3c工廠質(zhì)量保證能力要求(doc)-品質(zhì)管理-資料下載頁
2025-08-09 10:08本頁面
【導(dǎo)讀】規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。a)是否規(guī)定了與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系？要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測及。a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋４嫫谙?。工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽樣檢驗。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。
【正文】 是 否 如果有文件，請給出參考文件號： 2 是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入？ 是 否 3 對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取糾正和預(yù)防措施并進行記錄？ 是 否 9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān) 鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 1 是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序？ 是 否 如果有文件，請給出參考文件號： 2 是否在認(rèn)證產(chǎn)品變更實施前向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)？ 是 否 未發(fā)生變更 10. 包裝、搬運和儲存 6 / 6 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 1 成品的包裝和標(biāo)志過程（包括所用材料）是否符合規(guī)定的要求？ 是 否 ? 2 所 采用的搬運方法是否能防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)？ 是 否 ? 3 產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求？ 是 否 ? 11．產(chǎn)品一致性檢查 1 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標(biāo)識是否與經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)的型式試驗樣品 /認(rèn)證證書一致。 是 否 ? 2 產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng) 認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)證機構(gòu)申報并經(jīng)確認(rèn)。 是 否 ? 3 產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)證機構(gòu)申報并經(jīng)確認(rèn)。 是 否 ?
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