【文章內容簡介】 體電阻的檢驗記錄由供應商提供 。 36 ? 案例 3. 某燈具廠的進貨檢驗標準中規(guī)定關鍵元器件和材料 “ 燈座 、 電線 、 接線端子等 ” 采用驗證方式 ，采購的每批關鍵元器件和材料需由供應商提供檢驗報告 ， 查并檢驗標準未明確檢驗要求 。 37 ? 案例 4. 某燈具廠的熒光燈座進貨檢驗標準中規(guī)定：每批抽檢 3個樣本 ， 檢查外觀 、 電氣強度 （ 共 2個項目 ） ， 未有判定準則 。 檢查最近一批熒光燈座的進貨檢驗記錄發(fā)現(xiàn)：每批熒光燈座檢查 2個樣本 ， 其中 1個不合格 ， 判整批不合格 。 38 39 ? 案例 6. 某燈具廠的 2023年 8月 8日采購一批 ZZ型電子鎮(zhèn)流器 （ 40W 220V 50Hz,UOUT： 250V） ， 查該批產(chǎn)品的進貨檢驗記錄中型號 /規(guī)格欄空白 ， 電氣強度測試電壓為 1440V， 判整批合格 ， 其進貨檢驗標準中電氣強度測試電壓規(guī)定為 2U+1000V。 40 ? 檢驗的機構及控制： ? 工廠 ? 供應商 ? 第三方實驗室 ? 由供應商或第三方檢驗時 ， 應提出明確的檢驗要求 ， 如檢驗的依據(jù) 、 頻次 、 項目 、 方法 ， 記錄或報告的要求 、 提交方式 ? 工廠應對供應商的檢驗能力進行評價 ， 以確保檢驗結果準確 、可靠 （ 如未對供應商的檢驗能力進行評價 ， 則不認可供應商檢驗報告 ） ? 工廠應調查實驗室的資質情況 ， 證實其能力范圍 ， 以確保檢驗結果有效 ? 由工廠自行進行檢驗 ， 應具備相應的檢測設備和檢驗人員 41 ? 如采購的是獲得 3C認證或可為強制性認證承認的部件自愿性認證的關鍵件 ， 只要這些證書有效 ， 可作為定期確認檢驗的證明 ， 但進貨檢驗 /驗證仍需要按規(guī)定進行 ? 通過認監(jiān)委 、 認證機構的網(wǎng)站確認有關認證證書的有效性 ? 要求形成的記錄 ? 關鍵件的檢驗 、 驗證和定期確認檢驗的記錄 、 報告 ? 為了驗證需要 ， 由供應商提供的產(chǎn)品合格證明和有關檢驗數(shù)據(jù) 、 報告等 42 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 ， 關鍵工序操作人員應具備相應的能力 ， 如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質量時 ， 則應制定相應的工藝作業(yè)指導書 ， 使生產(chǎn)過程受控 。 43 ? 關鍵工序 ：對產(chǎn)品的認證特性起關鍵作用的生產(chǎn)工序 。 特別關注形成與安全 、 健康 、 環(huán)保 、 公共安全相關的特性的生產(chǎn)工序 ? 工廠的職責 ? 識別關鍵生產(chǎn)工序 ? 對關鍵生產(chǎn)工序實施控制 ? 標識關鍵工序：使相關人員知道所從事工作的重要性 ， 方法：在工位上掛牌 ， 工藝文件上做標識 ? 操作者的 “ 能力 ” ：經(jīng)證實的應用知識的本領和實際操作技能 。 評價應基于適當?shù)慕逃?、 培訓 、 技能和經(jīng)驗 44 ? 作業(yè)指導書 ? 定義：有關如何實施和記錄的詳細描述 ? 詳細指導操作者進行加工 、 裝配和對工序實施監(jiān)控 、記錄的文件 ? 內容：工藝的步驟 、 方法 、 參數(shù) 、 質量要求 、 工藝過程監(jiān)控的要求 、 需形成的記錄 ? 是否需要制定工藝作業(yè)指導書 ， 以及工藝作業(yè)指導書的詳略程度與該工序的設備能力 、 工藝技術水平 、操作人員的能力 、 作業(yè)活動的復雜程度等有關 ? 《 實施規(guī)則 》 有要求時 ， 按 《 實施規(guī)則 》 的要求制定工藝作業(yè)指導書 45 ， 工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求 。 ? 理解要點 ? 環(huán)境條件 ：可能影響認證產(chǎn)品質量的生產(chǎn)環(huán)境因素 ，如生產(chǎn)場所的溫度 、 濕度 、 振動 、 靜電 、 潔凈度 、細菌等 ? 應識別認證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對環(huán)境條件有要求的場所 ， 并確定所需的環(huán)境條件 ? 應提供并管理相應的設施或措施 ， 確保有環(huán)境要求的場所持續(xù)滿足規(guī)定的要求 46 ， 工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控 。 ? 理解要點 ? 