ccc強制性產(chǎn)品認證--工廠質量保證能力要求(ppt89)-其他認證資料-免費閱讀
【正文】 86 10 包裝、搬運和儲存 ? 公司所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。 ? 產(chǎn)品一致性檢查項目包括： ? 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號； ? 產(chǎn)品所用的零部件、元器件和材料； ? 產(chǎn)品的安全結構； ? 指定試驗； ? 核查產(chǎn)品描述報告中的其它實驗項目。應收集顧客的投訴，特別是對認證產(chǎn)品質量的投訴，并作為每次內審的輸入信息。 72 7 不合格品的控制 ? 公司應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取糾正、預防措施。 67 運行檢查 ? 對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。 57 確認檢驗內容 ? 公司應制定確認檢驗的程序； ? 規(guī)定的確認檢驗項目、技術內容、方法應符合認證機構的規(guī)定； ? 保留確認檢驗的報告或記錄； ? 如果是委托外部機構進行的確認檢驗，該機構應符合 ISO/IEC 25導則或ISO/IEC 17025的要求，技術能力應能承擔確認檢驗項目； 58 確認檢驗內容 ? 如果是由公司檢驗機構進行的確認檢驗，應在現(xiàn)場重點了解檢驗人員的技術能力，儀器設備的配備及校準，試驗環(huán)境等。 52 條款理解 ? 1) 公司應針對認證產(chǎn)品的特點，在其形成的適當階段設立檢驗 /試驗點，并明確其要求； ? 2) 在檢驗 /試驗點上，須用明確的表示方法（如圖紙、圖片、模型、描述說明等）標明認證樣品的特點（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸等）； ? 3) 檢驗的目的是為了確保認證產(chǎn)品的一致性。 45 條款理解 ? 1) 環(huán)境條件包括：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等； ? 2) 公司應識別認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達到其符合要求所需的工作環(huán)境，應提供和管理相應的資源以確保工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。 38 條款理解 ? 1) 公司制定的檢驗 /驗證程序中，應明確規(guī)定對屬于關鍵元器件的外購件、外協(xié)件進行檢驗 /驗證；應制定關鍵元器件和材料的檢驗 /驗證及定期確認檢驗的程序。 34 條款理解 ? 1) 供應商，對生產(chǎn)認證產(chǎn)品的公司提供元器件、材料或服務的企業(yè)或個人； ? 2) 關鍵元器件和材料是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、 EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認證實施規(guī)則中的 “ 關鍵零部件清單 ”（有時可能不僅限于這些）； ? 3) 公司應制定相應的程序對供應商進行控制，對選擇、評定和日常管理必須明確規(guī)定其控制方法； 35 條款理解 ? 4) 供應商的選擇包括確定供應商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。 ? b) 對記錄的儲存，應安排適宜的環(huán)境，防止記錄的損壞或丟失。這些控制應確保： ? a) 文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性； ? b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用； ? c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。質量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、 關鍵件 等）、標志的使用管理等的規(guī)定。公司可指派一名質量負責人的代理人，當質量負責人不在時履行相應職責； ? 4) 質量負責人（無論在其它方面的職責如何）應被賦予覆蓋 a)～ d)的職責和權限。 17 主要的基本術語 ? 認證產(chǎn)品的一致性 使用認證標志的產(chǎn)品在設計、結構和所使用的關鍵元器件、材料方面與型式試驗樣品一致的程度。認證規(guī)則中明確規(guī)定了公司質量保證能力要求，包括對產(chǎn)品、關鍵零部件和 /或原材料，公司應進行檢測的項目及其頻次等。 《 強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定 》 2020年 12月 3日發(fā)布 ,2020年 5月 1日起施行。是市場經(jīng)濟環(huán)境下，商品流通不可短缺的信息。認證標志發(fā)放管理中心在發(fā)放強制性產(chǎn)品認證標志時，已將該編碼對應的產(chǎn)品輸入計算機數(shù)據(jù)庫中，消偽查詢系統(tǒng)對編碼進行查詢。是經(jīng)例行檢驗之后的合格品中隨機抽取樣品依據(jù)檢驗文件進行的檢驗。 ? 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。 22 條款理解 ? 1） 本條款是對公司資源的總要求，包括生產(chǎn)設備、檢驗設備、人力資源和工作環(huán)境； ? 2） 人力資源的配備應滿足質量活動對人員能力的要求； ? 3） 公司 應有 足夠的生產(chǎn)及檢驗設備，其技術性能、精度、運行狀態(tài)等均能對認證產(chǎn)品滿足強制性認證標準提供保障； 23 條款理解 ? 4） 工作環(huán)境是指保證認證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境，涉及生產(chǎn)、檢驗、試驗、存儲等環(huán)節(jié)，如：溫度、濕度、噪聲、振動、磁場、照度、潔凈度、無菌、防塵等方面。若無法實現(xiàn)，可將上述規(guī)定寫入不同的文件中。 31 條款理解 ? 1) 質量記錄的管理要制度化、規(guī)范化，對產(chǎn)品的追溯性起重要作用的質量記錄必須保留。保存期限的規(guī)定應考慮認證產(chǎn)品特點、法律法規(guī)要求、認證要求、追溯期限等因素。 ? 關鍵元器件和材料的檢驗可由公司進行，也可以由供應商完成。工藝作業(yè)指導書應需要及其詳略程度與操作人員的能力、作業(yè)活動的復雜程度等有關。 49 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 ? 公司應建立并保持對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度。在有些認證機構的文件中稱為生產(chǎn)線試驗（ Production Line Test）是產(chǎn)品認證公司審查時普遍要求的項目，也是與其他認證制度的公司審查不同的項目。 60 校準和檢定 ? 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。檢定與測量儀器的管理有關，檢定提供了一種方法，用來證明測量儀器的指示值與被測量已知值之間的偏差，并使其始終小于有關測量儀器管理標準、規(guī)程所規(guī)定的最大允差。 68 條款理解 ? 1) 運行檢查（ Functional check），定期對檢測儀器設備進行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進行產(chǎn)品檢測和質量判斷；
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