【正文】 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ? 工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 ? 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 ? 理解要點(diǎn)： ? 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性（ Compliance of product） ，使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度； ? 生產(chǎn)廠應(yīng)制定并執(zhí)行對于認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制程序（或類似文件），明確規(guī)定無論由于何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更，都應(yīng)在變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請； ? 凡涉及認(rèn)證產(chǎn)品的變更應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出申報，提供相應(yīng)的變更詳細(xì)資料； ? 未經(jīng)批準(zhǔn)的變更，不能在變更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。 ? 審查要點(diǎn)： – 當(dāng)有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時，依據(jù)型式試驗(yàn)合格樣品的描述，確認(rèn)批量生產(chǎn)出來的認(rèn)證產(chǎn)品和樣品是否一致； – 通過樣品描述，確認(rèn)是否有變更；如有變更，是否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)； – 在對生產(chǎn)廠進(jìn)行日常監(jiān)督時，應(yīng)確認(rèn)加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品是否與型式試驗(yàn)合格的樣品相一致，變更是否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)； – 在現(xiàn)場審查時，不僅要關(guān)注整機(jī)的一致性，還包括關(guān)鍵元器件的一致性。 ? 第十節(jié) 包裝、搬運(yùn)和儲存 ? 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 ? 理解要點(diǎn)： ? 生產(chǎn)廠應(yīng)明確需包裝的認(rèn)證產(chǎn)品的包裝要求，所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響。包裝表面的標(biāo)識應(yīng)符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)； ? 生產(chǎn)廠對認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)做出明確規(guī)定，防止因搬運(yùn)操作不當(dāng)、搬運(yùn)工具不適當(dāng)、搬運(yùn)人員不熟悉搬運(yùn)要求等原因造成認(rèn)證產(chǎn)品不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。為確保搬運(yùn)質(zhì)量，對搬運(yùn)人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，使其掌握必要的技能； ? 生產(chǎn)廠應(yīng)針對產(chǎn)品的特點(diǎn)設(shè)定適宜的儲存環(huán)境，保證儲存的產(chǎn)品不因儲存條件不適合而造成損壞。 ? 審查要點(diǎn)： ? 在現(xiàn)場審查時，通過查閱與包裝、搬運(yùn)和儲存相關(guān)的規(guī)定，抽查相關(guān)記錄和現(xiàn)場觀察等方式，確認(rèn)其規(guī)定是否正確實(shí)施； ? 認(rèn)證產(chǎn)品在包裝、搬運(yùn)和儲存期間是否出現(xiàn)過嚴(yán)重的質(zhì)量問題； ? 操作人員是否明確產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲存的相關(guān)要求，特別是特殊物資的控制要求。 小結(jié) ? 第一條 工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的第一責(zé)任者。 ? 第二條 工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的認(rèn)證產(chǎn)品。 ? 第三條 工廠應(yīng)及時了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上公開文件中的信息及要求。 ? 第四條 工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)： ? （一） 認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序 ； ? （二） 產(chǎn)品變更控制程序； ? （三）文件和資料控制程序； ? （四）質(zhì)量記錄控制程序； ? （五）供應(yīng)商選擇評定和日常管理程序； ? （六）關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序； ? （七）關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序； ? （八）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度； ? （九） 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序； ? （十）不合格品控制程序； ? （十一）內(nèi)部質(zhì)量審核程序； ? （十二）與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系； ? ? 此外，還應(yīng)有必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。 ? 第五條 工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實(shí)工廠確實(shí)進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗(yàn)，質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、有效： ? （一）對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評定和日常管理的記錄； ? （二）關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn) /驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明； ? （三）產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄； ? （四）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄； ? （五）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄； ? （六）不合格品的處置記錄； ? （七）內(nèi)部審核的記錄； ? （八）顧客投訴及采取糾正措施的記錄； ? （九）零部件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄； ? （十）標(biāo)志使用執(zhí)行情況記錄； ? （十一）運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正記錄； ? 記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時間間隔，即至少 24個月，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。 ? 第六條 工廠應(yīng)配合完成認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出的工廠檢查活動安排。對于初始工廠檢查，工廠應(yīng)該按與認(rèn)證機(jī)構(gòu)約定的計劃時間進(jìn)行工廠檢查；對于監(jiān)督檢查，工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，同時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以按國際慣例在事先不通知的情況下進(jìn)行工廠監(jiān)督檢查（如飛行檢查，特別監(jiān)督檢查），工廠應(yīng)給予配合。否則，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有權(quán)暫停認(rèn)證證書。 ? 第七條 工廠應(yīng)允許檢查員進(jìn)入產(chǎn)品認(rèn)證所涉及的所有區(qū)域進(jìn)行抽樣或檢查，調(diào)閱有關(guān)記錄和訪問相關(guān)人員（如有特別需保密的區(qū)域，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報）。 ? 第八條 工廠應(yīng)該配合檢查組根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和工廠的具體條件要求的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場指定試驗(yàn)，現(xiàn)場指定試驗(yàn)是在檢查組目擊情況下，由工廠安排相關(guān)人員進(jìn)行。 ? 第九條 工廠應(yīng)該配合檢查組進(jìn)行產(chǎn)品的一致性檢查，檢查過程中若涉及到對整機(jī)的拆解工廠應(yīng)安排人員執(zhí)行。 ? 第十條 在工廠檢查時，若獲證產(chǎn)品發(fā)生變更或有不一致情況時，工廠應(yīng)主動向檢查組說明。 ? 第十一條 當(dāng)產(chǎn)品需要抽樣時，工廠應(yīng)該配合檢查組在現(xiàn)場進(jìn)行封樣，并按規(guī)定的時間將樣品送到指定的檢測機(jī)構(gòu)。 ? 第十二條 工廠應(yīng)為檢查員提供必要的工作方便。 ? 第十三條 工廠應(yīng)與持證人溝通及時交付監(jiān)督檢查費(fèi)（包括監(jiān)督審查人日費(fèi)和路途人日費(fèi)）、年金和產(chǎn)品監(jiān)督抽樣檢測費(fèi)（如有）。 ? 第十四條 工廠不得放行如下產(chǎn)品： ? (一 ) 不合格品； ? (二 ) 獲證后發(fā)生變更，但未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的產(chǎn)品； ? (三 ) 超過認(rèn)證有效期的產(chǎn)品； ? (四 ) 已暫停、注銷、撤銷的證書所列的產(chǎn)品； ? (五 ) 工廠檢查結(jié)論判為現(xiàn)場驗(yàn)證或不通過時，檢查員在現(xiàn)場要求工廠封存的認(rèn)證產(chǎn)品。 ? 第十五條 工廠應(yīng)及時將聯(lián)系方式的變更通報認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 ? 謝謝