 目的 對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 3． 2副總經(jīng)理 a)認(rèn)真貫徹國家有關(guān)生產(chǎn)方面的政策、法令、標(biāo)準(zhǔn)，全面負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)的管理工作。 f)負(fù)責(zé)采購的控制 g)負(fù)責(zé)產(chǎn)品服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)工作 辦公室 a)負(fù)責(zé)文件的管理 b)負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理 Q/BD/ c)負(fù)責(zé)配合質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人實(shí)施本公司內(nèi)審 d)進(jìn)行培訓(xùn)策劃和實(shí)施 3． 4總工程師 a)負(fù)責(zé)各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制訂、收集、整理。 生產(chǎn)部 a) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程控制 b) 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng) c) 組織產(chǎn)品的生產(chǎn) d) 產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存和包裝。 b) 按照計(jì)劃的安排實(shí)施內(nèi)審，做好內(nèi)審記錄； c) 跟蹤發(fā)現(xiàn)的問題直至完滿解決。 3． 2 各部門 a）編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》； b）負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 4． 1． 2 各部門負(fù)責(zé)人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，報(bào) 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人 審批。 4． 2． 2 新員工培訓(xùn) a）公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律 、 質(zhì)量安全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。 4． 2． 5 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn) （同 4． 2． 2 b,c） 4． 2． 6 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到： a）滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b）違反這些要求所造成的后果； c）自己從事的活動(dòng)與公司發(fā)展的相關(guān)性。 4． 3 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 4． 3． 1 每年 12 月 辦公室 根據(jù)公司需求 ， 制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃（