【正文】 74 ? 不合格品的處置記錄 ? 不合格品的評(píng)審記錄 ? 返工 、 返修后產(chǎn)品的重新檢驗(yàn)記錄 ? 不合格品讓步使用的批準(zhǔn)記錄等 ?發(fā)現(xiàn)不合格品后 ， 可按不合格的性質(zhì)決定是否進(jìn)行原因分析 ， 必要時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施 ?根據(jù)相關(guān)信息的分析 、 判斷 ， 針對(duì)可能發(fā)生不合格品的趨勢(shì)制定預(yù)防措施 ， 防止產(chǎn)生不合格品 75 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ， 確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ， 并記錄內(nèi)部審核結(jié)果 。 對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴 ， 應(yīng)保存記錄 ， 并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入 。 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 ， 應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施 ，并進(jìn)行記錄 。 76 8 理解要點(diǎn) ? 內(nèi)審目的 ? 確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ? 內(nèi)審內(nèi)容 ? 依據(jù) “ 質(zhì)保能力要求 ” 對(duì)質(zhì)量體系實(shí)施的內(nèi)審 ? 對(duì)產(chǎn)品實(shí)施的質(zhì)量審核 ， 即由工廠對(duì)自己的獲證產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查 ?內(nèi)部質(zhì)量審核程序應(yīng)對(duì)審核的策劃 、 實(shí)施和需保存的記錄等做出規(guī)定 77 ? 策劃 ? 審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃 ， 并具有特定目的的一組 （ 一次或多次 ） 審核 ? 審核計(jì)劃：對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述 ?審核方案的策劃：質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性 ?審核頻次 ：一年內(nèi)的審核覆蓋 “ 質(zhì)保能力要求 ” 的全部?jī)?nèi)容 ， 產(chǎn)品質(zhì)量的審核每年應(yīng)涉及每一產(chǎn)品類別 ?審核人員 ：具備相應(yīng)的能力 ， 并與受審核區(qū)域無(wú)直接責(zé)任關(guān)系 78 ? 糾正措施 、 預(yù)防措施 ? 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 ， 由責(zé)任部門及時(shí)采取糾正措施 ? 內(nèi)審組對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證 ? 發(fā)現(xiàn)的潛在問(wèn)題 ， 從該潛在問(wèn)題的性質(zhì)和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度考慮 ， 確定預(yù)防措施的需求 ? 內(nèi)審報(bào)告 ? 評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及認(rèn)證產(chǎn)品一致性 ? 記錄 ：外部投訴記錄 、 年度內(nèi)審計(jì)劃 、 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 、 內(nèi)審檢查記錄 、 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及采取的糾正措施 、 糾正措施的驗(yàn)證記錄 、 內(nèi)審報(bào)告 、 內(nèi)容總結(jié)等 79 9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制 ， 以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 。 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料 、 結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序 ， 認(rèn)證產(chǎn)品的變更 （ 可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性 ） 在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行 。 80 9 理解要點(diǎn) ? 控制目的 ：以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 ? 控制的措施：要求 、 程序 、 權(quán)限等 ? 控制范圍 ：產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 、 采購(gòu) 、 生產(chǎn) 、 檢驗(yàn)等過(guò)程 ? 變更控制程序：對(duì)影響產(chǎn)品一致性的變更做出規(guī)定 ，應(yīng)符合實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求 ? 批準(zhǔn) ：認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可實(shí)施 ， 未經(jīng)批準(zhǔn)不得在已實(shí)施變更的產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志 ? 記錄 ：申請(qǐng)變更的資料和認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的文件 81 ? 案例 1. 