【導(dǎo)讀】求進(jìn)口廢物原料國內(nèi)收貨人將其質(zhì)量管理體系形成文件。細(xì)則》附件１的要求。評審人員實(shí)施書面評審和現(xiàn)場評審的參考指南。效運(yùn)作,必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。貿(mào)易生產(chǎn)型申請人。改進(jìn)，證實(shí)其滿足了有關(guān)檢驗(yàn)檢疫法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。指導(dǎo)書、表格、計(jì)劃、規(guī)范、外來文件、記錄等文件。求的制度、規(guī)范、規(guī)程、辦法等。使用不同的術(shù)語來命名其文件類型。注1：作業(yè)指導(dǎo)書可以形成文件,也可以不形成文件。錄像、檢查清單,或這些方式的組合。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)對使。用的任何材料、設(shè)備和文件進(jìn)行描述。還可包括接收準(zhǔn)則。適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)保持一致。決于組織的具體情況。注冊登記時(shí)應(yīng)提交的質(zhì)量管理體系文件清單。e）使管理者和員工達(dá)成共識；h）提供表明已經(jīng)滿足規(guī)定要求的客觀證據(jù)；k）為組織的秩序和穩(wěn)定奠定基礎(chǔ)；按照同一順序）。

　　

【正文】 質(zhì)量管理體系文件清單 序號 質(zhì)量管理體系文件 《注冊登記管理實(shí)施細(xì)則》附件１評審條款 主要內(nèi)容 1 質(zhì)量手冊 ， ， 申請人應(yīng)提交 已付諸 運(yùn)行的質(zhì)量手冊，包括廠區(qū)平面圖、車間平面圖（貿(mào)易型的收貨人應(yīng)有加工利用單位的控制程序，以控制廢物原料的流向及其環(huán)保安全）、工藝流程圖、適用法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)清單、質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)頁、公司概況、公司崗位職責(zé)及組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表、引用標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)、手冊說明和管理等內(nèi)容。加工利用單位的情況可在現(xiàn)場考 核時(shí)驗(yàn)證。 2 文件資料控制程序 申請人應(yīng)建立文件化的程序，對文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、更改、作廢流程做出規(guī)定，對外來文件的管理作出規(guī)定。 3 記錄控制程序 申請人應(yīng)建立文件化的程序，對記錄的更改使用做出規(guī)定，同時(shí)規(guī)定記錄應(yīng)清晰、整潔、易于識別和檢索。 4 人力資源控制程序 申請人應(yīng)有文件化的規(guī)定確定進(jìn)口廢物原料所必須崗位及需求，制定相應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，確保體系文件和相關(guān)法律法規(guī)得到落實(shí)。 5 供方評定與采購控制程序 ， 申請人應(yīng)建立文件化的規(guī)定對采購控 制進(jìn)行規(guī)定并確保采購環(huán)節(jié)符合檢驗(yàn)檢疫有關(guān)要求。比如：采購文件中是否注明所進(jìn)口可用作原料的固體廢物必須符合我國環(huán)控標(biāo)準(zhǔn)的條款，并明確對不合格貨物履行退運(yùn)義務(wù)責(zé)任人等內(nèi)容。 對供貨商選擇與評價(jià)作出規(guī)定，選擇與評定規(guī)定中應(yīng)包括檢驗(yàn)檢疫的要求，比如：是否將供貨商必須獲得總局的國外供貨商注冊登記作為選擇供貨商的標(biāo)準(zhǔn)要求等。 6 加工利用單位（或生產(chǎn)過程）控制程序 ， ， 企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行進(jìn)口廢物原料交付控制程序，確保廢物原料交付合法、合規(guī)的加工利用企業(yè)。單純貿(mào)易型企業(yè)可不建立生產(chǎn)過程控制程序，但應(yīng)隨 之而制定的就是加工利用單位控制 程序 。 7 標(biāo)識與可追溯性控制程序 申請人應(yīng)對追溯和標(biāo)識控制 做出 規(guī)定，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，以便于追溯，特別是對進(jìn)口原料的標(biāo)識與追溯控制應(yīng) 做出 明確。 8 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 ， 企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行運(yùn)輸、入庫、貯存、保管和交付控制程序確保廢物原料在搬運(yùn)、儲存等環(huán)節(jié)不發(fā)生撒、漏等環(huán)保問題。 