【導(dǎo)讀】某制藥企業(yè)質(zhì)量管理制度。外包裝崗位質(zhì)量檢查規(guī)定8. 檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)核制度10. 化學(xué)試劑貯存管理制度12. 滴定液標(biāo)準(zhǔn)溶液管理制度13. 質(zhì)量事故報(bào)告制度21. 藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度24. 質(zhì)檢人員工作考核制度24. 市場(chǎng)質(zhì)量調(diào)查辦法36. 第二章各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂40. 22原因不明的退貨事故。27檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)連續(xù)不合格或嚴(yán)重不合格的品種。議提出改進(jìn)措施規(guī)定執(zhí)行責(zé)任人和完成時(shí)間并作好質(zhì)量分析會(huì)議記錄交質(zhì)保部。33如本部門不能解決應(yīng)盡快將建議轉(zhuǎn)至質(zhì)保部由質(zhì)保部安排處理。責(zé)任者質(zhì)保部生產(chǎn)部專職質(zhì)檢員班組長及崗位操作工。31質(zhì)保部質(zhì)量監(jiān)督員按照規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法抽樣對(duì)中間體半成品。原輔料半成品和成品經(jīng)檢驗(yàn)判為不合格后應(yīng)立即轉(zhuǎn)入規(guī)定存放間放置掛上。數(shù)據(jù)及負(fù)責(zé)查明原因的有關(guān)人員等并分送各有關(guān)部門按程序進(jìn)行處理。對(duì)不合格產(chǎn)品查明原因提出書面處理意見并報(bào)質(zhì)保部審核批準(zhǔn)最后經(jīng)科技。正常生產(chǎn)過程中剔除的碎片等不合格品應(yīng)標(biāo)明品名規(guī)

　　

【正文】 量問題和提高產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù) 做好標(biāo)準(zhǔn)淮留樣觀察質(zhì)量檔案質(zhì)量事故報(bào)告實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理 有關(guān)部門分析研究解決質(zhì)量問題和對(duì)重大質(zhì)量事故的處理 有關(guān)部門對(duì)全企業(yè)化驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo) 驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性錯(cuò)檢漏檢負(fù)責(zé) 32 生產(chǎn)技術(shù)科 企業(yè)在生 產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中應(yīng)做到有計(jì)劃有秩序地進(jìn)行以保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定生產(chǎn)處的質(zhì)量職責(zé) 數(shù)量質(zhì)量要求落實(shí)生產(chǎn)計(jì)劃做到均衡生產(chǎn) 各方面力量配合協(xié)作調(diào)度好生產(chǎn)前生產(chǎn)中各項(xiàng)工作為保證產(chǎn)品質(zhì)是創(chuàng)造良好生產(chǎn)秩序 源綜合平衡工作根據(jù)生產(chǎn)用能情況合理分配和平衡全廠能源 33 供應(yīng)科 原料輔料外協(xié)購件的質(zhì)量優(yōu)劣對(duì)產(chǎn)品的成本技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)質(zhì)量都會(huì)產(chǎn)生十分重要的影響有的甚至決定性影響為了保證產(chǎn)品質(zhì)量物資供應(yīng)部門的質(zhì)量職責(zé)是 購的原材輔料外協(xié)外購件包裝材料和容器等符合質(zhì)量制度 關(guān)部門對(duì)貨源單位進(jìn)行質(zhì)量保證能力的審核擇優(yōu) 選點(diǎn)力求做到定點(diǎn)供應(yīng)健全外部質(zhì)量保證體系 34 銷售科 銷售部門應(yīng)做好銷售中的質(zhì)量管理和服務(wù)工作對(duì)維護(hù)企業(yè)信譽(yù)是至關(guān)重要的銷售的職責(zé)是 驗(yàn)合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)銷售 場(chǎng)調(diào)查用戶訪問了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況收集提供質(zhì)量信息 解各地政府對(duì)產(chǎn)見的有關(guān)政策規(guī)定為企業(yè)制訂質(zhì)量政策作依據(jù) 品售后服務(wù)工作 35 倉儲(chǔ)科 倉儲(chǔ)管理是 GMP 的主要內(nèi)容之一其著眼點(diǎn)是從收貨到發(fā)貨全過程的質(zhì)量監(jiān)控防止在貯存過程中物料的污染和質(zhì)量變化倉貯處的質(zhì)量職責(zé)是 量管理主要是指原輔料包裝材料容器標(biāo)簽成品等的收貨驗(yàn)收儲(chǔ)存保管發(fā)放過程的 質(zhì)量管理 P 要求做好物資收儲(chǔ)發(fā)工作 售用戶檔案和統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳做到售后產(chǎn)品有可追蹤性 36 廠辦人事科 提高人的質(zhì)量對(duì)保證提高工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量有重大意義廠辦人事科的質(zhì)量職責(zé)是 級(jí)要求的企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃制訂職工教育的長期規(guī)劃和年度計(jì)劃 關(guān)部門對(duì)各類人員進(jìn)行質(zhì)量教育把 TQC納入企業(yè)教育計(jì)劃中不斷提高職工質(zhì)量素質(zhì) 類人員技術(shù)培訓(xùn)做到先培訓(xùn)后上崗不斷提高技術(shù)水平 37 財(cái)務(wù)科 財(cái)務(wù)科圍繞提高產(chǎn)品質(zhì)量其質(zhì)量職責(zé)是 關(guān)部門編制質(zhì)量成本計(jì)劃負(fù)責(zé)質(zhì)量成本核算分析 高產(chǎn)品質(zhì)量降低消耗提高經(jīng)濟(jì)效 益為中心做好質(zhì)量成本的核算分析和開發(fā)質(zhì)量的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析 工序質(zhì)量管理制度 1 主題內(nèi)容與適用范圍 本制度規(guī)定了工序質(zhì)量管理的內(nèi)容方法及管理的要求 本制度適用于生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理 2 管理職能 21 工序質(zhì)量管理由企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督科負(fù)責(zé)管理 22 工序質(zhì)量管理的對(duì)象是使生產(chǎn)過程中構(gòu)成工序質(zhì)量要素即人設(shè)備原材料工藝方法及環(huán)境等五個(gè)方面均處于控制狀態(tài)為此分析找出其中主導(dǎo)要素 23 對(duì)影響工序質(zhì)量的主導(dǎo)要素提出管理控制方法并加以實(shí)施 3 管理內(nèi)容與要求 31 管理內(nèi)容 理項(xiàng)目即質(zhì)量成本數(shù)量安全設(shè)備和人等 理目標(biāo)及其控制點(diǎn) 到目標(biāo)的方法進(jìn)行制度化 1 確定設(shè)備檢驗(yàn)器具 2 確定作業(yè)方法條件及其程序 3 確定原輔材料輔助材料的要求 4 確定計(jì)量檢驗(yàn)考核試驗(yàn)等方法以及工序質(zhì)量審核和產(chǎn)品在制品檢驗(yàn)方法 驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法 理方法 32 管理要求 量管理由質(zhì)量監(jiān)督科組織有關(guān)部門共同進(jìn)行人員要相對(duì)穩(wěn)定以保證質(zhì)量管理工作的質(zhì)量和連續(xù)性 量管理工作需經(jīng)常進(jìn)行活動(dòng)每年十月由主管部門提出下一年度的計(jì)劃和方案報(bào)主管廠級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施 4 檢查 41 檢查 部門有無制度原始記錄檢查結(jié)果及措施 施實(shí)施情 況 市場(chǎng)質(zhì)量調(diào)查辦法 第一條 目的 對(duì)市場(chǎng)質(zhì)量調(diào)查的資料作分析研究以改善產(chǎn)品質(zhì)量及開發(fā)新產(chǎn)品以迎合客戶的質(zhì)量要求 第二條 范圍 需求市場(chǎng)所要求的產(chǎn)品質(zhì)量 第三條 市場(chǎng)質(zhì)量調(diào)查的內(nèi)容 客戶對(duì)本公司產(chǎn)品所接受的程度與其所要求的產(chǎn)品質(zhì)量以及其他競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的比較 第四條 市場(chǎng)質(zhì)量調(diào)查流程 第五條 實(shí)施單位 業(yè)務(wù)部及有關(guān)單位 第六條 實(shí)施要點(diǎn) 一業(yè)務(wù)部以郵寄或拜訪的方式請(qǐng)客戶填寫產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查表 二調(diào)查表內(nèi)的調(diào)查項(xiàng)目即產(chǎn)品的質(zhì)量特性例如性能規(guī)格外觀以及產(chǎn)品價(jià)格等 三整理調(diào)查資料通知有關(guān)單位 四有關(guān) 單位由業(yè)務(wù)部提供資料了解客戶的質(zhì)量要求并了解本公司對(duì)該產(chǎn)品的質(zhì)量要求是否某些項(xiàng)目要求太嚴(yán)太松以改善產(chǎn)品質(zhì)量及開發(fā)新產(chǎn)品 第七條 本辦法經(jīng)產(chǎn)品委員會(huì)核定后實(shí)施修正時(shí)亦同 驗(yàn)證管理制度 一目的為了保證公司的驗(yàn)證工作按程序進(jìn)行確保驗(yàn)證質(zhì)量特制定驗(yàn)證管理制度 二適用范圍廠房設(shè)施驗(yàn)證設(shè)備驗(yàn)證工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證檢驗(yàn)驗(yàn)證儀器確認(rèn) 三責(zé)任者驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人正副組長驗(yàn)證組成員 四內(nèi)容 1 為了確保我公司生產(chǎn)的藥品能始終如一符合質(zhì)量管理要求必須對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸多因素如廠房設(shè)施及設(shè)務(wù)原輔材料生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制等進(jìn)行驗(yàn)證證明在同一條件 狀況下是否能始終一地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品 2 任何新處方新工藝新產(chǎn)品投產(chǎn)前應(yīng)驗(yàn)證其能適合常規(guī)生產(chǎn)并證明使用其規(guī)定的原材料設(shè)備工藝質(zhì)量控制方法等是否能始終如一地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品 3 對(duì)已生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品應(yīng)以積累的生產(chǎn)檢驗(yàn)檢測(cè)和質(zhì)控資料為依據(jù)驗(yàn)證其生產(chǎn)過程及其產(chǎn)見是否能始終如一地符合質(zhì)量要求 4出現(xiàn)以下情況時(shí)應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證 A政府法規(guī)要求 B影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素如工藝質(zhì)量控制方法主要原輔料主要生產(chǎn)設(shè)備或生產(chǎn)介質(zhì)等發(fā)生改變時(shí) C 每個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目都要制訂再驗(yàn)證周期屆時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證 D 現(xiàn)驗(yàn)證采用的方法必須和首次驗(yàn)證時(shí)相同其深度和廣度可 視情況而定 5 質(zhì)保部門計(jì)量工具的驗(yàn)證必須在其它驗(yàn)證開始之前首先完成各項(xiàng)驗(yàn)證的濃深度和廣度應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品及工藝性質(zhì)的復(fù)雜程度而定 6 成立驗(yàn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組公司總經(jīng)理任總負(fù)責(zé)人成立由總工辦牽頭各部門主要技術(shù)骨干組成的驗(yàn)證工作小組公司技術(shù)負(fù)責(zé)人任組長各部門負(fù)責(zé)人任副組長 7 驗(yàn)證項(xiàng)目由驗(yàn)證工作小組提出驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后立項(xiàng) 8 驗(yàn)證項(xiàng)目確定后由驗(yàn)證工作小組提出驗(yàn)證方案主要內(nèi)容有驗(yàn)證目的要求質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施所需條件測(cè)試方法記錄表格和時(shí)間進(jìn)度表等驗(yàn)證方案必須經(jīng)經(jīng)驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人簽署批準(zhǔn) 9 驗(yàn)證方案批準(zhǔn)后由驗(yàn)證工作小組組織力量實(shí)施驗(yàn)證工 作組長負(fù)責(zé)收集整理驗(yàn)證數(shù)據(jù)起草階段性和最終結(jié)論文件上報(bào)總負(fù)責(zé)人審批 10 驗(yàn)證工作小成成員分別按各自分工寫驗(yàn)證報(bào)告草案由驗(yàn)證工作小組組長匯總并與總負(fù)責(zé)人分析研究后再由組長寫出正式驗(yàn)證報(bào)告報(bào)驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人簽署批準(zhǔn)生效 11 驗(yàn)證報(bào)告審批通過后由驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)驗(yàn)證合格證書驗(yàn)證證書和驗(yàn)證報(bào)告可復(fù)印若干份其中一份存檔其余分發(fā)給各有關(guān)人員作為日常工作中查考 12 驗(yàn)證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以文件形式歸檔保存驗(yàn)證文件應(yīng)包括驗(yàn)方案驗(yàn)證報(bào)告評(píng)價(jià)和建議批準(zhǔn)人等 料科工作細(xì)則 1 制定進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)執(zhí)行進(jìn)料檢驗(yàn) 2 進(jìn)料質(zhì)量異常的妥 善處理 3 原料供應(yīng)商協(xié)作廠商交貨質(zhì)量實(shí)績的整理與評(píng)價(jià) 4 對(duì)原料規(guī)格提出改善意見或建議 5 檢驗(yàn)儀器量規(guī)的管理與校正 6 進(jìn)料庫存品的抽驗(yàn)及鑒定報(bào)廢品 7 資料回饋有關(guān)單位 8 辦理上級(jí)所交辦事項(xiàng) 質(zhì)量管理部工作內(nèi)容 1 參與產(chǎn)品的研究開發(fā)及試制 2 對(duì)產(chǎn)品原物料加工品等規(guī)格及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見或建議 3 制定進(jìn)料加工品成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)執(zhí)行 4 制定制程檢查標(biāo)準(zhǔn)并稽核檢查站檢查人員是否確實(shí)實(shí)施 5 質(zhì)量異常的妥善處理及鑒定報(bào)廢品 6 檢驗(yàn)儀器與量規(guī)的管理與校正及庫存品的抽驗(yàn) 7 原料供應(yīng)商外協(xié)加工廠商等交貨質(zhì)量實(shí)績的整理與評(píng)價(jià) 8 督導(dǎo)并協(xié)助協(xié)作廠商改善質(zhì)量建立質(zhì)量管理制度 9 制程巡回檢驗(yàn) 10 制程管理與分析專案研究并作改善預(yù)防等再發(fā)防止措施 11 客戶抱怨案件及銷貨退回的分析檢查與改善措施 12 資料回饋有關(guān)單位 13 執(zhí)行質(zhì)量管理日常檢查工作 14 做好質(zhì)量保證作業(yè) 15 研究制訂并執(zhí)行質(zhì)量管理教育訓(xùn)練計(jì)劃 16 制定質(zhì)量管理規(guī)定推行全面質(zhì)量管理 17 其他有關(guān)質(zhì)量管理事宜 加工品科工作細(xì)則 1 制定加工品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)執(zhí)行進(jìn)料檢驗(yàn) 2 加工品質(zhì)量異常的妥善處理 3 外協(xié)加工廠商協(xié)作廠商交貨質(zhì)量實(shí)績的整理與評(píng)價(jià) 4 對(duì)加工見規(guī)格提出改善意見或建議 5 檢驗(yàn)儀器量規(guī)的管理與校正 6 資料冋饋有關(guān)單位 7 辦理上級(jí)所交辦事項(xiàng) 制程科工作細(xì)則 1 制定檢查標(biāo)準(zhǔn)并稽核檢查站檢查人員是否確實(shí)實(shí)施 2 協(xié)助生產(chǎn)單位做好質(zhì)量管理 3 制程巡回檢驗(yàn)及質(zhì)量異常原因的追查與處理 4 半成品庫存的抽驗(yàn)及鑒定報(bào)廢品 5 制程管理與分析 6 選定造成成本較高或發(fā)生頻率較多的不良項(xiàng)目或可能有問題的制程進(jìn)行研究分析及改善預(yù)防等再發(fā)防止措施 7 對(duì)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見或建議 8 檢驗(yàn)儀器量規(guī)的管理與校正 9 資料回饋有關(guān)單位 10 辦理上級(jí)所交辦事項(xiàng) 質(zhì)量管理制度 第一章 總則 第一條目的 為保證公司質(zhì)量 管理制度的推行并能提前發(fā)現(xiàn)異常迅速處理改善借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場(chǎng)需要特制定本細(xì)則 范圍 本細(xì)則包括 組織機(jī)能與工作職責(zé) 各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范 儀器管理 質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行 質(zhì)量異常反應(yīng)及處理 客訴處理 樣品確認(rèn) 質(zhì)量檢查與改善 組織機(jī)能與工作職責(zé) 本公司質(zhì)量管理機(jī)能與之工作職責(zé) 第二章 各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括 原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范 在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂 各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì)同 質(zhì)量管理部門制造部營業(yè)部研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)操作規(guī)范并參考①國家標(biāo)準(zhǔn)②同業(yè)水準(zhǔn)③國外水準(zhǔn)④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn)分原物料在制品成品填制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)修訂表一式兩份呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后質(zhì)量管理部一份并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行 質(zhì)量檢驗(yàn)范圍 總經(jīng)理室生產(chǎn)管理召集質(zhì)量管理部制造部營業(yè)部研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料在制品成品將①檢查項(xiàng)目②料號(hào)規(guī)格③質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)④檢驗(yàn)頻率取樣規(guī)定⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備⑥允收規(guī)定等填注于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)修訂表內(nèi)交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總監(jiān)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及 