培養(yǎng)基、檢定菌管理制度新版gmp-資料下載頁
2025-08-29 12:32本頁面
【導(dǎo)讀】行承擔(dān)監(jiān)督檢查責(zé)任。本實(shí)驗(yàn)室微生物限度檢查所使用的培養(yǎng)基均為脫水、干燥的商品培養(yǎng)基。控制科科長提出申購，經(jīng)質(zhì)量管理部部長審批后方可購買。應(yīng)當(dāng)從可靠的供應(yīng)商。標(biāo)簽未標(biāo)注效期，則應(yīng)當(dāng)在培養(yǎng)基的容器上標(biāo)注接收日期。徹底者方可使用。在配制培養(yǎng)基時(shí)應(yīng)先檢查干燥培養(yǎng)基的外觀性狀。完；選擇性分離鑒別培養(yǎng)基制成平板后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)用完。本崗位人員負(fù)責(zé)。每次傳代后均應(yīng)作好傳代記錄，菌種應(yīng)明確標(biāo)記，內(nèi)容至少包。擇最佳的一支作為傳代菌，菌種的傳代不得超過5代，其余2支棄去。菌種由生測室置于冰箱保存，菌懸液均應(yīng)冷藏2～10℃保存。廢棄菌種應(yīng)立即用滅菌鍋于121℃、30分鐘滅菌后棄去,并作好記錄。
【正文】 檢定菌的傳代 檢定菌的傳代、保管由微生物 檢驗(yàn) 崗位人員負(fù)責(zé)，菌懸液的制備、洗脫等由本崗位人員負(fù)責(zé)。每次傳代后均應(yīng)作好傳代記錄 ， 菌種應(yīng)明確標(biāo)記，內(nèi)容至 少包括菌種名稱、編號(hào)、代次、傳代日期、傳代操作人；每一菌種每次傳代 3 支，選擇最佳的一支作為傳代菌，菌種的傳代不得超過 5 代，其余 2 支棄去。 檢定菌的保管 菌種由生測室置于冰箱保存，菌懸液均應(yīng)冷藏 2～ 10℃保存。 廢棄菌種的處理 廢棄菌種應(yīng)立即用滅菌鍋于 121℃ 、 30 分鐘滅菌后棄去 ,并作好記錄。
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