9 監(jiān)視測量控制程序 申請人應(yīng)由監(jiān)視測量設(shè)備管理規(guī)定，具備與進(jìn)口廢物原料安全監(jiān)控指標(biāo)相適應(yīng)的的檢測手段及能力，以及對計(jì)量檢測器具和生產(chǎn)設(shè)備的管理與控制情況。貿(mào)易生產(chǎn) 型企業(yè)應(yīng)明確檢測手段和能力，具備所需的監(jiān)視和測量設(shè)備并明確其控制要求。對單純貿(mào)易型申請人應(yīng)有對 進(jìn)口廢物原料 利用單位的控制 方法 和途徑。 10 內(nèi)審（體系評價(jià)）程序 鼓勵(lì)企業(yè)建立 該 程序 。 必要時(shí)， 企業(yè) 可 在提交注冊申請人應(yīng)建立文件化的程序，對內(nèi)審（體系評價(jià)）做出規(guī)定，規(guī)定內(nèi)審（體系評價(jià)）的周期，通過內(nèi)審（體系評價(jià)）發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中存在的問題并整改提高。申登記申請前自我評價(jià)合格并提供證明材料 。 請人應(yīng)在對建立的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行有效評價(jià)并確認(rèn)滿足法律法規(guī)基本要求后再向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)交注冊登記申請，而這些評價(jià)的證 據(jù)往往是內(nèi)審、管理評審或體系評價(jià)報(bào)告。 11 不合格品控制程序 ， 申請人應(yīng)建立文件化的程序?qū)ΠㄟM(jìn)口原料不合格在內(nèi)的不合格情況進(jìn)行控制，相關(guān)的控制應(yīng)符合檢驗(yàn)檢疫的有關(guān)要求。比如：企業(yè)是否對進(jìn)口可用作原料的固體廢物入廠檢驗(yàn)及加工利用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格信息在第一時(shí)間向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告，并主動配合檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的調(diào)查及處理。 12 糾正 /預(yù)防措施控制程序 （ 32） 申請人應(yīng)有產(chǎn)生不符合進(jìn)行原因分析并制定糾正 /預(yù)防措施的要求和規(guī)定。 附錄 D 典型程序文件 格式示例 不合格品控制程序 格 式示例 1 目的 對可疑和不合格的 入境或加工利用過程中的廢物原料進(jìn)行標(biāo)識、記錄、評審、隔離和處置，使 廢物原料在進(jìn)口和加工利用 各階段所產(chǎn)生的不合格品得到有效控制，防止 環(huán)境污染和 不合格產(chǎn)品被誤用，確保 問題產(chǎn)品 不流入下一流程或交付 加工利用 。 2 范圍 本程序適用于 進(jìn)口廢物原料國內(nèi)收貨人及其幾公利用單位 從 廢物原料進(jìn)口導(dǎo)加工 、 利用 全過程的不合格品控制，包括可疑產(chǎn)品的控制。 3 引用文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《 合格供方評定與 采購控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 4 術(shù)語和定義 不合格品 ： 評定 : 降級 : 銷毀 ： 退回： 5 職責(zé) 采購部： 質(zhì) 檢 部： 加工廠 6 工作流程和內(nèi)容 附錄 E 《注冊登記管理實(shí)施細(xì)則》要求的 記錄清單 序號 記錄名稱 《注冊登記管理實(shí)施細(xì)則》附件１評審要點(diǎn) 1 內(nèi)部審核（內(nèi)部評價(jià)）記錄 鼓勵(lì)企業(yè)建立 2 生產(chǎn)和檢測設(shè)備檔案 第 13 項(xiàng) 3 設(shè)備維修保養(yǎng)記錄 第 14 項(xiàng) 4 質(zhì)量管理崗位培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)、考核記錄 第 19 項(xiàng) 5 合格供方檔案 第 22 項(xiàng) 6 進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄 第 24 項(xiàng) 7 利用單位檔案 第 25 項(xiàng) 8 利用單位環(huán)保質(zhì)量 能力評審記錄 第 26 項(xiàng) 9 進(jìn)口可用作原料的固體廢物入廠、加工利用及廢棄物處置記錄 第 29 項(xiàng) 10 進(jìn)口可用作原料的固體廢物不合格及處理記錄 第 32 項(xiàng) 11 進(jìn)口可用作原料的固體廢物流向記錄及交付憑據(jù) 第 35 項(xiàng) 12 進(jìn)口廢物原料管理臺賬 第 39 項(xiàng)