【導讀】以上藥學技術職稱或者中藥學專業(yè)中專以上學歷。不合格的不得使用。藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。人員復核，若無誤，調劑人員、復核人員簽名以示負責。節(jié)假日或一人值班沒有復核人員時，調劑人員應擔負復核職責，并雙簽字。法或直接交待病人，以保障用藥安全。量檢驗合格后方可投入臨床使用。急診處方應在處方右上角注明“急”，當日有效。班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象，按科內有關規(guī)定酌情處理。，及時補充藥品以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳，并應賬物相符。

　　

【正文】 、調配要求，給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。 （ 4）、嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑間隔時間以及藥物相互作用等問題。 （ 5）、加強用藥監(jiān)護。用藥過程中應密切觀察用藥反應，特別是開始30 分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，必要時采取積極救治措施；尤其對老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者慎重使用，加強監(jiān)測。 （三）聯(lián)合用藥原則 中成藥的聯(lián)合使用中成藥的聯(lián)合應 用，應遵循藥效互補原則，及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。藥性猛烈的或含毒性成分的藥物應避免重復 使用。要注意中成藥各藥味、各成分間的配伍禁忌 中藥注射劑聯(lián)合使用時，必須遵循： （ 1）、兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用、符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，配伍禁忌。 （ 2）、謹慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時，應謹慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。 （ 3）、需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴禁配合配伍，應分開使用，除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩種或兩種以上品種同時公用一條通道。 中成藥與西藥的聯(lián)合使用制定用藥方案時，要考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量，給藥時間，給藥途徑。 （ 1）、中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯(lián)合應用，給藥途徑相同的應分開使用。 （ 2）、應避免副作用相似的中西藥聯(lián)合用藥，也應避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用中西藥注射劑聯(lián)合使用時，必須遵守 （ 1）、謹慎聯(lián)合使用，如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥，應根據中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則炫耀，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可能減少聯(lián)合用藥物的中樞和劑量，根據臨床情況及時調整用藥。 （ 2）、中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑，不惜統(tǒng)一途徑用藥時，應將中西藥分開使用，謹慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間以及藥物相互作用，嚴禁混合配伍。 （四）孕婦使用中成藥的原則 妊娠期婦女必須用藥時，應選擇對胎兒無損害的中成藥。 盡量采取口服途徑給藥，慎重使用中藥注射劑；根據治療效果，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥。 可以導致妊娠期婦女流產或對胎兒有致畸作用，含有毒性較強或藥性猛烈的藥物組份，為妊娠期婦女禁忌藥 可能會導致妊娠期婦女流產等副作用，如含有通經祛瘀、辛熱燥烈、滑利通竅、類 中成藥，屬于妊娠期慎用藥。 （五）兒童使用中成藥的原則 兒童使用中成藥應注意勝利特性，根據不同年齡階段兒童生理特點，選擇適當?shù)膬和幬锖陀盟幏椒?、劑量? 宜優(yōu)先選用兒童專用藥 非兒童專用中成藥應結合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據兒童年齡與體重選擇相適應的藥量。一般情況 3 歲以內服 1/4成人量， 35 歲可服 1/3 成人量， 510 歲可服 1/2 成人量， 10 歲以上與成人量相差不大即可。 含有較大的毒副作用成分或者含有對小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應充分衡量其風險 /收益，出沒有其他治療 藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應使用。 兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應精良采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。 （六）含毒性中藥材的中成藥臨床應用管理 臨床使用含毒性中藥材的中成藥時應注意 辨證使用是防止中毒的關鍵。還應注意因人、因時、因地制宜，辨證施治，尤其對小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女、體弱者、更應制宜正確辨證使用中成藥。 制宜合理配伍。利用藥物間的相互作用進行合理配伍用藥，即可增強功效，又可減少毒性，如配伍相殺、相畏藥。 注意用量。含毒性中藥材的中成藥容易引起中毒，因 而要嚴格控制劑量，應該從小量開始，逐漸加量，而需長期用藥的還要防止中毒。 全縣各醫(yī)療衛(wèi)生單位及中藥零售店均應按照中藥飲片和中成藥使用管理規(guī)定，合理使用和銷售中藥飲片和中成藥，且供藥企業(yè)必須達到 GMP標準，并提供企業(yè)資質，存放醫(yī)院，以便備查。 二 0 一二年三月八日 第五篇：中藥飲片使用管理制度 中藥飲片使用管理制度 第一條為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規(guī)的有關規(guī)定，制定本規(guī)范。 第二條本規(guī)范適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的采購、存放、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等管理。 第三條按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規(guī)定。 第四條縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)院的中藥飲片管理工作。 第五條醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。 第六條中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規(guī)章制度，實行崗位責任制。 第七條二級以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥 事管理委員會監(jiān)督指導，藥學部門主管，中藥房主任或相關部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構藥事管理辦法》的規(guī)定。