【正文】 74 ? 不合格品的處置記錄 ? 不合格品的評審記錄 ? 返工 、 返修后產(chǎn)品的重新檢驗記錄 ? 不合格品讓步使用的批準記錄等 ?發(fā)現(xiàn)不合格品后 ， 可按不合格的性質(zhì)決定是否進行原因分析 ， 必要時采取相應(yīng)的糾正措施 ?根據(jù)相關(guān)信息的分析 、 判斷 ， 針對可能發(fā)生不合格品的趨勢制定預(yù)防措施 ， 防止產(chǎn)生不合格品 75 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ， 確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性 ， 并記錄內(nèi)部審核結(jié)果 。 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴 ， 應(yīng)保存記錄 ， 并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入 。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題 ， 應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施 ，并進行記錄 。 76 8 理解要點 ? 內(nèi)審目的 ? 確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性 ? 內(nèi)審內(nèi)容 ? 依據(jù) “ 質(zhì)保能力要求 ” 對質(zhì)量體系實施的內(nèi)審 ? 對產(chǎn)品實施的質(zhì)量審核 ， 即由工廠對自己的獲證產(chǎn)品進行一致性檢查 ?內(nèi)部質(zhì)量審核程序應(yīng)對審核的策劃 、 實施和需保存的記錄等做出規(guī)定 77 ? 策劃 ? 審核方案：針對特定時間段所策劃 ， 并具有特定目的的一組 （ 一次或多次 ） 審核 ? 審核計劃：對一次審核活動和安排的描述 ?審核方案的策劃：質(zhì)量體系運行的實際情況和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性 ?審核頻次 ：一年內(nèi)的審核覆蓋 “ 質(zhì)保能力要求 ” 的全部內(nèi)容 ， 產(chǎn)品質(zhì)量的審核每年應(yīng)涉及每一產(chǎn)品類別 ?審核人員 ：具備相應(yīng)的能力 ， 并與受審核區(qū)域無直接責任關(guān)系 78 ? 糾正措施 、 預(yù)防措施 ? 發(fā)現(xiàn)的問題 ， 由責任部門及時采取糾正措施 ? 內(nèi)審組對糾正措施的實施結(jié)果及其有效性進行驗證 ? 發(fā)現(xiàn)的潛在問題 ， 從該潛在問題的性質(zhì)和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度考慮 ， 確定預(yù)防措施的需求 ? 內(nèi)審報告 ? 評價質(zhì)量體系運行的有效性及認證產(chǎn)品一致性 ? 記錄 ：外部投訴記錄 、 年度內(nèi)審計劃 、 內(nèi)審實施計劃 、 內(nèi)審檢查記錄 、 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項及采取的糾正措施 、 糾正措施的驗證記錄 、 內(nèi)審報告 、 內(nèi)容總結(jié)等 79 9. 認證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制 ， 以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 。 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料 、 結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序 ， 認證產(chǎn)品的變更 （ 可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的一致性 ） 在實施前應(yīng)向認證機構(gòu)申報并獲得批準后方可執(zhí)行 。 80 9 理解要點 ? 控制目的 ：以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 ? 控制的措施：要求 、 程序 、 權(quán)限等 ? 控制范圍 ：產(chǎn)品的設(shè)計 、 采購 、 生產(chǎn) 、 檢驗等過程 ? 變更控制程序：對影響產(chǎn)品一致性的變更做出規(guī)定 ，應(yīng)符合實施規(guī)則和認證機構(gòu)的要求 ? 批準 ：認證機構(gòu)批準后方可實施 ， 未經(jīng)批準不得在已實施變更的產(chǎn)品上加貼認證標志 ? 記錄 ：申請變更的資料和認證機構(gòu)批準的文件 81 ? 