檢查員來(lái)到包裝場(chǎng)地對(duì)準(zhǔn)備包裝熒光燈支架進(jìn)行一致性檢查 ， 僅沒(méi)有找到 “ 燈具不能直接安裝在普通可燃材料表面的警告 ” ， 他問(wèn)警告在什么地方 ,陪同人員回答 “ 在說(shuō)明書(shū)上 ， 由于說(shuō)明書(shū)用完 ， 由于趕貨 ， 沒(méi)有放在包裝盒中 。 ” 但檢查員檢查進(jìn)貨單 ， 并無(wú)進(jìn)貨記錄 。 最后陪同人員承認(rèn)為了節(jié)省成本 ， 僅打印了幾張應(yīng)付型式試驗(yàn) 。 82 ? 案例 2. 檢查員來(lái)到包裝場(chǎng)地對(duì)準(zhǔn)備包裝熒光燈電感鎮(zhèn)流器進(jìn)行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)銘牌上 tw值為 130， 型式試驗(yàn)報(bào)告為 105,陪同人員解釋： “ 客戶要求 。 ” 83 ? 案例 3. 檢查員來(lái)到包裝場(chǎng)地對(duì)準(zhǔn)備包裝熒光燈支架進(jìn)行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)銘牌上 ta值為 20～ 700C， 型式試驗(yàn)報(bào)告上銘牌并沒(méi)有標(biāo) ta,陪同人員解釋： “ 這是根據(jù)市場(chǎng)需要 ， 后來(lái)增加 。 ” 檢查員回答： “ 銘牌并沒(méi)有標(biāo) ta,即 ta為 250C,不允許亂標(biāo) 。 ” 84 ? 案例 4. 檢查員來(lái)到包裝場(chǎng)地對(duì)準(zhǔn)備安裝外殼的熒光燈電子鎮(zhèn)流器進(jìn)行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)型式試驗(yàn)的印刷線路板上裝有熔斷器 (保險(xiǎn)管 ),但現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)產(chǎn)品沒(méi)有裝上保險(xiǎn)管 ， 陪同人員解釋為了節(jié)省成本 ， 沒(méi)有裝上保險(xiǎn)管 。 85 ? 案例 5. 檢查員來(lái)到包裝場(chǎng)地對(duì)準(zhǔn)備包裝可調(diào)節(jié)角度的射燈進(jìn)行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)其有一部分可 360度旋轉(zhuǎn) ， 陪同人員承認(rèn)少安裝了一顆定位螺釘 。 86 ? 案例 6. 檢查員來(lái)到包裝場(chǎng)地對(duì)準(zhǔn)備包裝臺(tái)燈進(jìn)行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)沒(méi)有安裝固線裝置 ， 用導(dǎo)線打結(jié)來(lái)固定導(dǎo)線 ， 陪同人員承認(rèn)為了節(jié)省成本 ， 沒(méi)有裝上固線裝置 ， 用導(dǎo)線打結(jié)來(lái)代替 。 87 ? 案例 7. 檢查員來(lái)到進(jìn)貨檢驗(yàn)場(chǎng)地對(duì)準(zhǔn)備發(fā)到裝配場(chǎng)地的接線端子塑料顏色與型式試驗(yàn)的樣品有區(qū)別 ， 陪同人員也解釋不清 ， 后經(jīng)調(diào)查才發(fā)現(xiàn)配件廠私自更換了塑料 。 88 ? 案例 8. 檢查員來(lái)到包裝場(chǎng)地對(duì)準(zhǔn)備包裝熒光燈支架進(jìn)行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)其內(nèi)部導(dǎo)線截面積只有， 且電線的生產(chǎn)家與產(chǎn)品描述報(bào)告 /型式報(bào)告描述不致 ， 陪同人員承認(rèn)為了節(jié)省成本 ， 裝上截面積較小的導(dǎo)線 。 89 ? 案例 9. 檢查員來(lái)到安裝場(chǎng)地對(duì)正在安裝的落地?zé)暨M(jìn)行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)火線為黃 /綠雙色線 ， 陪同人員解釋其它顏色線用完 ， 臨時(shí)用黃綠雙色線代替 。 90 ? 案例 10. 檢查員來(lái)到出廠檢驗(yàn)場(chǎng)地發(fā)現(xiàn)固定式熒光燈具（ 吸頂燈 ， 電感鎮(zhèn)流器 ， Ⅰ 類 ， IP20， F標(biāo)記 ） ： MDYG40 40W ， 其燈具中安裝的 40w熒光燈電感鎮(zhèn)流器 （ 內(nèi)裝式 ， tw130， △ t70， ta:35℃ ） 與型式實(shí)驗(yàn)報(bào)告 /產(chǎn)品描述中 （ 內(nèi)裝式 ， tw105， △ t65，ta:35℃ ） 不一致 。 91 ? 案例 11. 檢查員來(lái)到出廠檢驗(yàn)場(chǎng)地發(fā)現(xiàn)固定式燈具 （ 吸頂燈 ， 白熾燈 ， Ⅰ 類 ， IP20， F標(biāo)記 ） ， 型號(hào)： MDYG540 6 40W與產(chǎn)品描述報(bào)告 /型式報(bào)告描述中 MDYG540 5 40W 不一致 ， 陪同人員稱滿足客戶要求增加了一個(gè)燈頭 。 92 、 搬運(yùn)和儲(chǔ)存 工廠所進(jìn)行的任何包裝 、 搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求 。 93 10 理解要點(diǎn) ? 適用于從產(chǎn)品的采購(gòu)到交付的全過(guò)程 ? 包裝 ? 明確產(chǎn)品的包裝要求 ， 包括所采用的包裝材料 、 包裝方法 、 包裝過(guò)程不應(yīng)導(dǎo)致產(chǎn)品的損壞 ? 包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合中國(guó)的法律法規(guī)和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 94 ? 搬運(yùn) ? 明確產(chǎn)品的搬運(yùn)要求 ， 包括搬運(yùn)方法 、 工具等 ? 搬運(yùn)人員應(yīng)按規(guī)定的搬運(yùn)要求操作 ? 貯存 ? 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)識(shí)別和確認(rèn)所需的儲(chǔ)存環(huán)境條件 ? 提供并確保儲(chǔ)存環(huán)境條件持續(xù)滿足要求 95