某醫(yī)院中藥飲片管理制度-資料下載頁
2025-03-16 15:06本頁面
【導(dǎo)讀】療中藥飲片管理規(guī)范》，制定本辦法。責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理工作，藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。任何科室和個(gè)人不得無故干涉和打擊報(bào)復(fù)。理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。關(guān)的法律、法規(guī)，嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。合法規(guī)范地購進(jìn)中藥飲片。量進(jìn)行檢查，符合規(guī)定后方可入庫。的原則，嚴(yán)格按效期管理中藥飲片，防止過期失效。中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審核后，由采購員嚴(yán)格按采購計(jì)劃采購。對(duì)購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)藥檢部門。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫使用。定期盤點(diǎn)庫存，核對(duì)中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。六、溫濕度記錄應(yīng)保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。
【正文】 用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。 中藥飲片采購制度及流程 采購中藥飲片必須嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 保管員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計(jì)劃，采購員根據(jù)保管提出計(jì)劃擬定采購計(jì)劃 ,報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長(zhǎng)審批后，采購員從已備案合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。 購進(jìn)中藥飲片必須堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。 采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《 GSP 證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件。 首營(yíng)企業(yè)還必須與原件對(duì)照，填寫首營(yíng)企業(yè)審批表和首營(yíng)品種審批表以及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《 GSP 證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸 檔保存以備查。 每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品采購合同”和“廉政協(xié)議”，供應(yīng)單位保證所供藥品是合法，質(zhì)量合格的藥品。 所購中藥飲片應(yīng)有包裝，中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。 中藥飲片的購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應(yīng)及時(shí)，合理使用。 購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原 印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 每年應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 1采購流程：科主任審查主管院采購員按批準(zhǔn)采購。 中藥飲片驗(yàn)收管理制度 驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收； 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查； 驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查； 驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)； 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年； 對(duì)特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。 中草藥保管制度 中草藥應(yīng)按計(jì)劃購進(jìn)，嚴(yán)把入庫驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)。 中草藥倉庫應(yīng)整潔衛(wèi)生，藥缸或貯器應(yīng)物名相符。 要努力做好防蟲、防霉、防鼠、防盜等工作，個(gè)別品種應(yīng)及時(shí)翻曬清洗，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。 藥品的調(diào)拔、領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。 注意防火、防盜，關(guān)閉門窗落好鎖，做好庫房安全保衛(wèi)工作。 中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理制度 應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫、分類儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放； 中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、通風(fēng)、避光、陰涼、對(duì)抗方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、等措施； 中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏秋季節(jié)，即每年 5— 9 月份梅雨期，每月要將全部飲片檢查一遍； 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不 得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄； 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片標(biāo)簽應(yīng)寫正名、正字，與藥典名、醫(yī)院處方給付管理辦法規(guī)定相一致，防止混淆、混藥； 飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先生產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則； 每天應(yīng)校對(duì)所有衡器具，工作完畢后整理調(diào)劑臺(tái)，保持室內(nèi)、調(diào)劑臺(tái)清潔，無雜物； 不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜發(fā)放；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部門，并采取有效措施。 中藥飲片的調(diào)配管理制度 嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到 計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種； 中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存一年備查； 中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改； 對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售； 嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三配方、四核對(duì)、五發(fā)藥的程序； 按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總量誤差不大于177。 2%， 劑量誤差不大于177。 5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給病人； 應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向病人交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法； 配方人員不得自帶配方，對(duì)鑒別不清、有疑問的處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，外帶處方不配，并向病人講清楚情況，或經(jīng)過本院醫(yī)師審核后重新開具； 代煎處方要嚴(yán)格按照醫(yī)院待煎中藥制度要求，仔細(xì)填寫中藥代煎卡，不能漏項(xiàng)。并及時(shí)向病人交代取藥時(shí)間等事項(xiàng)。 配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。 1中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容配藥、發(fā)藥，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改和代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、發(fā)藥。 1配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品的制度執(zhí)行。
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