案例 1. 檢查員來到包裝場地對準備包裝熒光燈支架進行一致性檢查 ， 僅沒有找到 “ 燈具不能直接安裝在普通可燃材料表面的警告 ” ， 他問警告在什么地方 ,陪同人員回答 “ 在說明書上 ， 由于說明書用完 ， 由于趕貨 ， 沒有放在包裝盒中 。 ” 但檢查員檢查進貨單 ， 并無進貨記錄 。 最后陪同人員承認為了節(jié)省成本 ， 僅打印了幾張應(yīng)付型式試驗 。 82 ? 案例 2. 檢查員來到包裝場地對準備包裝熒光燈電感鎮(zhèn)流器進行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)銘牌上 tw值為 130， 型式試驗報告為 105,陪同人員解釋： “ 客戶要求 。 ” 83 ? 案例 3. 檢查員來到包裝場地對準備包裝熒光燈支架進行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)銘牌上 ta值為 20～ 700C， 型式試驗報告上銘牌并沒有標 ta,陪同人員解釋： “ 這是根據(jù)市場需要 ， 后來增加 。 ” 檢查員回答： “ 銘牌并沒有標 ta,即 ta為 250C,不允許亂標 。 ” 84 ? 案例 4. 檢查員來到包裝場地對準備安裝外殼的熒光燈電子鎮(zhèn)流器進行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)型式試驗的印刷線路板上裝有熔斷器 (保險管 ),但現(xiàn)場生產(chǎn)產(chǎn)品沒有裝上保險管 ， 陪同人員解釋為了節(jié)省成本 ， 沒有裝上保險管 。 85 ? 案例 5. 檢查員來到包裝場地對準備包裝可調(diào)節(jié)角度的射燈進行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)其有一部分可 360度旋轉(zhuǎn) ， 陪同人員承認少安裝了一顆定位螺釘 。 86 ? 案例 6. 檢查員來到包裝場地對準備包裝臺燈進行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)沒有安裝固線裝置 ， 用導(dǎo)線打結(jié)來固定導(dǎo)線 ， 陪同人員承認為了節(jié)省成本 ， 沒有裝上固線裝置 ， 用導(dǎo)線打結(jié)來代替 。 87 ? 案例 7. 檢查員來到進貨檢驗場地對準備發(fā)到裝配場地的接線端子塑料顏色與型式試驗的樣品有區(qū)別 ， 陪同人員也解釋不清 ， 后經(jīng)調(diào)查才發(fā)現(xiàn)配件廠私自更換了塑料 。 88 ? 案例 8. 檢查員來到包裝場地對準備包裝熒光燈支架進行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)其內(nèi)部導(dǎo)線截面積只有， 且電線的生產(chǎn)家與產(chǎn)品描述報告 /型式報告描述不致 ， 陪同人員承認為了節(jié)省成本 ， 裝上截面積較小的導(dǎo)線 。 89 ? 案例 9. 檢查員來到安裝場地對正在安裝的落地燈進行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)火線為黃 /綠雙色線 ， 陪同人員解釋其它顏色線用完 ， 臨時用黃綠雙色線代替 。 90 ? 案例 10. 檢查員來到出廠檢驗場地發(fā)現(xiàn)固定式熒光燈具（ 吸頂燈 ， 電感鎮(zhèn)流器 ， Ⅰ 類 ， IP20， F標記 ） ： MDYG40 40W ， 其燈具中安裝的 40w熒光燈電感鎮(zhèn)流器 （ 內(nèi)裝式 ， tw130， △ t70， ta:35℃ ） 與型式實驗報告 /產(chǎn)品描述中 （ 內(nèi)裝式 ， tw105， △ t65，ta:35℃ ） 不一致 。 91 ? 案例 11. 檢查員來到出廠檢驗場地發(fā)現(xiàn)固定式燈具 （ 吸頂燈 ， 白熾燈 ， Ⅰ 類 ， IP20， F標記 ） ， 型號： MDYG540 6 40W與產(chǎn)品描述報告 /型式報告描述中 MDYG540 5 40W 不一致 ， 陪同人員稱滿足客戶要求增加了一個燈頭 。 92 、 搬運和儲存 工廠所進行的任何包裝 、 搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求 。 93 10 理解要點 ? 適用于從產(chǎn)品的采購到交付的全過程 ? 包裝 ? 明確產(chǎn)品的包裝要求 ， 包括所采用的包裝材料 、 包裝方法 、 包裝過程不應(yīng)導(dǎo)致產(chǎn)品的損壞 ? 包裝標識應(yīng)符合中國的法律法規(guī)和認證標準 94 ? 搬運 ? 明確產(chǎn)品的搬運要求 ， 包括搬運方法 、 工具等 ? 搬運人員應(yīng)按規(guī)定的搬運要求操作 ? 貯存 ? 根據(jù)產(chǎn)品的特點識別和確認所需的儲存環(huán)境條件 ? 提供并確保儲存環(huán)境條件持續(xù)滿足要求 95