【正文】 有規(guī)定的應按規(guī)定執(zhí)行不合格品的處置記錄●不合格品的評審記錄●返工、返修后產品的重新檢驗記錄●不合格品讓步使用的批準記錄等發(fā)現(xiàn)不合格品后，可按不合格的性質決定是否進行原因分析，必要時采取相應的糾正措施根據(jù)相關信息的分析、判斷，針對可能發(fā)生不合格品的趨勢制定預防措施，防止產生不合格品注意：并非所有零部件存在返工返修情況。8 內部質量審核工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果。對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量審核的信息輸入?！　徍酥邪l(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。8 理解要點內審目的：確保質量體系的有效性和認證產品的一致性內審內容●依據(jù)“質保能力要求”對質量體系實施的內審●對產品實施的質量審核，即由工廠對自己的獲證產品進行一致性檢查內部質量審核程序應對審核的策劃、實施和需保存的記錄等做出規(guī)定策劃●審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 ●審核計劃：對一次審核活動和安排的描述 審核方案的策劃：質量體系運行的實際情況和產品質量的穩(wěn)定性審核頻次：一年內的審核覆蓋“質保能力要求”的全部內容，產品質量的審核每年應涉及每一產品類別審核人員：具備相應的能力，并與受審核區(qū)域無直接責任關系糾正措施、預防措施●發(fā)現(xiàn)的問題，由責任部門及時采取糾正措施●內審組對糾正措施的實施結果及其有效性進行驗證●發(fā)現(xiàn)的潛在問題，從該潛在問題的性質和對產品質量的影響程度考慮，確定預防措施的需求內審報告：評價質量體系運行的有效性及認證產品一致性記錄：外部投訴記錄、年度內審計劃、內審實施計劃、內審檢查記錄、內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項及采取的糾正措施、糾正措施的驗證記錄、內審報告、內容總結等注意：對于零部件產品，可以按體系審核、過程審核、產品審核三個方面進行，對每個方面將產品一致性的各方面要求融在被審核的條款或被審核的部門中去。內部審核的關鍵在于編制合理審核方案，明確審核的詳細過程/流程，和審核項目要求等，記錄要求具有可追溯性。9 認證產品的一致性工廠應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求?！　」S應建立產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行★理解要點控制目的：以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求控制的措施：要求、程序、權限等控制范圍：產品的設計、采購、生產、檢驗等過程變更控制程序：對影響產品一致性的變更做出規(guī)定，應符合實施規(guī)則和認證機構的要求批準：認證機構批準后方可實施，未經批準不得在已實施變更的產品上加貼認證標志記錄：申請變更的資料和認證機構批準的文件★常見的問題 絕大多數(shù)企業(yè)對產品一致性的理解為：產品的關鍵零部件/原材料及其供方，產品的結構和主要參數(shù)與申報資料保持一致。這是一種狹義的理解方式，在這種理解下，為保證產品一致性的控制方式和手段往往不夠全面，也不是很有效?！锍Ｒ妴栴}的解決措施產品一致性是廣義的概念，對象不僅僅是產品本身，涉及到的還可以是產品設計理念，可以是文件系統(tǒng)的構成，可以是管理的方式方面等等。既然產品一致性是針對批量產品而言，我們也可以理解為一種標準化、通用化、簡約化的理念，產品一致性的保證就自然地溶入到產品從設計、采購、生產等各個控制環(huán)節(jié)。 舉例：應用于采購方面產品一致性的控制①合格供方清單與申報保持動態(tài)一致（重點關注關鍵件及其供方，關注清單的傳遞接口控制）；②采購部不得超出合格供方清單進行采購（重點關注關鍵件及其供方，關注變更采取的控制流程）；③倉庫的合格供方清單與采購部保持動態(tài)一致（重點關注清單的傳遞接口控制）；④不在清單范圍的物資不得入庫（重點關注控制的管理手段）10 包裝、搬運和儲存　　工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產品符合規(guī)定標準要求。★理解要點適用于從產品的采購到交付的全過程包裝●明確產品的包裝要求，包括所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不應導致產品的損壞●包裝標識應符合中國的法律法規(guī)和認證標準搬運●明確產品的搬運要求，包括搬運方法、工具等●搬運人員應按規(guī)定的搬運要求操作貯存●根據(jù)產品的特點識別和確認所需的儲存環(huán)境條件●提供并確保儲存環(huán)境條件持續(xù)滿足要求43 / 43CO2氣體保護焊焊接過程參數(shù)監(jiān)控記錄記錄編號：QMC04056設備型號MB250設備編號XXX001操作人/時間工序名稱板料厚度焊接參數(shù)控制確認人/確認時間判定焊絲直徑電流氣體流量送絲速度操作人時間工藝實測工藝實測工藝實測工藝實測確認人時間張XX09714/8:30罐體總成焊接46110~130105ABA1B1李XX09714/9:30合格程XX09714/14:45副車架總成焊接66110~130110A2B2A3B3李XX09714/15:30合格　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　手工電弧焊焊接過程參數(shù)監(jiān)控記錄記錄編號：QMC04055設備型號XXXX設備編號XXX003操作人/時間工序名稱板料厚度焊接參數(shù)控制確認人/確認時間判定焊條直徑電壓電流焊接速度操作人時間工藝實測工藝實測工藝實測工藝實測確認人時間張XX09714/8:30XX總成焊接4644230~260235ABA1B1李XX09714/9:30合格程XX09714/14:45XXX總成焊接6644250~280250A2B2A3B3李XX09714/15:30合格