【導讀】采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)臨床用藥情況提出。部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。負責中藥飲片驗收的，由中級以。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利。購進國家實行批準文號管。理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。六、醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。藥檢部門進行鑒定。收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。驗收日期逐一登記并簽字。還應當檢查核對批準文號。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應當及時封存。并報告藥品監(jiān)督管理部門。當及時上報主管部門及時處理并采取相應措施。管理部門制定的規(guī)范名稱。損，并符合有關(guān)規(guī)定。第六條中藥飲片管理應當以質(zhì)量管理為核心，制定嚴格的規(guī)章制度，

　　

【正文】 合醫(yī)師用藥要求。 藥物質(zhì)量有無蟲蛀、發(fā)霉變質(zhì)、有無生炙不分、以生代炙，整藥。籽藥應搗未搗，調(diào)配處方有無亂代亂用等。 特殊情況下一人值班沒有復核人員時，調(diào)劑人員擔負起復核職責，認真復核，并在復核項下簽字（即一人雙簽字）。 復核無誤后簽字、包裝。 四、發(fā)藥 認真核對患者姓名、取藥憑證和取藥數(shù)量。 向患者交代用法、用量、用藥或飲食禁忌，特別要注意需特殊處理的中藥的用法，是否有自備藥引。 回答患者提出的有關(guān)用藥問題。 （十）煎藥室管理規(guī)范 一、為加強醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè)，保證中藥煎藥質(zhì)量，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)范。 二、中藥煎藥室（以下稱煎藥室）應當遠離各種污染源，周圍的地面、路面、植被等應當避免對煎藥造成污染。 三、煎藥室的房屋和面積應當根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配臵。工作區(qū)和生活區(qū)應當分開，工作區(qū)內(nèi)應當設(shè)有儲藏（藥）、準備、煎煮、清洗等功能區(qū)域。 四、煎藥室應當寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應當平整、潔凈、無污染、易清潔，應當有有效的通風、除塵、防積水以及消防等設(shè)施，各種管道、燈具、風口以及其它設(shè)施應當 避免出現(xiàn)不易清潔的部位。 五、煎藥室應當配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施，并根據(jù)實際需要配備儲藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯（筒）、過濾裝臵、計時器、貯藥容器、藥瓶架等。 六、煎藥工作臺面應當平整、潔凈。煎藥容器應當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。儲藥容器應當做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。用前應當嚴格消毒，用后應當及時清洗。 七、煎藥室應當由具備一定理論水平和實際操作經(jīng)驗的中藥師具體負責煎藥室的業(yè)務指導、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。 八、煎藥人員應當經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識和技能培訓并考核合格后 方可從事中藥煎藥工作。煎藥工作人員需有計劃地接受相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的崗位培訓。 九、煎藥人員應當每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。 十、煎藥人員應當注意個人衛(wèi)生。煎藥前要進行手的清潔，工作時應當穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。 十一、煎藥應當使用符合國家衛(wèi)生標準的飲用水。待煎藥物應當先行浸泡，浸泡時間一般不少于 30 分鐘。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面 25 厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應當酌量加水。 十二、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥 汁混合后再分裝。煎煮時間應當根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮2030 分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮1520 分鐘；滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約 40— 60 分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應當比第一煎的時間略縮短。 煎藥過程中要攪拌藥料 23 次。攪拌藥料的用具應當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應當清洗再攪拌下一藥料。 十三、煎藥量應當根據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至100300 毫升，成人每劑一般煎至 400600 毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫(yī)囑。 十四、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。 先煎藥應當煮沸 1015 分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。 后下藥應當在第一煎藥料即將煎至預定量時，投入同煎 510 分鐘。 