【正文】 特性、主要質量特性以及其它認證特性有重要影響的元器件和材料。 42 工廠質量保證能力要求 ③ 確定供方的選擇、評定準則時可考慮的 但不限于的 因素： 供方提供的產品質量 供方的質量保證能力及對工廠產品實現(xiàn)全過程的影響 供方的交付能力 同行對比、供貨業(yè)績、供方信譽 滿足法律法規(guī)要求的情況等 43 工廠質量保證能力要求 ④ 可考慮的評定方式 樣品檢測 生產現(xiàn)場考核包括第二方審核 書面調查 歷史數(shù)據分析 綜合評價等 ⑤根據供方所提供關鍵件對最終產品質量的影響程度，對供方采用不同的選擇、評定準則和評定方式?！?實施規(guī)則 》 有要求時，應根據要求制定工藝作業(yè)文件。 54 工廠質量保證能力要求 ① 是否可行 應根據行業(yè)特點具體分析，例如對產品質量的影響、行業(yè)內的慣例、投入成本的經濟性等。 對最終產品的安全、 EMC、環(huán)境、健康等重要質量特性有重大影響的過程。 58 工廠質量保證能力要求 ⑤ 應形成的記錄 過程監(jiān)控的記錄 監(jiān)控結果偏離要求時所采取措施的記錄 59 工廠質量保證能力要求 建立并保持 對生產設備進行維護保養(yǎng)的制度。 文件的內容可包括設備的日常維護保養(yǎng)和定期維護保養(yǎng)。 過程檢驗是一個重要的環(huán)節(jié)，在一些與產品重要特性相關的工序中 (如沖壓、焊接、涂裝、部件制造及裝配等 )應開展自檢、專檢，切實保證產品的一致性和質量要求。 65 工廠質量保證能力要求 檢驗試驗儀器設備 用于檢驗和試驗的儀器設備應定期校準和檢定，并有計量合格檢定證。 67 工廠質量保證能力要求 ③ 操作規(guī)程 應規(guī)定使用的步驟和方法等。對自行校準的，則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。 ②不能溯源的檢驗試驗設備 通過比對、驗證或其它適宜的方法，保證儀器設備的準確性。應保存對不合格品的處置記錄。 必要時根據相關信息的分析、判斷，針對可能發(fā)生不合格品的趨勢制定預防措施，防止產生不合格品。 78 工廠質量保證能力要求 ① 審核目的 確保質量體系的有效性和認證產品的一致性。如過程的復雜性、重要性，以往審核的結果，顧客的投訴，特別是對認證產品質量的投訴。在國內市場銷售的產品應附有中文說明書。 ④儲存條件 識別和確認所需的儲存條件； 提供并確保儲存條件持續(xù)滿足要求。 87 車輛結構及技術參數(shù)一致性檢查 在生產現(xiàn)場審查實際生產產品的車輛結構與技術參數(shù)和申報的結構與技術參數(shù)的一致性。 89 車輛結構及技術參數(shù)一致性檢查 對于未按認證流程進行型式試驗而直接提供型式試驗報告的，需完成本附錄第 1條規(guī)定的全部審查。 。 90 車輛結構及技術參數(shù)一致性檢查 對于零部件和系統(tǒng)已獲得國家強制性認證或國家承認的自愿性認證的，需核實零部件和系統(tǒng)認證證書是否在有效性期內，標準版本是否適當，是否已在國家認監(jiān)委備案。 88 車輛結構及技術參數(shù)一致性檢查 對于按照正常認證流程進行型式試驗的 (由認證機構確認試驗方案下達試驗任務的 )，本附錄規(guī)定的第 行。 86 車輛結構及技術參數(shù)一致性檢查 審查內容包括 審查型式試驗樣品的結構及技術參數(shù)與型式試驗報告機各項分報告的車輛結構與技術參數(shù)的一致性，以及與申報的車輛結構與技術參數(shù)的一致性。 ②包裝要求 采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程； 包裝標識應符合國家的法律法規(guī)和標準。 ⑥審核發(fā)現(xiàn)問題的處理 責任部門應及時采取糾正措施； 對糾正措施的實施結果及有效性進行驗證； 發(fā)現(xiàn)潛在問題，可從潛在問題的性質和對產品質量的影響程度考慮，確定預防措施。 ③審核程序 對審核的策劃、實施和需保存的記錄等作出規(guī)定。 對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量審核的信息輸入。 ②控制目的 防止不合品的非預期使用。經返修、返工后的產品應重新檢測。 應保存設備的校準或檢定記錄。 ④檢驗人員能力評價 法律法規(guī)有規(guī)定應有相應的資質證書 具有相關工作經驗 接受過相關培訓 經相應能力的考核、評價 68 工廠質量保證能力要求 用于確定所生產的產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。 66 工廠質量保證能力要求 ① 控制對象 用于確定產品 (包括采購的元器件、原材料，加工的半成品和最終產品 )符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備，包括量具。 檢驗要求應包括檢驗項目、方法、放行準則等內容。 62 工廠質量保證能力要求 ，以確保產品及零部件與認證樣品一致。 ②文件要求 應有關于生產設備維護保養(yǎng)的管理文件。 57 工廠質量保證能力要求 ③ 過程參數(shù) 指在產品形成過程中，為使產品符合規(guī)定的要求使用的一組量值，如溫度、電流、壓力、速比等，這組量值可以監(jiān)測和控制。 如果 《 實施規(guī)則 》 有要求，應根據要求開展過程參數(shù)和產品特性的監(jiān)控活動。 52 工廠質量保證能力要求 ① 識別 認證產品在生產過程中對環(huán)境條件有要求的區(qū)域和場所 ②確定 所需的環(huán)境條件，如溫度、濕度、振動、靜電、潔凈度、防塵等 ③提供并管理 相應的設施或措施，確保有環(huán)境要求的場所持續(xù)滿足規(guī)定的要求。 47 工廠質量保證能力要求 ① 關鍵工序 是對形成產品的認證特性 /重要質量特性起關鍵作用的工序，在認證