【正文】 92 、 搬運(yùn)和儲(chǔ)存 工廠所進(jìn)行的任何包裝 、 搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求 。 90 ? 案例 10. 檢查員來(lái)到出廠檢驗(yàn)場(chǎng)地發(fā)現(xiàn)固定式熒光燈具（ 吸頂燈 ， 電感鎮(zhèn)流器 ， Ⅰ 類 ， IP20， F標(biāo)記 ） ： MDYG40 40W ， 其燈具中安裝的 40w熒光燈電感鎮(zhèn)流器 （ 內(nèi)裝式 ， tw130， △ t70， ta:35℃ ） 與型式實(shí)驗(yàn)報(bào)告 /產(chǎn)品描述中 （ 內(nèi)裝式 ， tw105， △ t65，ta:35℃ ） 不一致 。 88 ? 案例 8. 檢查員來(lái)到包裝場(chǎng)地對(duì)準(zhǔn)備包裝熒光燈支架進(jìn)行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)其內(nèi)部導(dǎo)線截面積只有， 且電線的生產(chǎn)家與產(chǎn)品描述報(bào)告 /型式報(bào)告描述不致 ， 陪同人員承認(rèn)為了節(jié)省成本 ， 裝上截面積較小的導(dǎo)線 。 86 ? 案例 6. 檢查員來(lái)到包裝場(chǎng)地對(duì)準(zhǔn)備包裝臺(tái)燈進(jìn)行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)沒(méi)有安裝固線裝置 ， 用導(dǎo)線打結(jié)來(lái)固定導(dǎo)線 ， 陪同人員承認(rèn)為了節(jié)省成本 ， 沒(méi)有裝上固線裝置 ， 用導(dǎo)線打結(jié)來(lái)代替 。 ” 84 ? 案例 4. 檢查員來(lái)到包裝場(chǎng)地對(duì)準(zhǔn)備安裝外殼的熒光燈電子鎮(zhèn)流器進(jìn)行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)型式試驗(yàn)的印刷線路板上裝有熔斷器 (保險(xiǎn)管 ),但現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)產(chǎn)品沒(méi)有裝上保險(xiǎn)管 ， 陪同人員解釋為了節(jié)省成本 ， 沒(méi)有裝上保險(xiǎn)管 。 ” 83 ? 案例 3. 檢查員來(lái)到包裝場(chǎng)地對(duì)準(zhǔn)備包裝熒光燈支架進(jìn)行一致性檢查 ， 發(fā)現(xiàn)銘牌上 ta值為 20～ 700C， 型式試驗(yàn)報(bào)告上銘牌并沒(méi)有標(biāo) ta,陪同人員解釋： “ 這是根據(jù)市場(chǎng)需要 ， 后來(lái)增加 。 最后陪同人員承認(rèn)為了節(jié)省成本 ， 僅打印了幾張應(yīng)付型式試驗(yàn) 。 80 9 理解要點(diǎn) ? 控制目的 ：以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 ? 控制的措施：要求 、 程序 、 權(quán)限等 ? 控制范圍 ：產(chǎn)品的設(shè)計(jì) 、 采購(gòu) 、 生產(chǎn) 、 檢驗(yàn)等過(guò)程 ? 變更控制程序：對(duì)影響產(chǎn)品一致性的變更做出規(guī)定 ，應(yīng)符合實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求 ? 批準(zhǔn) ：認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可實(shí)施 ， 未經(jīng)批準(zhǔn)不得在已實(shí)施變更的產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志 ? 記錄 ：申請(qǐng)變更的資料和認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的文件 81 ? 案例 1. 檢查員來(lái)到包裝場(chǎng)地對(duì)準(zhǔn)備包裝熒光燈支架進(jìn)行一致性檢查 ， 僅沒(méi)有找到 “ 燈具不能直接安裝在普通可燃材料表面的警告 ” ， 他問(wèn)警告在什么地方 ,陪同人員回答 “ 在說(shuō)明書(shū)上 ， 由于說(shuō)明書(shū)用完 ， 由于趕貨 ， 沒(méi)有放在包裝盒中 。 76 8 理解要點(diǎn) ? 內(nèi)審目的 ? 確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ? 內(nèi)審內(nèi)容 ? 依據(jù) “ 質(zhì)保能力要求 ” 對(duì)質(zhì)量體系實(shí)施的內(nèi)審 ? 對(duì)產(chǎn)品實(shí)施的質(zhì)量審核 ， 即由工廠對(duì)自己的獲證產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查 ?內(nèi)部質(zhì)量審核程序應(yīng)對(duì)審核的策劃 、 實(shí)施和需保存的記錄等做出規(guī)定 77 ? 策劃 ? 審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃 ， 并具有特定目的的一組 （ 一次或多次 ） 審核 ? 審核計(jì)劃：對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述 ?審核方案的策劃：質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性 ?審核頻次 ：一年內(nèi)的審核覆蓋 “ 質(zhì)保能力要求 ” 的全部?jī)?nèi)容 ， 產(chǎn)品質(zhì)量的審核每年應(yīng)涉及每一產(chǎn)品類別 ?審核人員 ：具備相應(yīng)的能力 ， 并與受審核區(qū)域無(wú)直接責(zé)任關(guān)系 78 ? 糾正措施 、 預(yù)防措施 ? 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 ， 由責(zé)任部門(mén)及時(shí)采取糾正措施 ? 內(nèi)審組對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證 ? 發(fā)現(xiàn)的潛在問(wèn)題 ， 從該潛在問(wèn)題的性質(zhì)和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度考慮 ， 確定預(yù)防措施的需求 ? 內(nèi)審報(bào)告 ? 評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及認(rèn)證產(chǎn)品一致性 ? 