是否可行 ， 應根據(jù)行業(yè)特點具體分析：如對產(chǎn)品質量的影響 、 行業(yè)內的慣例 、 投入成本的經(jīng)濟性 ? 應明確所需監(jiān)控的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性 、 監(jiān)控的方法及頻次等 ? 如果 《 實施規(guī)則 》 有要求 ， 按 《 實施規(guī)則 》 的要求開展過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控活動 47 ? 重點監(jiān)控以下過程 ? 過程的結果不能或難以通過后續(xù)的檢驗或試驗加以驗證 ， 包括僅在產(chǎn)品使用后問題才顯現(xiàn)的過程 ? 對最終產(chǎn)品的重要質量特性有重大影響的過程 ? 過程參數(shù) ：在產(chǎn)品形成過程中 ， 為使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求使用的一組量值 ， 如溫度 、 電流 、 壓力 、 速比等 ， 這組量值可以監(jiān)測和控制 ? 產(chǎn)品特性 ：在生產(chǎn)過程中 ， 產(chǎn)品 （ 半成品 ） 形成的安全 、 結構特征等質量特性 ， 在生產(chǎn)過程中需要監(jiān)測和控制這些特性 48 ? 監(jiān)控 ? 過程參數(shù)或產(chǎn)品特性偏離要求會導致產(chǎn)品 （ 半成品 ）不合格時的控制措施 ? 當過程參數(shù)和產(chǎn)品特性由特定的軟件進行監(jiān)控時 ，應有確保軟件正確使用的措施或規(guī)定 ， 防止軟件的非預期使用 ?通常 ， 過程監(jiān)控的記錄 ， 包括監(jiān)控結果偏離要求時所采取措施的記錄 ， 應予以保存 49 。 ? 理解要點 ? 用于生產(chǎn)認證產(chǎn)品的設備都應進行維護和保養(yǎng) ? 維護保養(yǎng)：為維持生產(chǎn)設備精度性能而進行的檢查 、清掃 、 潤滑 、 緊固 、 調整 、 更換易損件等工作 ? 設備維護保養(yǎng)分為日常維護保養(yǎng)和定期維護保養(yǎng) ? 設備維護保養(yǎng)工作有效性的表現(xiàn)：保證設備能滿足產(chǎn)品加工 、 裝配的工藝要求 ， 并不要求達到設備原出廠時的精度要求 50 ， 以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致 。 ? 理解要點 ? 指工序檢驗 ， 也稱過程檢驗 ? 根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn) 、 加工的特點 ， 在其形成的適當階段設置檢驗點 。 ? 檢驗要求：檢驗的項目 、 方法 、 放行準則等 ? 有要求時 ， 檢驗應形成記錄 ， 以證明實施了規(guī)定的檢驗 、 產(chǎn)品 （ 半成品 ） 是否符合要求 51 5. 例行檢驗和確認檢驗 工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序 ， 以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求 。 檢驗程序中應包括檢驗項目 、 內容 、 方法 、 判定等 ， 并應保存檢驗記錄 。 具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求 。 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的 100﹪ 檢驗 ， 通常檢驗后 ， 除包裝和加貼標簽外 ， 不再進一步加工 。 確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗 。 52 5 理解要點 ? 例行檢驗 ? 目的：剔除生產(chǎn)過程中由于偶然性因素造成的不合格品 ? 檢驗點：通常在生產(chǎn)的最終階段 ? 頻次： 100﹪ 進行 ? 項目：不少于 《 實施規(guī)則 》 或其補充件的規(guī)定 ? 性質：非破壞性試驗 ? 方法：等效方法或行業(yè)通用的方法 。 標準有明確要求時應按標準規(guī)定實施 ? 實施：由工廠策劃并實施 53 ? 確認檢驗 ? 目的：提供認證產(chǎn)品持續(xù)滿足認證標準要求的證據(jù) ? 檢驗者：工廠或具備能力的機構 。 對外部機構的能力進行評價 ? 頻次：不低于認證實施規(guī)則的規(guī)定 ? 項目：不少于認證實施規(guī)則的規(guī)定 ? 性質：質量保證措施的一部分 ? 方法：按標準規(guī)