《20xx版iso9001標準變化及要求》(文件)
【正文】 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識 并保持記錄 。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和 個人資料 。 主要變化 18 符合性 適宜性 實施性 有效性 有效性 充分性 內(nèi)審 管理評審 主要變化 19 過程的監(jiān)視和測量 組 織應(yīng)采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適宜時進行測量。 主要變化 21 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 。 預(yù)防措施 組織應(yīng)采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 主要變化 20 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 …… 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適當時得到顧客的批準，否則在策劃的安排 (見 )均已圓滿完 成之前，不得 向顧客 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 …… 注 1： 更多信息，參見 ISO10012。組織應(yīng)識別、驗證、保護供其使用或構(gòu)成產(chǎn) 品一部分的顧客財產(chǎn)。 主要變化 15 標識和可追溯性 適當時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標識產(chǎn)品。 注 2：產(chǎn)品和服務(wù)提供包括防護 。 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定： a)設(shè)計和開發(fā)階段； b)適合每個和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c)設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限?；A(chǔ)設(shè)施包括，如： a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b)過程設(shè)備（硬件和軟件）； c)支持性服務(wù)（如運輸、通訊或 信息系統(tǒng) ）。 主要變化６ 文件控制 f)確保 策劃和運作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 記錄的控制 應(yīng) 控制建立的記錄 ，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 組織應(yīng)： a) 確定 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用 (見
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