另煎藥應當切成小薄片，煎煮約 2 小時，取汁；另燉藥應當切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的 10 倍左右）隔水燉 23小時，取汁。此類藥物的原處方如系復方，則所煎（燉）得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎（燉）藥時間（用水適量）。 溶化藥（烊化）應當在其它藥煎至預定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，同時不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。 包煎藥應當裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。 煎湯代水藥應當將該類藥物先煎 1525 分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。 對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應當按相應的規(guī)范操作。 先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應當先行浸泡，浸泡時間一般不少于 30 分鐘。 十五、藥料應當充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時應當防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。十 六、內(nèi)服藥與外用藥應當使用不同的標識區(qū)分。 十七、煎煮好的藥液應當裝入經(jīng)過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi)，嚴防污染。 十八、使用煎藥機煎煮中藥，煎藥機的煎藥功能應當符合本規(guī)范的相關(guān)要求。應當在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎 藥溫度一般不超過 100℃。煎出的藥液量應當與方劑的劑量相符，分裝劑量應當均勻。 十九、包裝藥液的材料應當符合藥品包裝材料國家標準。二 十、煎藥室應當由藥劑部門統(tǒng)一管理。藥劑部門應有專人負責煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。 二十一、藥劑部門應當根據(jù)本單位的實際情況制定相應的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標準化操作程序（ SOP），工作制度、操作程序應當裝訂成冊并張掛在煎藥室的適宜位臵，嚴格執(zhí)行。 二十二、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應當認真核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實、記錄完整。每 方（劑）煎藥應當有一份反映煎藥各個環(huán)節(jié)的操作記錄。記錄應保持整潔，內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整。 二十三、急煎藥物應在 2 小時內(nèi)完成，要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄。 二十四、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應放臵在專用場所妥善保管。 煎藥室應當定期消毒。洗滌劑、消毒劑品種應定期更換，符合《食品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標準》（ ）和《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標準》（ ）等有關(guān)衛(wèi)生標準和要求，不得對設(shè)備和藥物產(chǎn)生腐蝕和污染 。 二十五、傳染病病人的盛藥器具原則上應當使用一次性用品，用后按照醫(yī)療廢物進行管理和處臵。不具備上述條件的，對重復使用的盛藥器具應當加強管理，固定專人使用，且嚴格消毒，防止交叉污染。 二十六、加強煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測工作。藥劑科負責人應當定期（每季度至少一次）對煎藥工作質(zhì)量進行評估、檢查，征求醫(yī)護人員和住院病人意見，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案。 （十一）煎藥室操作規(guī)范 一、煎藥應當使用符合國家衛(wèi)生標準的飲用水，可以使用確認符合衛(wèi)生標準的管道自來水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。 二、待煎藥物應當先行浸泡，浸泡時 間一般不少于 30 分鐘。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面 25 厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應當酌量加水。 三、每劑藥一般煎煮一次。 煎煮時間應當根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮 2030 分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮 1520 分鐘；滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約 40— 60 分鐘。 四、煎藥量應當根據(jù)兒童和成人分別確定。 兒童每劑一般煎至 100300 毫升，成人每劑一般煎至 600900 毫升，一般每劑按六份等量分裝，或遵醫(yī)囑。 五、凡注明有先煎、后 下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。 先煎藥應當煮沸 1015 分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。 后下藥應當在煎藥料即將煎至預定量時，投入同煎 510 分鐘。 另煎藥應當切成小薄片，煎煮約 2 小時，取汁；另燉藥應當切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的 10 倍左右）隔水燉 23小時，取汁。此類藥物的原處方如系復方，則所煎（燉）得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎（燉）藥時間（用水適量）。 溶化藥（烊化）應當在其它藥煎至預定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，待需溶化的藥溶解即可。 