一級醫(yī)院應當設專人負責。 第八條直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業(yè)技術人員。三級醫(yī)院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術人員，二級醫(yī)院應當至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術人員，一級醫(yī)院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術水平的人員。 負責中藥飲片驗收的，在二級以上醫(yī)院應當是具有中級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人員；在一級醫(yī)院應當是具有初級以上專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。 負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業(yè)技術人員 中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業(yè)技術人員負責，具體操作人員應當經過相當?shù)膶I(yè)技術下培訓。 尚未評定級別的醫(yī)院，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應級別醫(yī)院的人員要求。 醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。 采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃，經本單位主 管中藥飲片工作的負責人審批 簽字后，依據藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。 第十四條醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。 第十五條醫(yī)院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。第十六條醫(yī)院與中藥飲片供應單位簽訂“質量保證協(xié)議書”。 第十七 條醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。 第十八條醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收、驗收不合格的不得入庫。 第十九條對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。 第二十條有條件的醫(yī)院，可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。 第二十一條購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、 合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。 購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。 發(fā)現(xiàn)假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 第二十二條中藥飲倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施、工作場地、操作臺面應當保持清潔衛(wèi)生。 第二十三條中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。 第二十四條應當定期進行中藥飾養(yǎng)護檢查并記錄檢查結果。養(yǎng)護中質量問題，應當及時上 報本單位領導處理并采取相應措施。 第二十五條中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標簽和藥品要相符。 第二十七條中藥飲片裝斗時工清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。 第二十八條醫(yī)院調劑用計量器具應當按照質量技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。 第二十九條中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏 ”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（雙簽字）或重新開具處方后方可調配。 第三十條中藥飲片調配后，必須經復核后方可發(fā)出。二級以上醫(yī)院應當由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調劑復核工作。復核率應當達到 100%。第三十一條醫(yī)院應當定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并紀錄檢查結果。中藥飲片調配每劑量重量誤差應當在177。 5%以內。 第三十二條調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫(yī)生重新審定后方可 調配。處方保存兩年備查。 第三十三條罌粟壹不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天 3— 6 克。處方保存三年備查。 第三十四條醫(yī)院進行臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范，醫(yī)院質量檢驗合格后方可投入臨床使用。 第三十五條醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務，應當有與之相適應的場地及設備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風、調溫、冷藏等設施。第三十六條醫(yī)院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質量控制措施并嚴格執(zhí)行。 第三十七條中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應當無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關規(guī)定。 第三十八條對違反本規(guī)范規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給予通報批評，并根據情節(jié)輕重，給予行政處分；情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第三十九條對違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應當給予 通報批評。 第四十科違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關規(guī)定予以處罰。 第四十一條其他醫(yī)療機構的中藥飲片管理和各醫(yī)療機構的民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。第四十二條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關規(guī)定執(zhí)行。第四十三條本規(guī)范自發(fā)布之日起旅行， 1996 年 8 月 1 日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機構中藥飲片質量管理辦法（試行 ）》同時廢止。第四十四條本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負責解釋。 開縣趙家街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心制