記錄 ：外部投訴記錄 、 年度內(nèi)審計(jì)劃 、 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 、 內(nèi)審檢查記錄 、 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及采取的糾正措施 、 糾正措施的驗(yàn)證記錄 、 內(nèi)審報(bào)告 、 內(nèi)容總結(jié)等 79 9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制 ， 以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求 。 對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴 ， 應(yīng)保存記錄 ， 并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入 。 應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄 。 經(jīng)返修 、 返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè) 。 68 理解要點(diǎn) ? 日常操作檢查 ：調(diào)零 、 檢查量程等 ? 運(yùn)行檢查 ? 對(duì)象：用于例行檢驗(yàn) 、 確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備 ? 目的：在校準(zhǔn)周期內(nèi) ， 為判定檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備的預(yù)期功能是否適用于產(chǎn)品檢驗(yàn) ， 確保檢驗(yàn)的有效性 ? 方法：使用特定的方法：施加預(yù)先確定的故障條件 、比對(duì)方法 、 或其它適用的方法 ? 樣件 、 比對(duì)源：控制樣件 、 比對(duì)源 ? 頻次：頻次的設(shè)定取決于產(chǎn)品 、 工藝特點(diǎn) ， 設(shè)備的使用頻度等因素 。 應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施 。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí) ， 應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過(guò)的產(chǎn)品 。 64 理解要點(diǎn) ? 校準(zhǔn)或檢定 ? 能溯源的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 ， 按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行 ? 校準(zhǔn) 、 檢定周期 ? 根據(jù)設(shè)備使用的場(chǎng)合和頻次合理規(guī)定 ? 法律法規(guī)有要求時(shí) ， 檢定周期不大于規(guī)定的周期 65 ? 校準(zhǔn) /檢定機(jī)構(gòu) ? 外部機(jī)構(gòu) ：選擇具有相應(yīng)資格或能力的機(jī)構(gòu)實(shí)施校準(zhǔn)或檢定 ? 檢定 、 校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)國(guó)家授權(quán) ， 或經(jīng)過(guò)計(jì)量認(rèn)證 ，能力范圍應(yīng)包括工廠送檢的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備 ? 工廠 ：應(yīng)具備檢定／校準(zhǔn)資質(zhì) 。 設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別 。 校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn) 。 62 6 理解要點(diǎn) ? 控制對(duì)象 ：用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品 （ 包括采購(gòu)的元器件 、 原材料 ， 加工的半成品和最終產(chǎn)品 ） 符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 、 量具 ? 根據(jù)檢驗(yàn)試驗(yàn)要求配備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備 ? 設(shè)備的能力 ：功能 、 準(zhǔn)確度 、 量程 、 容量等 ? 設(shè)備的數(shù)量 ：滿足批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)試驗(yàn)需求 ? 設(shè)備的 操作規(guī)程 ：使用的步驟及方法 ， 目的是防止測(cè)量失準(zhǔn) ? 檢驗(yàn)人員 ：具備相應(yīng)的技能 。 61 6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢定 ，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰?。 59 ? 案例 5． 在絕緣外殼的 II類燈具裝配生產(chǎn)線末端成品未進(jìn)行成品檢驗(yàn)就進(jìn)行了裝箱 。 57 ? 案例 3． 在 Ⅰ 類固定式通用燈具的成品檢驗(yàn)工位 ， 檢驗(yàn)員對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行 “ 接地規(guī)定 、 功能測(cè)試 /電路連續(xù)性 、常態(tài)電氣強(qiáng)度 ” 項(xiàng)目的抽檢 ， 車間主任說(shuō)可以提高生產(chǎn)效率 。 對(duì)外部機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià) ? 頻次：不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定 ? 項(xiàng)目：不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定 ? 性質(zhì)：質(zhì)量保證措施的一部分 ? 方法：按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)條件和方法 ? 實(shí)施：由工廠策劃并組織實(shí)施 ? 其他：如標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定 ， 應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求隨機(jī)抽樣 54 ? 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序的內(nèi)容 ? 檢驗(yàn)項(xiàng)目 、 內(nèi)容 、 方法 、 頻次 、 檢驗(yàn)點(diǎn) 、 判定 ? 如實(shí)施規(guī)則對(duì)檢驗(yàn)要求有明確規(guī)定的