【正文】 特性、主要質(zhì)量特性以及其它認(rèn)證特性有重要影響的元器件和材料。 42 工廠質(zhì)量保證能力要求 ③ 確定供方的選擇、評定準(zhǔn)則時可考慮的 但不限于的 因素： 供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量 供方的質(zhì)量保證能力及對工廠產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的影響 供方的交付能力 同行對比、供貨業(yè)績、供方信譽 滿足法律法規(guī)要求的情況等 43 工廠質(zhì)量保證能力要求 ④ 可考慮的評定方式 樣品檢測 生產(chǎn)現(xiàn)場考核包括第二方審核 書面調(diào)查 歷史數(shù)據(jù)分析 綜合評價等 ⑤根據(jù)供方所提供關(guān)鍵件對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，對供方采用不同的選擇、評定準(zhǔn)則和評定方式?！?實施規(guī)則 》 有要求時，應(yīng)根據(jù)要求制定工藝作業(yè)文件。 54 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 是否可行 應(yīng)根據(jù)行業(yè)特點具體分析，例如對產(chǎn)品質(zhì)量的影響、行業(yè)內(nèi)的慣例、投入成本的經(jīng)濟性等。 對最終產(chǎn)品的安全、 EMC、環(huán)境、健康等重要質(zhì)量特性有重大影響的過程。 58 工廠質(zhì)量保證能力要求 ⑤ 應(yīng)形成的記錄 過程監(jiān)控的記錄 監(jiān)控結(jié)果偏離要求時所采取措施的記錄 59 工廠質(zhì)量保證能力要求 建立并保持 對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。 文件的內(nèi)容可包括設(shè)備的日常維護保養(yǎng)和定期維護保養(yǎng)。 過程檢驗是一個重要的環(huán)節(jié)，在一些與產(chǎn)品重要特性相關(guān)的工序中 (如沖壓、焊接、涂裝、部件制造及裝配等 )應(yīng)開展自檢、專檢，切實保證產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量要求。 65 工廠質(zhì)量保證能力要求 檢驗試驗儀器設(shè)備 用于檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢定，并有計量合格檢定證。 67 工廠質(zhì)量保證能力要求 ③ 操作規(guī)程 應(yīng)規(guī)定使用的步驟和方法等。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。 ②不能溯源的檢驗試驗設(shè)備 通過比對、驗證或其它適宜的方法，保證儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性。應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。 必要時根據(jù)相關(guān)信息的分析、判斷，針對可能發(fā)生不合格品的趨勢制定預(yù)防措施，防止產(chǎn)生不合格品。 78 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 審核目的 確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。如過程的復(fù)雜性、重要性，以往審核的結(jié)果，顧客的投訴，特別是對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴。在國內(nèi)市場銷售的產(chǎn)品應(yīng)附有中文說明書。 ④儲存條件 識別和確認(rèn)所需的儲存條件； 提供并確保儲存條件持續(xù)滿足要求。 87 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 在生產(chǎn)現(xiàn)場審查實際生產(chǎn)產(chǎn)品的車輛結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)和申報的結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)的一致性。 89 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 對于未按認(rèn)證流程進行型式試驗而直接提供型式試驗報告的，需完成本附錄第 1條規(guī)定的全部審查。 。 90 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 對于零部件和系統(tǒng)已獲得國家強制性認(rèn)證或國家承認(rèn)的自愿性認(rèn)證的，需核實零部件和系統(tǒng)認(rèn)證證書是否在有效性期內(nèi)，標(biāo)準(zhǔn)版本是否適當(dāng)，是否已在國家認(rèn)監(jiān)委備案。 88 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 對于按照正常認(rèn)證流程進行型式試驗的 (由認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)試驗方案下達試驗任務(wù)的 )，本附錄規(guī)定的第 行。 86 車輛結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致性檢查 審查內(nèi)容包括 審查型式試驗樣品的結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)與型式試驗報告機各項分報告的車輛結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)的一致性，以及與申報的車輛結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)的一致性。 ②包裝要求 采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程； 包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。 ⑥審核發(fā)現(xiàn)問題的處理 責(zé)任部門應(yīng)及時采取糾正措施； 對糾正措施的實施結(jié)果及有效性進行驗證； 發(fā)現(xiàn)潛在問題，可從潛在問題的性質(zhì)和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度考慮，確定預(yù)防措施。 ③審核程序 對審核的策劃、實施和需保存的記錄等作出規(guī)定。 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 ②控制目的 防止不合品的非預(yù)期使用。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。 ④檢驗人員能力評價 法律法規(guī)有規(guī)定應(yīng)有相應(yīng)的資質(zhì)證書 具有相關(guān)工作經(jīng)驗 接受過相關(guān)培訓(xùn) 經(jīng)相應(yīng)能力的考核、評價 68 工廠質(zhì)量保證能力要求 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)或檢定。 66 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 控制對象 用于確定產(chǎn)品 (包括采購的元器件、原材料，加工的半成品和最終產(chǎn)品 )符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備，包括量具。 檢驗要求應(yīng)包括檢驗項目、方法、放行準(zhǔn)則等內(nèi)容。 62 工廠質(zhì)量保證能力要求 ，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。 ②文件要求 應(yīng)有關(guān)于生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)的管理文件。 57 工廠質(zhì)量保證能力要求 ③ 過程參數(shù) 指在產(chǎn)品形成過程中，為使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求使用的一組量值，如溫度、電流、壓力、速比等，這組量值可以監(jiān)測和控制。 如果 《 實施規(guī)則 》 有要求，應(yīng)根據(jù)要求開展過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控活動。 52 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 識別 認(rèn)證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中對環(huán)境條件有要求的區(qū)域和場所 ②確定 所需的環(huán)境條件，如溫度、濕度、振動、靜電、潔凈度、防塵等 ③提供并管理 相應(yīng)的設(shè)施或措施，確保有環(huán)境要求的場所持續(xù)滿足規(guī)定的要求。 47 工廠質(zhì)量保證能力要求 ① 關(guān)鍵工序 是對形成產(chǎn)品的認(rèn)證特性 /重要質(zhì)量特性起關(guān)鍵作用的工序，在認(rèn)證