檢驗(yàn)規(guī)范的修訂 各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)范若因①機(jī)械設(shè)備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場(chǎng)需要⑤加工條件變更等因素變化可以予以修訂 總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次并參照以往質(zhì)量實(shí)績會(huì)同有關(guān)單位檢查各科號(hào)規(guī)格各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性酌予修訂 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)修訂表說明修訂原因并交有關(guān)部門簽意見呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后始可憑此執(zhí)行 第三章 儀器管理 儀器校正維護(hù)計(jì)劃 周期設(shè)訂 儀器使用部門應(yīng)依據(jù)儀器購入時(shí)的設(shè)備資料操作說明書等資料填制儀器校正維護(hù)基準(zhǔn)表設(shè)定定期校 正維護(hù)周期作為儀器年度校正維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù) 年俗校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃 儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)立的校正維護(hù)周期填制儀器校正計(jì)劃實(shí)施表儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表做為每年校正及維護(hù)實(shí)施的依據(jù) 校正計(jì)劃的實(shí)施 儀器校正人員應(yīng)依據(jù)年度校正計(jì)劃執(zhí)行日常校正精度校正作業(yè)并將校正結(jié)果記錄于儀器校正卡內(nèi)一式兩份存于使用部門 儀器外協(xié)校正有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請(qǐng)委托校正并填立外協(xié)請(qǐng)修單以確保儀器的精密度 儀器使用與養(yǎng)護(hù) 儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范內(nèi)的操作步驟操作使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng) 特殊精密儀器使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理非指定人員不得任意使用經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外 使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性日常保養(yǎng)與維護(hù)如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰 各生產(chǎn)單位使用儀器設(shè)備如量規(guī)由使用自行校正與保養(yǎng)由質(zhì)量管理部不定期抽檢 儀器保養(yǎng) 儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)年度維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于儀器維護(hù)卡內(nèi) 儀器外協(xié)修造儀器聯(lián)邦保養(yǎng)人員基于設(shè)備技術(shù)能力不足時(shí)保養(yǎng)人員應(yīng)填立外表請(qǐng)修申請(qǐng)單并呈主管核準(zhǔn)后送采購部辦理外協(xié)修造 第四章 原物料質(zhì)量管理 第十條原 物料質(zhì)量檢驗(yàn) 1 原物料進(jìn)入廠區(qū)時(shí)庫管單位應(yīng)依據(jù)資材管理辦法的規(guī)定辦理收料對(duì)需用儀器檢驗(yàn)的原物料開立材料驗(yàn)收單基板材料驗(yàn)收單鉆頭及材料驗(yàn)收單一般通知質(zhì)量管理工程人員檢驗(yàn)且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi)依原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn) 2 材料驗(yàn)收單一般基板鉆頭各一式五聯(lián)檢驗(yàn)完成后第一聯(lián)送采購核對(duì)無誤后送會(huì)計(jì)整理付款第二聯(lián)會(huì)計(jì)存第三聯(lián)料庫第四聯(lián)質(zhì)量管理存第五聯(lián)送保稅且每次把檢驗(yàn)結(jié)果記錄于供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計(jì)于供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表及每月評(píng)核供應(yīng)商的行分于供應(yīng)商的評(píng)價(jià) 表提供采購作為選擇對(duì)抗廠商的參考資料 第五章 制造前質(zhì)量條件復(fù)查 第十一條制造通知單的審核