包煎藥應當裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應符合藥用要求（對人體無害）并有濾過功能。 煎湯代水藥應當將該類藥物先煎 1525 分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。 對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應當按相應的規(guī)范操作。 先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應當先行浸泡，浸泡時間一般不少于 30 分鐘。 （十二）煎藥室工作制度 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等法規(guī)和制度性文件制定本制度。 一、煎藥人員應當每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。 二、煎藥人員應當注意個人衛(wèi)生。煎藥前要進行手的清潔，工作時應當穿戴工作服并保持工作服清潔。 三、待煎藥物應按照規(guī)定進行浸泡。 四、每劑藥一般煎煮一次。 五、煎藥量應當根據(jù)兒童和成人分別確定。 六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照要求或醫(yī)囑操作。 七、藥料應當充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時應當防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。 八、內(nèi)服藥與外用藥應當使用不同的標識區(qū)分。 九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應當認真核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實、記錄完整。 十、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應放臵在專用場所妥善保管。 （十三）煎藥室設(shè)備標準化操作程序 一、浸泡 將需要煎煮的藥材裝入專用藥袋，放入潔凈的不銹鋼盆內(nèi)，加水浸泡30 分鐘，然后翻轉(zhuǎn)藥袋繼續(xù)浸泡至透為止。加水量為：一般以浸過藥面 25 厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應當酌量加水。 二、加料 關(guān)閉煎煮罐上部的蒸汽閥門和下部的出料閥門。將浸泡后的藥袋、浸泡液放入煎煮罐內(nèi)，蓋上蓋，按照對角順序擰緊壓蓋羅絲。注意此時不要對罐內(nèi)藥物進行擠壓，以免空間不夠，藥物無法充分吸水膨脹導致煎煮不透。 三、煎煮 打開機器電子開關(guān)，將溫度設(shè)為 110 度，根據(jù)藥材質(zhì)地 ,設(shè)定高溫時間為 2030分鐘，然后開始運行工作。 四、出料待溫度、壓力和時間都達到標準時，機器會出現(xiàn)提示音，此時，打開出料閥門 到貯液罐內(nèi)。 五、封裝 打開加熱封裝按鈕，待溫度達到封裝要求，根據(jù)袋數(shù)和服用次數(shù)來調(diào)解設(shè)定每袋裝量。 六、清場 煎煮機：將煎煮罐內(nèi)的藥渣袋取出，打開出料閥門，以潔凈水沖洗內(nèi)壁至潔凈，關(guān)閉出料口。等待下一次煎煮。封裝機：封裝完畢后，關(guān)閉封裝機電源 ,待存貯罐冷卻后，打開出料口 ,以室溫水沖洗至潔凈，關(guān)閉閥門，等待下一次封裝使用。 控制要點 :所用水質(zhì)純凈無污染，保持容器潔凈閥門微開，注意出料時的安全，出液口處不可正對人員。清洗貯料罐時要注意使用室溫水，以免玻璃存貯罐炸裂。 第五步封裝時，藥液一定要趁熱封裝，以免藥液涼后發(fā)凝（特別是方中有膠類藥時）甚至產(chǎn)生沉淀（容易阻塞輸液管路影響藥物濾出）。 （十四）中藥急煎制度 一、為提高醫(yī)療服務質(zhì)量，更好地配合臨床醫(yī)療工作。 二、急診病人根據(jù)臨床醫(yī)師需要，按時、按劑、按要求煎煮中藥煎劑。 三、做到隨到隨煎，急煎中藥煎劑必須在 2 小時內(nèi)完成送達臨床。 四、中藥飲片煎前浸泡，保證中藥煎藥時間充分、保證煎出療效。 五、煎藥人員接到急煎待煎中藥，嚴格核對，詳細登記、接藥時間、急煎時間。 六、煎藥完畢認真復核病人姓名、年齡、性別、病歷號、煎藥、劑數(shù)開 具處方醫(yī)師。 七、煎藥人員登記取藥時間，取藥人簽字，發(fā)藥人簽字，復核人簽字發(fā)藥。 （十五）煎藥室質(zhì)量控制監(jiān)測制度 一、煎藥室有專人負責管理，負責人定期抽查煎藥質(zhì)量，有質(zhì)量控制監(jiān)測檢查記錄。 二、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境衛(wèi)生符合相關(guān)要求。煎藥室定期清潔消毒。 三、煎藥人員為中藥專業(yè)技術(shù)人員，要嚴格執(zhí)行煎藥室工作制度及中藥煎煮操作規(guī)程。 四、煎藥人員領(lǐng)取待煎中藥時，要認真核對代煎中藥各項信息，做到準確無誤，做好登記記錄。 五、代煎中藥浸泡時間 30～ 60 分鐘，草藥煎煮時間根據(jù)方劑功能和藥物功效進行調(diào)整，先煎后下等特殊要求 按醫(yī)囑執(zhí)行。每劑藥煎煮 1 次，藥渣要煎透，無糊狀快、無白心、無硬心。煎出藥液量與方劑劑數(shù)相符，分裝劑量準確。內(nèi)服藥與外用藥有明顯標識相區(qū)分。 六、煎藥人員發(fā)放中藥湯劑時，要認真復核相關(guān)信息并嚴格履行簽收手續(xù)。 七、急煎湯劑在 2 小時內(nèi)完成并發(fā)放復核簽收。 （十六）煎藥質(zhì)量控制措施 根據(jù)中藥煎藥室管理規(guī)范要求，嚴格執(zhí)行煎藥操作規(guī)程。 煎藥室制定有完備的質(zhì)量控制措施，煎藥、急煎、設(shè)備容器、日常清潔消毒與紫外線滅菌消毒等記錄。 定期對煎藥質(zhì)量監(jiān)測質(zhì)控檢查。 煎藥質(zhì)量控制監(jiān)測記錄完備真實。 監(jiān)測檢查煎藥室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生清潔狀況。 監(jiān)測檢查煎藥機及容器的清潔沖洗消毒狀況。 監(jiān)測檢查煎藥人員執(zhí)行煎藥流程的規(guī)范操作情況。 監(jiān)測檢查煎藥登記患者姓名、床號、劑數(shù)、特殊煎法、送藥人、接藥人、煎藥人、取藥人、給藥人、復核人等真實執(zhí)行記錄情況。 監(jiān)測檢查煎藥用水量，是