藥品管理法培訓(xùn)試卷答案-資料下載頁
2025-08-31 03:31本頁面
【導(dǎo)讀】姓名＿＿＿部門＿＿＿分?jǐn)?shù)＿＿＿。A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》。C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D、《進(jìn)口許可證》。C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)。品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生?；蛘哚t(yī)療機(jī)構(gòu)，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額幾倍的罰
【正文】 藥品監(jiān)督管理工作。 ( ) 處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。 （ ） 2各級政府有關(guān)部門如工商、物價(jià)、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理等在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與 4 藥品有關(guān)的監(jiān)督管理。 （ ） 2中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門指定的炮制規(guī)范炮制。 （ ） 三 、簡答題（ 44%） 何為假藥？有哪些情形按假藥論處？ 何為劣藥？有哪些情形按劣藥論處？ 簡述藥品的定義。 5 藥品管理法答案 答案： 一選擇題 15 BAACA 610 ACDDD 1115 BBCBD 1620 ADCDB 2123 CAE 二判斷題 15 √ 610 √ 1115 √√√ 1620 √√√√√ 2122√√ 三、簡答題 答：有下列情形之一的，為假藥： (一 )藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； (二 )以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： (一 )國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； (二 )依照《中華人民共和國藥品管理法》必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照《中華人 民共和國藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的； (三 )變質(zhì)的； (四 )被污染的； (五 )使用依照《中華人民共和國藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的； (六 )所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 答：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。 有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： (一 )未標(biāo)明有效期或者更改有效期的； (二 )不注明或者更改生產(chǎn)批號的； (三 )超過有效期的； (四 )直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的； (五 )擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； (六 )其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 3 答： 藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品 。
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