gmp文件管理制度-資料下載頁
2025-04-07 05:48本頁面
【正文】 同時移交GMP文件，核實所管轄的GMP文件的內(nèi)容和數(shù)量。 文件管理員在辦理工作移交的同時必須同時移交GMP文件，核實所管轄的GMP文件的內(nèi)容和數(shù)量。 文件的回收和銷毀 文件若需要作廢或更換新的版本，由文件制訂部門通知廠文件管理員實施。 文件作廢必須回收原文件，在工作現(xiàn)場不能出現(xiàn)作廢的文件。 在發(fā)放修訂版本文件時必須將前一版本的文件回收。在生產(chǎn)工作現(xiàn)場不能同進出現(xiàn)二個或二個以上不同版本的文件。 舊版本或作廢文件收回，應經(jīng)文件批準人批準，予以銷毀，銷毀時應有監(jiān)銷人并有銷毀記錄。 舊版或作廢的GMP文件，廠文件控制中心應留檔一份備查。 文件目錄的管理 各級文件管理人員對所保管的文件必須有相應的文件目錄。 廠文件控制員應建立廠級文件目錄檔案，每半年按收文件部門分類打印新版的文件目錄，分別發(fā)至各部門供核對，以保證目錄與文件的相一致。 文件的培訓、生效、執(zhí)行 文件執(zhí)行部門在收到文件后，應由部門負責人組織安排該文件的執(zhí)行前培訓，培訓按照《廠員工培訓管理制度》要求進行。 文件的培訓工作應在該文件的生效之日前完成。 文件的培訓對象為該文件所規(guī)定的責任人，文件的培訓、考核形式由部門負責人根據(jù)具體情況而定。 對培訓要求執(zhí)行《廠員工培訓管理制度》的有關規(guī)定。 對培訓有特別規(guī)定的文件，應該文件內(nèi)容中的“培訓”項寫明，以利于該文件在生效前進行相關的培訓。 文件（包括文件的相關記錄）在批準生效日期起生效，執(zhí)行。 文件自生效日期起，使用部門執(zhí)行人員必須嚴格遵守執(zhí)行。6培訓 培訓對象：各級部門負責人、文件編寫人員、文件控制人員。 培訓時間：二小時。
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