20xx年秋期藥品經營質量管理課程教學大綱-資料下載頁
2025-08-27 12:36本頁面
【導讀】《藥品經營質量管理》是電大醫(yī)學類藥學專業(yè)(?？?的一門選修課。掌握藥品計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)的管理制度,使學生能夠。在工作崗位上適應相應的質量管理規(guī)范要求。本課程在第五學期開設。它的先修課程是藥事管理學、藥品生產質量管理等。程內容有總體的把握；提倡學生參加適當的。“了解”即要求知道有關內容，一般以填空、選擇等題型進行考核；要內容，重點掌握GSP的指導思想和基本原則，藥品的特殊性。和素質要求和上崗條件，了解人員的培訓和教育，GSP與企業(yè)文化。解質量管理體系，了解藥品經營企業(yè)質量體系的建立，掌握質量領導組織及其職能。驗收內容，了解醫(yī)療器械、化學試劑和玻璃儀器驗收內容。解國外GSP的實施狀況。
【正文】 本章的學習，重點掌握 驗收外包裝檢查的主要內容， 掌握藥品驗收內容，了解醫(yī)療器械、化學試劑和玻璃儀器驗收內容。 ［教學內容］ 一、 CSP對驗收與檢驗的規(guī)定 二、驗收方式與程序 三、驗收的內容 四、質量檢驗 五、驗收管理 六、入庫 第 6 頁 共 7 頁 第八章 儲存與養(yǎng)護 ［學習目的和要求］ 通過本章的學習，重點掌握 出庫驗發(fā)“四先出”的具體要求， 了解藥品的保管，掌握藥品的養(yǎng)護管理， 藥品出庫驗發(fā)管理。 ［教學內容］ 一、 GSP對 儲存與養(yǎng)護的要求 二、影響藥品倉儲質量的因素 三、藥品的儲存 四、藥品的保管與養(yǎng)護 五、醫(yī)藥商品的分類保管與養(yǎng)護 六、藥品的分裝 七、出庫驗發(fā) 第九章 銷售和售后服務 ［學習目的和要求］ 通過本章的學習， 重點掌握 藥品銷售人員的質量職責 ， 了解藥品廣告審查制度， 掌握有效期藥品銷售管理 。 ［教學內容］ 一、廣告與宣傳 二、特殊藥品的銷售管理 三、有效期藥品銷售管理 四、藥品銷售管理 五、出庫與運輸管理 六、售后服務 七、不良反應監(jiān)測制度 第十章 GSP認證 ［學習目的和要求］ 通過本章的學習，了解 GSP認證發(fā) 展概況，了解 GSP現(xiàn)場檢查，了解國外 GSP的實施狀況。 ［教學內容］ 一、 GSP認證 二、 GSP認證申報與受理 第 7 頁 共 7 頁 三、現(xiàn)場檢查 四、國外 GSP的實施狀況
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