20xx年秋期藥品經(jīng)營質(zhì)量管理課程教學(xué)大綱-資料下載頁
2024-09-05 12:36本頁面
【導(dǎo)讀】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》是電大醫(yī)學(xué)類藥學(xué)專業(yè)(專科)的一門選修課。掌握藥品計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度,使學(xué)生能夠。在工作崗位上適應(yīng)相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范要求。本課程在第五學(xué)期開設(shè)。它的先修課程是藥事管理學(xué)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理等。程內(nèi)容有總體的把握；提倡學(xué)生參加適當(dāng)?shù)??！傲私狻奔匆笾烙嘘P(guān)內(nèi)容，一般以填空、選擇等題型進(jìn)行考核；要內(nèi)容，重點(diǎn)掌握GSP的指導(dǎo)思想和基本原則，藥品的特殊性。和素質(zhì)要求和上崗條件，了解人員的培訓(xùn)和教育，GSP與企業(yè)文化。解質(zhì)量管理體系，了解藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量體系的建立，掌握質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織及其職能。驗(yàn)收內(nèi)容，了解醫(yī)療器械、化學(xué)試劑和玻璃儀器驗(yàn)收內(nèi)容。解國外GSP的實(shí)施狀況。
【正文】 本章的學(xué)習(xí)，重點(diǎn)掌握 驗(yàn)收外包裝檢查的主要內(nèi)容， 掌握藥品驗(yàn)收內(nèi)容，了解醫(yī)療器械、化學(xué)試劑和玻璃儀器驗(yàn)收內(nèi)容。 ［教學(xué)內(nèi)容］ 一、 CSP對驗(yàn)收與檢驗(yàn)的規(guī)定 二、驗(yàn)收方式與程序 三、驗(yàn)收的內(nèi)容 四、質(zhì)量檢驗(yàn) 五、驗(yàn)收管理 六、入庫 第 6 頁 共 7 頁 第八章 儲存與養(yǎng)護(hù) ［學(xué)習(xí)目的和要求］ 通過本章的學(xué)習(xí)，重點(diǎn)掌握 出庫驗(yàn)發(fā)“四先出”的具體要求， 了解藥品的保管，掌握藥品的養(yǎng)護(hù)管理， 藥品出庫驗(yàn)發(fā)管理。 ［教學(xué)內(nèi)容］ 一、 GSP對 儲存與養(yǎng)護(hù)的要求 二、影響藥品倉儲質(zhì)量的因素 三、藥品的儲存 四、藥品的保管與養(yǎng)護(hù) 五、醫(yī)藥商品的分類保管與養(yǎng)護(hù) 六、藥品的分裝 七、出庫驗(yàn)發(fā) 第九章 銷售和售后服務(wù) ［學(xué)習(xí)目的和要求］ 通過本章的學(xué)習(xí)， 重點(diǎn)掌握 藥品銷售人員的質(zhì)量職責(zé) ， 了解藥品廣告審查制度， 掌握有效期藥品銷售管理 。 ［教學(xué)內(nèi)容］ 一、廣告與宣傳 二、特殊藥品的銷售管理 三、有效期藥品銷售管理 四、藥品銷售管理 五、出庫與運(yùn)輸管理 六、售后服務(wù) 七、不良反應(yīng)監(jiān)測制度 第十章 GSP認(rèn)證 ［學(xué)習(xí)目的和要求］ 通過本章的學(xué)習(xí)，了解 GSP認(rèn)證發(fā) 展概況，了解 GSP現(xiàn)場檢查，了解國外 GSP的實(shí)施狀況。 ［教學(xué)內(nèi)容］ 一、 GSP認(rèn)證 二、 GSP認(rèn)證申報(bào)與受理 第 7 頁 共 7 頁 三、現(xiàn)場檢查 四、國外 GSP的實(shí)施狀況
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